Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​højpræcisions transkraniel jævnstrømsstimulering på angstlidelser

26. juli 2024 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
  1. Aktuel forskning har fundet ud af, at tDCS har en positiv effekt på at forbedre den negative opmærksomhedsbias hos AD-patienter, og denne undersøgelse bruger HD-tDCS-intervention til at forbedre den kognitive funktion og neurale mekanismer hos AD-patienter i OFC for at give et teoretisk grundlag for AD neural mekanisme forskning. Bekræft hypotese 1: HD-tDCS katodisk stimulering af venstre OFC reducerer excitabiliteten af ​​denne region, modulerer dens forbindelse med opmærksomhedsfunktionsnetværket og ændrer således den følelsesmæssige oplevelse af social trussel.
  2. I øjeblikket er der ingen konsensus om stimuleringsparametrene for tDCS i behandlingen af ​​AD, og ​​der er behov for mere bevis for at bevise og udforske. Det er håbet, at HD-tDCS interventionsprotokollen vil blive en effektiv behandlingsmetode til forbedring af kognitiv funktion og kliniske symptomer hos AD-patienter. Hypotese 2: HD-tDCS med intensiverede stimulationsparametre (2mA, to gange om dagen, med et 20-minutters interval, i 5 på hinanden følgende dage) har en indvirkning på de vigtigste og sekundære kliniske variabler for AD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210024
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chun Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld DSM-5 AD diagnostiske kriterier;
  2. Den kinesiske version af den korte internationale neuropsykiatriske interview (MINI) screening opfylder diagnosen;
  3. Alder: 18-55 år;
  4. Patienten deltog frivilligt, indhentede samtykke fra familiemedlemmerne og underskrev den informerede samtykkeformular;
  5. Skala scorekriterier: 14 point på Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og 17 point på Hamilton Depression Scale (HAMD).

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske sygdomme eller andre psykiatriske lidelser;
  2. alvorlige somatiske sygdomme;
  3. modtog medicinsk behandling, herunder medicin, psykoterapi, elektrokonvulsiv terapi og fysioterapi inden for de første halve måneder efter tilmeldingen;
  4. tDCS undersøgelse kontraindikationer, såsom intrakranielle metal eller elektroniske implantater, kranieplade eller andre kranieimplantater.
  5. Graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
HD-tDCS-stimuleret AD forlod OFC (2 mA, 20 minutter, katodeelektrode placeret i Fp 1-området, og de resterende fire positive elektroder placerede AF3, AF7, Afz, Fpz, hvilket danner en cirkulær 41 fokuseret elektrisk felttilstand til stimulering, to gange en dag, 20 minutters interval i 5 dage)
Andet: High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
HD-tDCS-stimuleret AD forlod OFC (2 mA, 20 minutter, katodeelektrode placeret i Fp 1-området, og de resterende fire positive elektroder placerede AF3, AF7, Afz, Fpz, hvilket danner en cirkulær 41 fokuseret elektrisk felttilstand til stimulering, to gange en dag, 20 minutters interval i 5 dage)
Aktiv komparator: High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering pseudo-stimulering kontrolgruppe
Behandlingsparametrene for elektroden var de samme som testgruppen, stimuleringsstrømmen steg til den samme 2 mA strøm i testgruppen inden for 30 sekunder, og forstimuleringen i 1 minut, derefter gradvist til 0 mA.
Andet: High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering pseudo-stimulering kontrolgruppe
Behandlingsparametrene for elektroden var de samme som testgruppen, stimuleringsstrømmen steg til den samme 2 mA strøm i testgruppen inden for 30 sekunder, og forstimuleringen i 1 minut, derefter gradvist til 0 mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: En uge
HAMA blev vurderet ved baseline og sent 5 dage efter behandling af en professionelt uddannet læge (ikke-forsøgsintervention) for at forstå effektiviteten af ​​behandlingen. Kliniske effektivitetsevalueringskriterier: 75 % blev genfundet, 50 % var signifikante, 25 % var effektive og <25 % var ugyldige.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123201004258009355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner