Eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua de alta precisão em transtornos de ansiedade
26 de julho de 2024 atualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University
- A pesquisa atual descobriu que a ETCC tem um efeito positivo na melhoria do viés de atenção negativa de pacientes com DA, e este estudo usa a intervenção HD-ETCC para melhorar a função cognitiva e os mecanismos neurais de pacientes com DA no OFC para fornecer uma base teórica para a DA neural pesquisa de mecanismo. Verifique a Hipótese 1: A estimulação catódica HD-tDCS do OFC esquerdo reduz a excitabilidade desta região, modula sua conectividade com a rede de função atencional e, assim, altera a experiência emocional de ameaça social.
- Atualmente, não há consenso sobre os parâmetros de estimulação da ETCC no tratamento da DA, sendo necessárias mais evidências para comprovar e explorar. Espera-se que o protocolo de intervenção HD-tDCS se torne um método de tratamento eficaz para melhorar a função cognitiva e os sintomas clínicos em pacientes com DA. Hipótese 2: A HD-ETCC com parâmetros de estimulação intensificados (2mA, duas vezes ao dia, com intervalo de 20 minutos, durante 5 dias consecutivos) tem impacto nas variáveis clínicas principais e secundárias dos pacientes com DA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chun Wang
- Número de telefone: +8615850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Investigador principal:
- Chun Wang
-
Contato:
- Jifan Wang
- Número de telefone: 8617766101293
- E-mail: wangjfzds@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de diagnóstico de DA do DSM-5;
- A versão chinesa da triagem da Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) atende ao diagnóstico;
- Idade: 18 a 55 anos;
- O paciente participou voluntariamente, obteve o consentimento dos familiares e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Critérios de pontuação da escala: 14 pontos na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e 17 pontos na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD).
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas ou outros transtornos psiquiátricos;
- doenças somáticas graves;
- recebeu tratamento médico, incluindo medicação, psicoterapia, eletroconvulsoterapia e fisioterapia no primeiro semestre após a inscrição;
- Contra-indicações do exame ETCC, como implantes intracranianos metálicos ou eletrônicos, placa craniana ou outros implantes cranianos.
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
AD estimulada por HD-tDCS deixou OFC (2 mA, 20 minutos, eletrodo catódico colocado na área Fp 1, e os quatro eletrodos positivos restantes colocados AF3, AF7, Afz, Fpz, formando um modo de campo elétrico circular 41 focado para estimulação, duas vezes por dia, intervalo de 20 minutos durante 5 dias)
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AD estimulada por HD-tDCS deixou OFC (2 mA, 20 minutos, eletrodo catódico colocado na área Fp 1, e os quatro eletrodos positivos restantes colocados AF3, AF7, Afz, Fpz, formando um modo de campo elétrico circular 41 focado para estimulação, duas vezes por dia, intervalo de 20 minutos durante 5 dias)
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Comparador Ativo: Grupo de controle de pseudoestimulação de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição
Os parâmetros de tratamento do eletrodo foram os mesmos do grupo de teste, a corrente de estimulação subiu para a mesma corrente de 2 mA no grupo de teste em 30 segundos, e a pré-estimulação por 1 minuto, depois gradualmente até 0 mA.
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Os parâmetros de tratamento do eletrodo foram os mesmos do grupo de teste, a corrente de estimulação subiu para a mesma corrente de 2 mA no grupo de teste em 30 segundos, e a pré-estimulação por 1 minuto, depois gradualmente até 0 mA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 1 semana
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O HAMA foi avaliado no início e 5 dias após o tratamento por um médico profissionalmente treinado (intervenção não experimental) para compreender a eficácia do tratamento.
Critérios de avaliação de eficácia clínica: 75% foi recuperado, 50% foi significativo, 25% foi eficaz e <25% foi inválido.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123201004258009355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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