Effekten av høypresisjon transkraniell likestrømstimulering på angstlidelser
26. juli 2024 oppdatert av: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Nåværende forskning har funnet at tDCS har en positiv effekt på å forbedre den negative oppmerksomhetsskjevheten til AD-pasienter, og denne studien bruker HD-tDCS-intervensjon for å forbedre den kognitive funksjonen og nevrale mekanismene til AD-pasienter i OFC for å gi et teoretisk grunnlag for AD-nevrale mekanismeforskning. Bekreft hypotese 1: HD-tDCS katodisk stimulering av venstre OFC reduserer eksitabiliteten til denne regionen, modulerer dens tilkobling med oppmerksomhetsfunksjonsnettverket og endrer dermed den emosjonelle opplevelsen av sosial trussel.
- Foreløpig er det ingen konsensus om stimuleringsparametrene for tDCS i behandlingen av AD, og mer bevis er nødvendig for å bevise og utforske. Det er håp om at HD-tDCS intervensjonsprotokoll vil bli en effektiv behandlingsmetode for å forbedre kognitiv funksjon og kliniske symptomer hos AD-pasienter. Hypotese 2: HD-tDCS med intensiverte stimuleringsparametre (2mA, to ganger daglig, med 20 minutters intervall, i 5 påfølgende dager) har innvirkning på de viktigste og sekundære kliniske variablene til AD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chun Wang
- Telefonnummer: +8615850566376
- E-post: fm51109@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chun Wang
-
Ta kontakt med:
- Jifan Wang
- Telefonnummer: 8617766101293
- E-post: wangjfzds@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll DSM-5 AD-diagnosekriteriene;
- Den kinesiske versjonen av Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) screening oppfyller diagnosen;
- Alder: 18-55 år;
- Pasienten deltok frivillig, innhentet samtykke fra familiemedlemmene og signerte skjemaet for informert samtykke;
- Skala poengkriterier: 14 poeng på Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og 17 poeng på Hamilton Depression Scale (HAMD).
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer eller andre psykiatriske lidelser;
- alvorlige somatiske sykdommer;
- mottatt medisinsk behandling inkludert medisiner, psykoterapi, elektrokonvulsiv terapi og fysioterapi innen de første halve månedene etter innmelding;
- Kontraindikasjoner for tDCS-undersøkelser, som intrakranielle metall- eller elektroniske implantater, hodeskalleplate eller andre hodeskalleimplantater.
- Graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering
HD-tDCS stimulert AD forlot OFC (2 mA, 20 minutter, katodeelektrode plassert i Fp 1-området, og de resterende fire positive elektrodene plassert AF3, AF7, Afz, Fpz, og danner en sirkulær 41 fokusert elektrisk feltmodus for stimulering, to ganger en dag, 20 minutters intervall i 5 dager)
|
HD-tDCS stimulert AD forlot OFC (2 mA, 20 minutter, katodeelektrode plassert i Fp 1-området, og de resterende fire positive elektrodene plassert AF3, AF7, Afz, Fpz, og danner en sirkulær 41 fokusert elektrisk feltmodus for stimulering, to ganger en dag, 20 minutters intervall i 5 dager)
|
|
Aktiv komparator: Høyoppløselig transkraniell likestrømsstimulering pseudo-stimulering kontrollgruppe
Behandlingsparametrene til elektroden var de samme som testgruppen, stimuleringsstrømmen steg til samme 2 mA-strøm i testgruppen innen 30 sekunder, og forstimuleringen i 1 minutt, deretter gradvis til 0 mA.
|
Behandlingsparametrene til elektroden var de samme som testgruppen, stimuleringsstrømmen steg til samme 2 mA-strøm i testgruppen innen 30 sekunder, og forstimuleringen i 1 minutt, deretter gradvis til 0 mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: 1 uke
|
HAMA ble vurdert ved baseline og sent 5 dager etter behandling av en profesjonelt utdannet lege (intervensjon uten forsøk) for å forstå effektiviteten av behandlingen.
Evalueringskriterier for klinisk effekt: 75 % ble gjenvunnet, 50 % var signifikante, 25 % var effektive og <25 % var ugyldige.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123201004258009355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .