Werkzaamheid van uiterst nauwkeurige transcraniële gelijkstroomstimulatie bij angststoornissen
26 juli 2024 bijgewerkt door: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Uit huidig onderzoek is gebleken dat tDCS een positief effect heeft op het verbeteren van de negatieve aandachtsbias van AD-patiënten, en deze studie maakt gebruik van HD-tDCS-interventie om de cognitieve functie en neurale mechanismen van AD-patiënten in het OFC te verbeteren om een theoretische basis te bieden voor AD-neurale problemen. mechanisme onderzoek. Verifieer hypothese 1: HD-tDCS kathodale stimulatie van de linker OFC vermindert de prikkelbaarheid van deze regio, moduleert de connectiviteit ervan met het aandachtsfunctienetwerk en verandert zo de emotionele ervaring van sociale dreiging.
- Momenteel bestaat er geen consensus over de stimulatieparameters voor tDCS bij de behandeling van AD, en er is meer bewijs nodig om dit te bewijzen en te onderzoeken. Er wordt gehoopt dat het HD-tDCS-interventieprotocol een effectieve behandelmethode zal worden voor het verbeteren van de cognitieve functie en klinische symptomen bij AD-patiënten. Hypothese 2: De HD-tDCS met geïntensiveerde stimulatieparameters (2mA, tweemaal daags, met een interval van 20 minuten, gedurende 5 opeenvolgende dagen) heeft een impact op de hoofd- en secundaire klinische variabelen van AD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chun Wang
- Telefoonnummer: +8615850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chun Wang
-
Contact:
- Jifan Wang
- Telefoonnummer: 8617766101293
- E-mail: wangjfzds@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de DSM-5 AD diagnostische criteria;
- De Chinese versie van de Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) screening voldoet aan de diagnose;
- Leeftijd: 18-55 jaar;
- De patiënt heeft vrijwillig deelgenomen, de toestemming van de familieleden verkregen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend;
- Schaalscorecriteria: 14 punten op de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) en 17 punten op de Hamilton Depression Scale (HAMD).
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten of andere psychiatrische stoornissen;
- ernstige somatische ziekten;
- medische behandeling heeft ondergaan, waaronder medicatie, psychotherapie, elektroconvulsietherapie en fysiotherapie binnen de eerste halve maand na inschrijving;
- Contra-indicaties voor tDCS-onderzoek, zoals intracraniële metalen of elektronische implantaten, schedelplaat of andere schedelimplantaten.
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
HD-tDCS gestimuleerde AD verliet OFC (2 mA, 20 minuten, kathode-elektrode geplaatst in het Fp 1-gebied, en de overige vier positieve elektroden geplaatst AF3, AF7, Afz, Fpz, en vormden een cirkelvormige 41 gefocuste elektrische veldmodus voor stimulatie, tweemaal per dag, interval van 20 minuten gedurende 5 dagen)
|
HD-tDCS gestimuleerde AD verliet OFC (2 mA, 20 minuten, kathode-elektrode geplaatst in het Fp 1-gebied, en de overige vier positieve elektroden geplaatst AF3, AF7, Afz, Fpz, en vormden een cirkelvormige 41 gefocuste elektrische veldmodus voor stimulatie, tweemaal per dag, interval van 20 minuten gedurende 5 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie-controlegroep voor pseudo-stimulatie
De behandelparameters van de elektrode waren dezelfde als bij de testgroep, de stimulatiestroom steeg binnen 30 seconden naar dezelfde 2 mA stroom in de testgroep, en de voorstimulatie gedurende 1 minuut, daarna geleidelijk naar 0 mA.
|
De behandelparameters van de elektrode waren dezelfde als bij de testgroep, de stimulatiestroom steeg binnen 30 seconden naar dezelfde 2 mA stroom in de testgroep, en de voorstimulatie gedurende 1 minuut, daarna geleidelijk naar 0 mA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-angstschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
HAMA werd bij aanvang en vijf dagen na de behandeling beoordeeld door een professioneel opgeleide arts (niet-proefinterventie) om de effectiviteit van de behandeling te begrijpen.
Evaluatiecriteria voor klinische werkzaamheid: 75% werd teruggevonden, 50% was significant, 25% was effectief en <25% was ongeldig.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123201004258009355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .