不安障害に対する高精度経頭蓋直流刺激の有効性
2024年7月26日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
- 現在の研究では、tDCS が AD 患者のネガティブな注意バイアスの改善にプラスの効果があることが判明しており、この研究では、HD-tDCS 介入を使用して、OFC における AD 患者の認知機能と神経機構を改善し、AD 神経の理論的基礎を提供しています。メカニズムの研究。 仮説 1 の検証: 左 OFC の HD-tDCS 陰極刺激は、この領域の興奮性を低下させ、注意機能ネットワークとの接続を調節し、その結果、社会的脅威の感情的経験を変化させます。
- 現在、アルツハイマー病の治療における tDCS の刺激パラメータについては合意が得られておらず、証明し調査するにはさらなる証拠が必要です。 HD-tDCS 介入プロトコルは、AD 患者の認知機能と臨床症状を改善する効果的な治療法となることが期待されています。 仮説 2: 刺激パラメータを強化した HD-tDCS (2mA、1 日 2 回、20 分間隔、連続 5 日間) は、AD 患者の主な臨床変数と副次的な臨床変数に影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun Wang
- 電話番号：+8615850566376
- メール：fm51109@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210024
- Nanjing Brain Hospital
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主任研究者：
- Chun Wang
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コンタクト：
- Jifan Wang
- 電話番号：8617766101293
- メール：wangjfzds@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- DSM-5 AD 診断基準を満たします。
- 中国語版の国際神経精神医学的簡易面接（MINI）スクリーニングは診断を満たします。
- 年齢: 18 ～ 55 歳。
- 患者は自発的に参加し、家族の同意を得て、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
- スケールスコア基準：ハミルトン不安スケール（HAMA）で 14 点、ハミルトンうつ病スケール（HAMD）で 17 点。
除外基準:
- 神経疾患またはその他の精神疾患。
- 重度の体性疾患。
- 登録後最初の半月以内に薬物療法、心理療法、電気けいれん療法、理学療法などの治療を受けた。
- tDCS検査の禁忌（頭蓋内金属インプラントまたは電子インプラント、頭蓋骨プレート、またはその他の頭蓋骨インプラントなど）。
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高精細経頭蓋直流刺激
HD-tDCS 刺激による AD 左 OFC (2 mA、20 分、カソード電極を Fp 1 領域に配置し、残りの 4 つの正電極を AF3、AF7、Afz、Fpz に配置、刺激用の円形 41 集束電場モードを形成、2 回) 1日20分間隔、5日間）
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HD-tDCS 刺激による AD 左 OFC (2 mA、20 分、カソード電極を Fp 1 領域に配置し、残りの 4 つの正電極を AF3、AF7、Afz、Fpz に配置、刺激用の円形 41 集束電場モードを形成、2 回) 1日20分間隔、5日間）
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アクティブコンパレータ：高精細経頭蓋直流刺激疑似刺激対照群
電極の治療パラメータは試験グループと同じであり、刺激電流は試験グループでは 30 秒以内に同じ 2 mA 電流まで上昇し、事前刺激は 1 分間で、その後徐々に 0 mA まで上昇しました。
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電極の治療パラメータは試験グループと同じであり、刺激電流は試験グループでは 30 秒以内に同じ 2 mA 電流まで上昇し、事前刺激は 1 分間で、その後徐々に 0 mA まで上昇しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安スケール
時間枠：1週間
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HAMA は、治療の有効性を理解するために、ベースライン時と治療後 5 日後半に専門訓練を受けた医師 (非治験介入) によって評価されました。
臨床有効性評価基準：75％が回復、50％が有意、25％が有効、25％未満が無効。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。