Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vysoce přesné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na úzkostné poruchy

26. července 2024 aktualizováno: Chun Wang, Nanjing Medical University
  1. Současný výzkum zjistil, že tDCS má pozitivní vliv na zlepšení negativního zkreslení pozornosti u pacientů s AD, a tato studie využívá intervence HD-tDCS ke zlepšení kognitivních funkcí a nervových mechanismů pacientů s AD v OFC, aby poskytla teoretický základ pro neurální AD výzkum mechanismů. Ověřte hypotézu 1: HD-tDCS katodická stimulace levého OFC snižuje excitabilitu této oblasti, moduluje její konektivitu se sítí funkcí pozornosti, a tím mění emocionální prožitek sociálního ohrožení.
  2. V současné době neexistuje konsenzus ohledně parametrů stimulace pro tDCS při léčbě AD a je zapotřebí více důkazů, které by byly prokázány a prozkoumány. Doufáme, že intervenční protokol HD-tDCS se stane účinnou léčebnou metodou pro zlepšení kognitivních funkcí a klinických symptomů u pacientů s AD. Hypotéza 2: HD-tDCS se zesílenými stimulačními parametry (2 mA, dvakrát denně, s 20minutovým intervalem, po 5 po sobě jdoucích dnů) má dopad na hlavní a sekundární klinické proměnné pacientů s AD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chun Wang
  • Telefonní číslo: +8615850566376
  • E-mail: fm51109@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210024
        • Nanjing Brain Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun Wang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňujte diagnostická kritéria DSM-5 AD;
  2. Čínská verze screeningu Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnózu splňuje;
  3. Věk: 18-55 let;
  4. Pacient se zúčastnil dobrovolně, získal souhlas rodinných příslušníků a podepsal informovaný souhlas;
  5. Kritéria pro skóre: 14 bodů na Hamiltonově stupnici úzkosti (HAMA) a 17 bodů na Hamiltonově stupnici deprese (HAMD).

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická onemocnění nebo jiné psychiatrické poruchy;
  2. těžká somatická onemocnění;
  3. během prvního půl měsíce od zařazení do studie obdrželi lékařskou léčbu, včetně léků, psychoterapie, elektrokonvulzivní terapie a fyzikální terapie;
  4. Kontraindikace vyšetření tDCS, jako jsou intrakraniální kovové nebo elektronické implantáty, lebeční dlaha nebo jiné lebeční implantáty.
  5. Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
HD-tDCS stimulovaná AD vlevo OFC (2 mA, 20 minut, katodová elektroda umístěna v oblasti Fp 1 a zbývající čtyři kladné elektrody umístěny AF3, AF7, Afz, Fpz, vytvářející kruhový režim 41 zaostřeného elektrického pole pro stimulaci, dvakrát denně, interval 20 minut po dobu 5 dnů)
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
HD-tDCS stimulovaná AD vlevo OFC (2 mA, 20 minut, katodová elektroda umístěna v oblasti Fp 1 a zbývající čtyři kladné elektrody umístěny AF3, AF7, Afz, Fpz, vytvářející kruhový režim 41 zaostřeného elektrického pole pro stimulaci, dvakrát denně, interval 20 minut po dobu 5 dnů)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pseudostimulace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Parametry ošetření elektrody byly stejné jako u testované skupiny, stimulační proud stoupl na stejný proud 2 mA u testované skupiny během 30 sekund a předstimulace po dobu 1 minuty, poté postupně na 0 mA.
Jiný: Kontrolní skupina pseudostimulace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Parametry ošetření elektrody byly stejné jako u testované skupiny, stimulační proud stoupl na stejný proud 2 mA u testované skupiny během 30 sekund a předstimulace po dobu 1 minuty, poté postupně na 0 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 1 týden
HAMA byla hodnocena na začátku a později 5 dní po léčbě profesionálně vyškoleným lékařem (nezkušební intervence), aby pochopili účinnost léčby. Kritéria hodnocení klinické účinnosti: 75 % bylo obnoveno, 50 % bylo signifikantních, 25 % bylo účinných a <25 % bylo neplatných.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123201004258009355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit