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Effetto della cavitazione ad ultrasuoni rispetto alle vibrazioni del corpo intero sul grasso addominale nelle donne adolescenti obese

26 luglio 2024 aggiornato da: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Effetto della cavitazione ad ultrasuoni rispetto alle vibrazioni del corpo intero sul grasso addominale nelle donne adolescenti obese: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a determinare le differenze tra l'effetto della cavitazione ultrasonica e delle vibrazioni del corpo intero sul grasso addominale nelle donne adolescenti obese

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’adolescenza è un momento critico associato allo sviluppo dell’obesità. Circa l’80% degli adolescenti obesi continuerà ad avere questa condizione da adulto.

L’obesità durante l’adolescenza è associata a una serie di malattie a breve e lungo termine tra cui ipertensione, diabete mellito di tipo 2, iperlipidemia, apnea ostruttiva notturna, disagio psicologico e future complicanze cardiovascolari.

I ricercatori hanno dimostrato che esiste una crescente domanda di procedure non chirurgiche nella gestione dell’obesità che ha portato allo sviluppo di tecniche non invasive per ridurre il tessuto adiposo sottocutaneo localizzato.

Una di queste tecniche è la cavitazione ad ultrasuoni focalizzati. Studi di ricerca hanno mostrato alcuni benefici nel trattamento dei depositi di grasso addominale in eccesso con riduzione della circonferenza adiposa senza effetti collaterali significativi.

Inoltre, un'altra tecnica non invasiva è la vibrazione del corpo intero (WBV). Alcuni studi hanno dimostrato che quando combinato con un intervento dietetico porta alla riduzione del peso corporeo e al miglioramento della composizione corporea complessiva e alla riduzione del grasso compreso il grasso addominale

Sia la cavitazione ad ultrasuoni (UC) che la vibrazione del corpo intero (WBV) sono modalità non invasive con molti effetti positivi sul grasso addominale nelle donne adolescenti obese. L'effetto sia dell'UC che del WBV è stato studiato separatamente in studi precedenti. Tuttavia, non sono stati trovati studi per confrontare l’effetto di entrambe le modalità nella gestione del grasso addominale nelle donne adolescenti obese. Pertanto, questo studio sarà condotto per esplorare l'effetto della CU rispetto alla WBV sul grasso addominale nelle donne adolescenti obese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le femmine adolescenti soffrono di obesità addominale.
  • La loro età sarà compresa tra i 17 ed i 25 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 30 e 35 kg/m2.
  • La loro circonferenza della vita sarà > 88 cm.
  • Il loro WHR sarà superiore a 0,88.

Criteri di esclusione:

Le donne saranno escluse dallo studio se hanno:

  • Patologie della tiroide, epatiche e renali.
  • Diabete mellito, malattie coronariche, ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia.
  • Cicatrice chirurgica addominale recente o ernia ombelicale.
  • Storia di inserimento di impianti ortopedici o impianto di pacemaker cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo con dieta ipocalorica
dieta ipocalorica di 1500 kcal/giorno.
Integratore alimentare: Dieta ipocalorica
Dieta a basso contenuto calorico: i partecipanti riceveranno un programma di dieta a basso contenuto calorico (1500 Kcal/giorno) per 6 settimane come segue: 45% di carboidrati, 20% di grassi e 35% di proteine ​​dell'apporto calorico totale.
Sperimentale: gruppo di cavitazione ad ultrasuoni
I partecipanti verranno trattati mediante cavitazione ultrasonica, oltre alla dieta ipocalorica di 1500 kcal/giorno.
Integratore alimentare: Dieta ipocalorica
Dieta a basso contenuto calorico: i partecipanti riceveranno un programma di dieta a basso contenuto calorico (1500 Kcal/giorno) per 6 settimane come segue: 45% di carboidrati, 20% di grassi e 35% di proteine ​​dell'apporto calorico totale.
Dispositivo: Cavitazione ad ultrasuoni

Cavitazione ad ultrasuoni + Dieta ipocalorica Programma di dieta ipocalorica (1500 Kcal/giorno): per 6 settimane.

Cavitazione ad ultrasuoni: sarà sull'addome per 30 minuti/sessione, 2 sessioni/settimana per 6 settimane come segue:

  • I partecipanti saranno in posizione supina e l'addome sarà diviso in due lati a destra e a sinistra dalla linea mediana.
  • Le onde pulsate degli ultrasuoni verranno impostate con potenza in ingresso (AC100/240 V), frequenza (40 KHz) e potenza in uscita (45 W). Questo sarà per 15 minuti su ciascun lato addominale.
Sperimentale: gruppo di vibrazione del corpo intero
I partecipanti verranno trattati con vibrazioni del corpo intero, oltre alla dieta ipocalorica di 1500 kcal/giorno.
Integratore alimentare: Dieta ipocalorica
Dieta a basso contenuto calorico: i partecipanti riceveranno un programma di dieta a basso contenuto calorico (1500 Kcal/giorno) per 6 settimane come segue: 45% di carboidrati, 20% di grassi e 35% di proteine ​​dell'apporto calorico totale.
Dispositivo: Vibrazioni del corpo intero

Vibrazioni corpo intero + Dieta ipocalorica Programma di dieta ipocalorica (1500 Kcal/giorno) per 6 settimane.

Vibrazione del corpo intero: per 30 minuti/sessione, 2 sessioni/settimana per 6 settimane come segue:

  • I partecipanti inizieranno con un breve riscaldamento della durata di 5 minuti eseguendo esercizi di respirazione profonda.
  • Quindi staranno con i piedi alla larghezza delle spalle sulla piattaforma mentre si tengono i corrimano per mantenere l'equilibrio e la stabilità. Verrà loro chiesto di rilassarsi e di consentire alle vibrazioni di passare attraverso il suo corpo. Questo verrà applicato per 20 minuti per sessione.
  • La vibrazione verrà avviata con impostazioni più basse e verrà gradualmente aumentata fino al raggiungimento della frequenza e dell'ampiezza desiderate (45 HZ).
  • Una volta completata la sessione, al partecipante verrà chiesto di raffreddarsi gradualmente eseguendo la respirazione profonda per 5 minuti per aiutare il proprio corpo a tornare a uno stato di riposo. Verrà loro consigliato di bere molta acqua per essere idratati e recuperare dopo la sessione WBV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Entro 6 settimane
BMI
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Verrà utilizzata una scala peso/altezza per misurare il peso e l'altezza di tutte le donne in tutti i gruppi per calcolare il loro indice di massa corporea prima e dopo il trattamento secondo la seguente equazione BMI = peso/altezza² (kg/m²)
Entro 6 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Si tratta di una misurazione effettuata intorno alla vita, a livello della parte più stretta del busto, solitamente situata tra la parte inferiore della gabbia toracica e la parte superiore delle ossa dell'anca (cresta iliaca). È usato come indicatore dell'obesità centrale. Tuttavia, come linea guida generale, una circonferenza della vita superiore a 35 pollici (88 cm) nelle donne è spesso considerata elevata e indicativa di un aumentato rischio per la salute.
Entro 6 settimane
Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Il rapporto vita-fianchi (WHR) è una misura che mette a confronto la circonferenza della vita con quella dei fianchi. La circonferenza della vita viene misurata nel punto più stretto del busto, solitamente appena sopra l'ombelico (ombelico), e la circonferenza dell'anca viene misurata nella parte più larga, 9 attorno ai glutei a livello dei grandi trocanteri; dividendo poi la circonferenza vita per la circonferenza fianchi. La formula è la seguente: WHR = Circonferenza vita / Circonferenza fianchi. Per le donne, un WHR superiore a 0,85 è spesso considerato elevato e indicativo di un aumento del rischio per la salute.
Entro 6 settimane
Spessore della plica cutanea addominale
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Lo spessore della plica cutanea addominale è una misurazione specifica utilizzata per stimare la quantità di grasso sottocutaneo in quella zona. Fornisce informazioni sulla distribuzione del grasso nella regione addominale. La misurazione viene generalmente effettuata in un sito a circa 2 cm sul lato destro dell'ombelico e la plica cutanea viene pizzicata con un calibro per misurare lo spessore. Il processo di misurazione prevede di afferrare saldamente la pelle e il tessuto adiposo sottostante con il calibro, assicurando che solo la pelle e il grasso siano inclusi nella misurazione e non i muscoli o altri tessuti. La misura viene registrata in millimetri (mm)
Entro 6 settimane
Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
Nella BIA, una piccola corrente elettrica sicura viene fatta passare attraverso il corpo utilizzando elettrodi generalmente posizionati sulle mani e sui piedi. La corrente elettrica incontra resistenza da parte dei tessuti con un contenuto di acqua inferiore, come il grasso e le ossa, mentre passa facilmente attraverso i tessuti con un contenuto di acqua più elevato, come i muscoli. Misurando l'impedenza (resistenza e reattanza) della corrente elettrica, i dispositivi BIA possono stimare parametri di composizione corporea come percentuale di grasso corporeo, massa magra e livelli di idratazione. La BIA può fornire una stima rapida e non invasiva della composizione corporea. Inoltre, è uno strumento utile per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea nel tempo e monitorare i progressi nei programmi di fitness o perdita di peso.
Entro 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza Kassab, Cairo University
  • Direttore dello studio: Manal El-Shafei, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed AboEleinen, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004858

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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