Effekten av transkraniell likströmsstimulering med hög precision på ångeststörningar
26 juli 2024 uppdaterad av: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Aktuell forskning har funnit att tDCS har en positiv effekt på att förbättra den negativa uppmärksamhetsbias hos AD-patienter, och denna studie använder HD-tDCS-intervention för att förbättra den kognitiva funktionen och neurala mekanismerna hos AD-patienter i OFC för att ge en teoretisk grund för AD neural mekanismforskning. Verifiera hypotes 1: HD-tDCS katodstimulering av vänster OFC minskar excitabiliteten i denna region, modulerar dess anslutning till uppmärksamhetsfunktionsnätverket och förändrar därmed den känslomässiga upplevelsen av socialt hot.
- För närvarande finns det ingen konsensus om stimuleringsparametrarna för tDCS vid behandling av AD, och mer bevis behövs för att bevisa och utforska. Förhoppningen är att interventionsprotokollet HD-tDCS ska bli en effektiv behandlingsmetod för att förbättra kognitiv funktion och kliniska symtom hos AD-patienter. Hypotes 2: HD-tDCS med intensifierade stimuleringsparametrar (2mA, två gånger om dagen, med 20 minuters intervall, under 5 dagar i följd) har en inverkan på de huvudsakliga och sekundära kliniska variablerna hos AD-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chun Wang
- Telefonnummer: +8615850566376
- E-post: fm51109@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Huvudutredare:
- Chun Wang
-
Kontakt:
- Jifan Wang
- Telefonnummer: 8617766101293
- E-post: wangjfzds@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll DSM-5 AD diagnostiska kriterier;
- Den kinesiska versionen av screeningen av den korta internationella neuropsykiatriska intervjun (MINI) uppfyller diagnosen;
- Ålder: 18-55 år gammal;
- Patienten deltog frivilligt, fick familjemedlemmarnas samtycke och undertecknade formuläret för informerat samtycke;
- Skala poängkriterier: 14 poäng på Hamilton Anxiety Scale (HAMA) och 17 poäng på Hamilton Depression Scale (HAMD).
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar eller andra psykiatriska störningar;
- allvarliga somatiska sjukdomar;
- fått medicinsk behandling inklusive medicinering, psykoterapi, elektrokonvulsiv terapi och sjukgymnastik inom de första halvmånaderna efter inskrivningen;
- Kontraindikationer för tDCS-undersökning, såsom intrakraniella metall- eller elektroniska implantat, skallplatta eller andra skallimplantat.
- Graviditet och amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högupplöst transkraniell likströmsstimulering
HD-tDCS-stimulerad AD lämnade OFC (2 mA, 20 minuter, katodelektrod placerad i Fp 1-området och de återstående fyra positiva elektroderna placerade AF3, AF7, Afz, Fpz, vilket bildar ett cirkulärt 41 fokuserat elektriskt fältläge för stimulering, två gånger en dag, 20 minuters intervall i 5 dagar)
|
HD-tDCS-stimulerad AD lämnade OFC (2 mA, 20 minuter, katodelektrod placerad i Fp 1-området och de återstående fyra positiva elektroderna placerade AF3, AF7, Afz, Fpz, vilket bildar ett cirkulärt 41 fokuserat elektriskt fältläge för stimulering, två gånger en dag, 20 minuters intervall i 5 dagar)
|
|
Aktiv komparator: Högupplöst transkraniell likströmsstimulering pseudo-stimulering kontrollgrupp
Behandlingsparametrarna för elektroden var desamma som testgruppen, stimuleringsströmmen steg till samma 2 mA ström i testgruppen inom 30 sekunder, och förstimuleringen under 1 minut, sedan gradvis till 0 mA.
|
Behandlingsparametrarna för elektroden var desamma som testgruppen, stimuleringsströmmen steg till samma 2 mA ström i testgruppen inom 30 sekunder, och förstimuleringen under 1 minut, sedan gradvis till 0 mA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: 1 vecka
|
HAMA utvärderades vid baslinjen och sent 5 dagar efter behandling av en professionellt utbildad läkare (icke-studieintervention) för att förstå behandlingens effektivitet.
Kriterier för utvärdering av klinisk effekt: 75 % återfanns, 50 % var signifikanta, 25 % var effektiva och <25 % var ogiltiga.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123201004258009355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .