A nagy pontosságú koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatékonysága szorongásos betegségekben
2024. július 26. frissítette: Chun Wang, Nanjing Medical University
- A jelenlegi kutatások azt találták, hogy a tDCS pozitív hatással van az AD-betegek negatív figyelmi torzítására, és ez a tanulmány HD-tDCS beavatkozást alkalmaz az OFC-ben szenvedő AD-betegek kognitív funkcióinak és neurális mechanizmusainak javítására, hogy elméleti alapot biztosítson az AD neurális számára. mechanizmus kutatás. Ellenőrizze az 1. hipotézist: A bal oldali OFC HD-tDCS katódos stimulációja csökkenti ennek a régiónak az ingerlékenységét, modulálja kapcsolatát a figyelmi funkcióhálózattal, és ezáltal megváltoztatja a társadalmi fenyegetés érzelmi élményét.
- Jelenleg nincs konszenzus a tDCS stimulációs paramétereiről az AD kezelésében, és további bizonyítékokra van szükség a bizonyításhoz és feltáráshoz. Remélhetőleg a HD-tDCS beavatkozási protokoll hatékony kezelési módszer lesz az AD-betegek kognitív funkcióinak és klinikai tüneteinek javítására. 2. hipotézis: A HD-tDCS fokozott stimulációs paraméterekkel (2 mA, naponta kétszer, 20 perces intervallumokkal, 5 egymást követő napon) hatással van az AD betegek fő és másodlagos klinikai változóira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun Wang
- Telefonszám: +8615850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chun Wang
-
Kapcsolatba lépni:
- Jifan Wang
- Telefonszám: 8617766101293
- E-mail: wangjfzds@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a DSM-5 AD diagnosztikai kritériumainak;
- A Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) szűrés kínai változata megfelel a diagnózisnak;
- Életkor: 18-55 év;
- A beteg önkéntesen vett részt, megszerezte a családtagok hozzájárulását, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
- Skálapontszám: 14 pont a Hamilton Anxiety Scale (HAMA) és 17 pont a Hamilton Depresszió Skála (HAMD).
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek vagy egyéb pszichiátriai rendellenességek;
- súlyos szomatikus betegségek;
- gyógyszeres kezelésben, pszichoterápiában, elektrokonvulzív terápiában és fizikoterápiában részesült a beiratkozást követő első fél hónapban;
- tDCS-vizsgálat ellenjavallatai, például intracranialis fém vagy elektronikus implantátumok, koponyalemez vagy más koponyaimplantátumok.
- Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció
HD-tDCS által stimulált AD bal OFC (2 mA, 20 perc, katódelektróda az Fp 1 területen, a maradék négy pozitív elektróda pedig AF3, AF7, Afz, Fpz, körkörös 41 fókuszált elektromos mező módot alkotva a stimulációhoz, kétszer egy nap, 20 perc szünettel 5 napig)
|
HD-tDCS által stimulált AD bal OFC (2 mA, 20 perc, katódelektróda az Fp 1 területen, a maradék négy pozitív elektróda pedig AF3, AF7, Afz, Fpz, körkörös 41 fókuszált elektromos mező módot alkotva a stimulációhoz, kétszer egy nap, 20 perc szünettel 5 napig)
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció pszeudo-stimulációs kontrollcsoport
Az elektróda kezelési paraméterei megegyeztek a tesztcsoportéval, a stimulációs áram a tesztcsoportban 30 másodpercen belül ugyanarra a 2 mA-re emelkedett, az előstimuláció 1 percig, majd fokozatosan 0 mA-re.
|
Az elektróda kezelési paraméterei megegyeztek a tesztcsoportéval, a stimulációs áram a tesztcsoportban 30 másodpercen belül ugyanarra a 2 mA-re emelkedett, az előstimuláció 1 percig, majd fokozatosan 0 mA-re.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongás skála
Időkeret: 1 hét
|
A HAMA-t kiinduláskor és a kezelést követő 5. napon egy professzionálisan képzett orvos értékelte (nem kísérleti beavatkozás), hogy megértsék a kezelés hatékonyságát.
Klinikai hatékonyság értékelési kritériumai: 75% helyreállt, 50% szignifikáns, 25% volt hatékony és <25% érvénytelen.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123201004258009355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .