Eficacia de la estimulación transcraneal de corriente directa de alta precisión en los trastornos de ansiedad
26 de julio de 2024 actualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University
- La investigación actual ha encontrado que la tDCS tiene un efecto positivo en la mejora del sesgo de atención negativo de los pacientes con EA, y este estudio utiliza la intervención HD-tDCS para mejorar la función cognitiva y los mecanismos neuronales de los pacientes con EA en la OFC para proporcionar una base teórica para la EA. investigación de mecanismos. Verificar la hipótesis 1: la estimulación catódica HD-tDCS de la OFC izquierda reduce la excitabilidad de esta región, modula su conectividad con la red de función atencional y, por lo tanto, cambia la experiencia emocional de amenaza social.
- Actualmente, no existe consenso sobre los parámetros de estimulación para tDCS en el tratamiento de la EA y se necesita más evidencia para probarlo y explorarlo. Se espera que el protocolo de intervención HD-tDCS se convierta en un método de tratamiento eficaz para mejorar la función cognitiva y los síntomas clínicos en pacientes con EA. Hipótesis 2: La HD-tDCS con parámetros de estimulación intensificada (2 mA, dos veces al día, con un intervalo de 20 minutos, durante 5 días consecutivos) tiene impacto en las variables clínicas principales y secundarias de los pacientes con EA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chun Wang
- Número de teléfono: +8615850566376
- Correo electrónico: fm51109@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Investigador principal:
- Chun Wang
-
Contacto:
- Jifan Wang
- Número de teléfono: 8617766101293
- Correo electrónico: wangjfzds@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de EA del DSM-5;
- La versión china del cribado de la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Breve (MINI) cumple con el diagnóstico;
- Edad: 18-55 años;
- El paciente participó voluntariamente, obtuvo el consentimiento de los familiares y firmó el consentimiento informado;
- Criterios de puntuación de la escala: 14 puntos en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y 17 puntos en la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas u otros trastornos psiquiátricos;
- enfermedades somáticas graves;
- recibió tratamiento médico que incluye medicación, psicoterapia, terapia electroconvulsiva y fisioterapia dentro de los primeros seis meses posteriores a la inscripción;
- Contraindicaciones del examen tDCS, como implantes intracraneales metálicos o electrónicos, placa craneal u otros implantes craneales.
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición.
HD-tDCS estimuló AD izquierda OFC (2 mA, 20 minutos, electrodo catódico colocado en el área Fp 1, y los cuatro electrodos positivos restantes colocados AF3, AF7, Afz, Fpz, formando un modo de campo eléctrico enfocado circular 41 para estimulación, dos veces al día, intervalo de 20 minutos durante 5 días)
|
HD-tDCS estimuló AD izquierda OFC (2 mA, 20 minutos, electrodo catódico colocado en el área Fp 1, y los cuatro electrodos positivos restantes colocados AF3, AF7, Afz, Fpz, formando un modo de campo eléctrico enfocado circular 41 para estimulación, dos veces al día, intervalo de 20 minutos durante 5 días)
|
|
Comparador activo: Grupo de control de pseudoestimulación de estimulación transcraneal de corriente continua de alta definición
Los parámetros de tratamiento del electrodo fueron los mismos que los del grupo de prueba, la corriente de estimulación aumentó a la misma corriente de 2 mA en el grupo de prueba en 30 segundos, y la preestimulación durante 1 minuto, luego gradualmente a 0 mA.
|
Los parámetros de tratamiento del electrodo fueron los mismos que los del grupo de prueba, la corriente de estimulación aumentó a la misma corriente de 2 mA en el grupo de prueba en 30 segundos, y la preestimulación durante 1 minuto, luego gradualmente a 0 mA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 1 semana
|
HAMA fue evaluado al inicio y 5 días después del tratamiento por un médico capacitado profesionalmente (intervención fuera del ensayo) para comprender la efectividad del tratamiento.
Criterios de evaluación de la eficacia clínica: 75% se recuperó, 50% fue significativo, 25% fue efectivo y <25% no fue válido.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123201004258009355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .