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Efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua ad alta precisione sui disturbi d'ansia

26 luglio 2024 aggiornato da: Chun Wang, Nanjing Medical University
  1. La ricerca attuale ha scoperto che la tDCS ha un effetto positivo sul miglioramento del bias di attenzione negativa dei pazienti con AD e questo studio utilizza l'intervento HD-tDCS per migliorare la funzione cognitiva e i meccanismi neurali dei pazienti con AD nell'OFC per fornire una base teorica per l'AD neurale. ricerca sui meccanismi. Verificare l'ipotesi 1: la stimolazione catodica HD-tDCS dell'OFC sinistro riduce l'eccitabilità di questa regione, modula la sua connettività con la rete della funzione attenzionale e quindi modifica l'esperienza emotiva della minaccia sociale.
  2. Attualmente non esiste consenso sui parametri di stimolazione della tDCS nel trattamento dell'AD e sono necessarie ulteriori prove da dimostrare ed esplorare. Si spera che il protocollo di intervento HD-tDCS diventi un metodo di trattamento efficace per migliorare la funzione cognitiva e i sintomi clinici nei pazienti con AD. Ipotesi 2: L'HD-tDCS con parametri di stimolazione intensificati (2mA, due volte al giorno, con un intervallo di 20 minuti, per 5 giorni consecutivi) ha un impatto sulle variabili cliniche principali e secondarie dei pazienti con AD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chun Wang
  • Numero di telefono: +8615850566376
  • Email: fm51109@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210024
        • Nanjing Brain Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chun Wang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 AD;
  2. La versione cinese dello screening MINI (Breve International Neuropsychiatric Interview) soddisfa la diagnosi;
  3. Età: 18-55 anni;
  4. Il paziente ha partecipato volontariamente, ha ottenuto il consenso dei familiari e ha firmato il modulo di consenso informato;
  5. Criteri di punteggio della scala: 14 punti sulla scala dell'ansia di Hamilton (HAMA) e 17 punti sulla scala della depressione di Hamilton (HAMD).

Criteri di esclusione:

  1. Malattie neurologiche o altri disturbi psichiatrici;
  2. gravi malattie somatiche;
  3. ricevuto cure mediche inclusi farmaci, psicoterapia, terapia elettroconvulsivante e terapia fisica entro la prima metà dei mesi dall'iscrizione;
  4. Controindicazioni all'esame tDCS, come impianti intracranici metallici o elettronici, placche craniche o altri impianti cranici.
  5. Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
HD-tDCS stimolato AD sinistra OFC (2 mA, 20 minuti, elettrodo catodico posizionato nell'area Fp 1 e i restanti quattro elettrodi positivi posizionati AF3, AF7, Afz, Fpz, formando una modalità di campo elettrico focalizzato circolare 41 per la stimolazione, due volte al giorno, intervallo di 20 minuti per 5 giorni)
Altro: Stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
HD-tDCS stimolato AD sinistra OFC (2 mA, 20 minuti, elettrodo catodico posizionato nell'area Fp 1 e i restanti quattro elettrodi positivi posizionati AF3, AF7, Afz, Fpz, formando una modalità di campo elettrico focalizzato circolare 41 per la stimolazione, due volte al giorno, intervallo di 20 minuti per 5 giorni)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della pseudo-stimolazione con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
I parametri di trattamento dell'elettrodo erano gli stessi del gruppo di prova, la corrente di stimolazione è salita alla stessa corrente di 2 mA nel gruppo di prova entro 30 secondi e durante la prestimolazione per 1 minuto, poi gradualmente a 0 mA.
Altro: Gruppo di controllo della pseudo-stimolazione con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
I parametri di trattamento dell'elettrodo erano gli stessi del gruppo di prova, la corrente di stimolazione è salita alla stessa corrente di 2 mA nel gruppo di prova entro 30 secondi e durante la prestimolazione per 1 minuto, poi gradualmente a 0 mA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 1 settimana
L'HAMA è stato valutato al basale e dopo 5 giorni dal trattamento da un medico professionalmente formato (intervento non sperimentale) per comprendere l'efficacia del trattamento. Criteri di valutazione dell'efficacia clinica: il 75% è stato recuperato, il 50% è stato significativo, il 25% è stato efficace e <25% non è stato valido.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123201004258009355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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