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Wirksamkeit der hochpräzisen transkraniellen Gleichstromstimulation bei Angststörungen

26. Juli 2024 aktualisiert von: Chun Wang, Nanjing Medical University
  1. Aktuelle Forschungsergebnisse haben ergeben, dass tDCS einen positiven Effekt auf die Verbesserung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung von AD-Patienten hat. Diese Studie nutzt die HD-tDCS-Intervention, um die kognitiven Funktionen und neuronalen Mechanismen von AD-Patienten im OFC zu verbessern und eine theoretische Grundlage für AD-Neuronen zu schaffen Mechanismusforschung. Verifizieren Sie Hypothese 1: Die kathodische HD-tDCS-Stimulation des linken OFC verringert die Erregbarkeit dieser Region, moduliert ihre Konnektivität mit dem Aufmerksamkeitsfunktionsnetzwerk und verändert so die emotionale Erfahrung sozialer Bedrohung.
  2. Derzeit besteht kein Konsens über die Stimulationsparameter für tDCS bei der Behandlung von AD, und es sind weitere Beweise zum Nachweis und zur Erforschung erforderlich. Es besteht die Hoffnung, dass das HD-tDCS-Interventionsprotokoll zu einer wirksamen Behandlungsmethode zur Verbesserung der kognitiven Funktion und der klinischen Symptome bei AD-Patienten wird. Hypothese 2: Das HD-tDCS mit intensivierten Stimulationsparametern (2 mA, zweimal täglich, im 20-Minuten-Intervall, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen) hat einen Einfluss auf die wichtigsten und sekundären klinischen Variablen von AD-Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210024
        • Nanjing Brain Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chun Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die DSM-5 AD-Diagnosekriterien;
  2. Die chinesische Version des Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Screenings erfüllt die Diagnose;
  3. Alter: 18–55 Jahre;
  4. Der Patient nahm freiwillig teil, holte die Zustimmung der Familienangehörigen ein und unterschrieb die Einverständniserklärung.
  5. Bewertungskriterien der Skala: 14 Punkte auf der Hamilton Anxiety Scale (HAMA) und 17 Punkte auf der Hamilton Depression Scale (HAMD).

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Erkrankungen oder andere psychiatrische Störungen;
  2. schwere somatische Erkrankungen;
  3. erhielten innerhalb der ersten halben Monate nach der Einschreibung medizinische Behandlung, einschließlich Medikamente, Psychotherapie, Elektrokrampftherapie und Physiotherapie;
  4. Kontraindikationen für die tDCS-Untersuchung, wie z. B. intrakranielle Metall- oder Elektronikimplantate, Schädelplatten oder andere Schädelimplantate.
  5. Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
HD-tDCS stimulierte AD links von OFC (2 mA, 20 Minuten, Kathodenelektrode im Fp 1-Bereich platziert und die restlichen vier positiven Elektroden platziert AF3, AF7, Afz, Fpz, wodurch ein kreisförmiger 41 fokussierter elektrischer Feldmodus zur Stimulation gebildet wird, zweimal pro Tag, 20-Minuten-Intervall für 5 Tage)
Sonstiges: Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
HD-tDCS stimulierte AD links von OFC (2 mA, 20 Minuten, Kathodenelektrode im Fp 1-Bereich platziert und die restlichen vier positiven Elektroden platziert AF3, AF7, Afz, Fpz, wodurch ein kreisförmiger 41 fokussierter elektrischer Feldmodus zur Stimulation gebildet wird, zweimal pro Tag, 20-Minuten-Intervall für 5 Tage)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe zur Pseudostimulation mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation
Die Behandlungsparameter der Elektrode waren die gleichen wie bei der Testgruppe, der Stimulationsstrom stieg innerhalb von 30 Sekunden auf den gleichen 2-mA-Strom in der Testgruppe und die Vorstimulation 1 Minute lang, dann allmählich auf 0 mA.
Sonstiges: Kontrollgruppe zur Pseudostimulation mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation
Die Behandlungsparameter der Elektrode waren die gleichen wie bei der Testgruppe, der Stimulationsstrom stieg innerhalb von 30 Sekunden auf den gleichen 2-mA-Strom in der Testgruppe und die Vorstimulation 1 Minute lang, dann allmählich auf 0 mA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: 1 Woche
HAMA wurde zu Studienbeginn und fünf Tage nach der Behandlung von einem professionell ausgebildeten Arzt beurteilt (Intervention ohne Studie), um die Wirksamkeit der Behandlung zu verstehen. Kriterien für die Bewertung der klinischen Wirksamkeit: 75 % wurden wiederhergestellt, 50 % waren signifikant, 25 % waren wirksam und <25 % waren ungültig.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123201004258009355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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