Efeito da cavitação ultrassônica versus vibração de corpo inteiro na gordura abdominal em adolescentes obesas
Efeito da cavitação ultrassônica versus vibração de corpo inteiro na gordura abdominal em adolescentes obesas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A adolescência é um momento crítico associado ao desenvolvimento da obesidade. Cerca de 80% dos adolescentes com obesidade continuarão a ter esta condição quando adultos.
A obesidade durante a adolescência está associada a uma série de doenças de curto e longo prazo, incluindo hipertensão, diabetes mellitus tipo 2, hiperlipidemia, apneia obstrutiva do sono, sofrimento psicológico e futuras complicações cardiovasculares.
Os investigadores demonstraram que existe uma procura crescente de procedimentos não cirúrgicos no tratamento da obesidade, o que levou ao desenvolvimento de técnicas não invasivas para redução do tecido adiposo subcutâneo localizado.
Uma dessas técnicas é a cavitação ultrassônica focalizada. Estudos de pesquisa mostraram alguns benefícios no tratamento do excesso de depósitos de gordura abdominal com redução na circunferência da gordura sem efeitos colaterais significativos.
Além disso, outra técnica não invasiva é a vibração de corpo inteiro (VCI). Alguns estudos mostraram que quando combinado com intervenção dietética leva à redução do peso corporal e à melhoria da composição corporal geral e à redução de gordura, incluindo a gordura abdominal.
Tanto a cavitação ultrassônica (UC) quanto a vibração de corpo inteiro (VCI) são modalidades não invasivas com muitos efeitos positivos na gordura abdominal em adolescentes obesas. O efeito da UC e da VCI foi investigado separadamente em estudos anteriores. Porém, não foram encontrados estudos que comparassem o efeito de ambas as modalidades no manejo da gordura abdominal em adolescentes obesas. Portanto, este estudo será conduzido para explorar o efeito de UC versus VCI na gordura abdominal em mulheres adolescentes obesas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina yassa, Master
- Número de telefone: +201228294939
- E-mail: christina.haram@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Peter Armanious
- Número de telefone: +201017816200
- E-mail: peterfayek1985@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adolescentes sofrem de obesidade abdominal.
- Suas idades variam de 17 a 25 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 30 a 35 kg/m2.
- A circunferência da cintura será > 88 cm.
- Seu RCQ será superior a 0,88.
Critério de exclusão:
As mulheres serão excluídas do estudo se tiverem:
- Distúrbios da tireóide, hepáticos e renais.
- Diabetes mellitus, doenças arteriais coronárias, hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva.
- Cicatriz cirúrgica abdominal recente ou hérnia umbilical.
- História de inserção de implantes ortopédicos ou implante de marca-passo cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de dieta hipocalórica
dieta hipocalórica de 1.500 kcal/dia.
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Dieta hipocalórica: os participantes receberão programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/dia) durante 6 semanas da seguinte forma: 45% de carboidratos, 20% de gordura e 35% de proteínas da ingestão calórica total.
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Experimental: grupo de cavitação por ultrassom
Os participantes serão tratados por cavitação ultrassonográfica, além da dieta hipocalórica de 1.500 kcal/dia.
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Dieta hipocalórica: os participantes receberão programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/dia) durante 6 semanas da seguinte forma: 45% de carboidratos, 20% de gordura e 35% de proteínas da ingestão calórica total.
Cavitação ultrassonográfica + Dieta hipocalórica Programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/dia): durante 6 semanas. Cavitação ultrassonográfica: Será no abdômen por 30 minutos/sessão, 2 sessões/semana durante 6 semanas da seguinte forma:
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Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
Os participantes serão tratados com vibração de corpo inteiro, além da dieta hipocalórica de 1.500 kcal/dia.
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Dieta hipocalórica: os participantes receberão programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/dia) durante 6 semanas da seguinte forma: 45% de carboidratos, 20% de gordura e 35% de proteínas da ingestão calórica total.
Vibração de corpo inteiro + Dieta hipocalórica Programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/dia) durante 6 semanas. Vibração de corpo inteiro: por 30 minutos/sessão, 2 sessões/semana durante 6 semanas da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Dentro de 6 semanas
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Dentro de 6 semanas
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IMC
Prazo: Dentro de 6 semanas
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Uma balança de peso/altura será usada para medir o peso e a altura de todas as mulheres em todos os grupos para calcular seu IMC antes e depois do tratamento de acordo com a seguinte equação IMC = peso/altura² (kg/m²)
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Dentro de 6 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Dentro de 6 semanas
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É uma medida feita ao redor da cintura, no nível da parte mais estreita do tronco, normalmente localizada entre a parte inferior da caixa torácica e a parte superior dos ossos do quadril (crista ilíaca).
É usado como indicador de obesidade central.
No entanto, como orientação geral, uma circunferência da cintura superior a 35 polegadas (88 cm) nas mulheres é frequentemente considerada elevada e indicativa de um risco aumentado para a saúde.
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Dentro de 6 semanas
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Relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: Dentro de 6 semanas
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A relação cintura-quadril (RCQ) é uma medida que compara a circunferência da cintura com a dos quadris.
A circunferência da cintura é medida no ponto mais estreito do tronco, geralmente logo acima do umbigo (umbigo), e a circunferência do quadril é medida na parte mais larga, 9 ao redor das nádegas, na altura dos trocânteres maiores; em seguida, dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril.
A fórmula é a seguinte: RCQ = Circunferência da Cintura / Circunferência do Quadril.
Para as mulheres, uma RCQ acima de 0,85 é frequentemente considerada elevada e indicativa de um risco aumentado para a saúde.
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Dentro de 6 semanas
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Espessura da dobra cutânea abdominal
Prazo: Dentro de 6 semanas
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A espessura da dobra cutânea abdominal é uma medida específica usada para estimar a quantidade de gordura subcutânea nessa área.
Ele fornece informações sobre a distribuição de gordura na região abdominal.
A medição é normalmente feita em um local aproximadamente 2 cm ao lado direito do umbigo, e a dobra cutânea é pinçada com um paquímetro para medir a espessura.
O processo de medição envolve segurar firmemente a pele e o tecido adiposo subjacente com os paquímetros, garantindo que apenas a pele e a gordura sejam incluídas na medição e não os músculos ou outros tecidos.
A medição é registrada em milímetros (mm)
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Dentro de 6 semanas
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Análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: Dentro de 6 semanas
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Na BIA, uma corrente elétrica pequena e segura é passada através do corpo por meio de eletrodos normalmente colocados nas mãos e nos pés.
A corrente elétrica encontra resistência de tecidos com menor teor de água, como gordura e ossos, ao mesmo tempo que passa facilmente por tecidos com maior teor de água, como o músculo.
Ao medir a impedância (resistência e reatância) da corrente elétrica, os dispositivos BIA podem estimar parâmetros de composição corporal, como percentual de gordura corporal, massa corporal magra e níveis de hidratação.
A BIA pode fornecer uma estimativa rápida e não invasiva da composição corporal.
Além disso, é uma ferramenta útil para monitorar mudanças na composição corporal ao longo do tempo e monitorar o progresso em programas de condicionamento físico ou perda de peso.
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Dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Kassab, Cairo University
- Diretor de estudo: Manal El-Shafei, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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