Skuteczność precyzyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w leczeniu zaburzeń lękowych
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Obecne badania wykazały, że tDCS ma pozytywny wpływ na poprawę negatywnego nastawienia uwagi u pacjentów z AD, a w tym badaniu wykorzystano interwencję HD-tDCS w celu poprawy funkcji poznawczych i mechanizmów neuronalnych pacjentów z AD w OFC, aby zapewnić teoretyczne podstawy dla neuronów AD badania mechanizmu. Zweryfikuj Hipotezę 1: Stymulacja katodowa HD-tDCS lewego OFC zmniejsza pobudliwość tego regionu, moduluje jego łączność z siecią funkcji uwagi, a tym samym zmienia emocjonalne doświadczenie zagrożenia społecznego.
- Obecnie nie ma konsensusu co do parametrów stymulacji tDCS w leczeniu AD i potrzeba więcej dowodów, aby je udowodnić i zbadać. Mamy nadzieję, że protokół interwencyjny HD-tDCS stanie się skuteczną metodą leczenia poprawiającą funkcje poznawcze i objawy kliniczne u pacjentów z AD. Hipoteza 2: HD-tDCS ze zwiększonymi parametrami stymulacji (2mA, dwa razy dziennie w odstępie 20 minut, przez 5 kolejnych dni) ma wpływ na główne i drugorzędne zmienne kliniczne pacjentów z AZS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Wang
- Numer telefonu: +8615850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Główny śledczy:
- Chun Wang
-
Kontakt:
- Jifan Wang
- Numer telefonu: 8617766101293
- E-mail: wangjfzds@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 AD;
- Chińska wersja badania przesiewowego Krótkiego Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) spełnia tę diagnozę;
- Wiek: 18-55 lat;
- Pacjentka uczestniczyła w badaniu dobrowolnie, uzyskała zgodę członków rodziny i podpisała formularz świadomej zgody.
- Kryteria punktacji w skali: 14 punktów w Skali Lęku Hamiltona (HAMA) i 17 punktów w Skali Depresji Hamiltona (HAMD).
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne lub inne zaburzenia psychiczne;
- ciężkie choroby somatyczne;
- otrzymał leczenie, w tym leki, psychoterapię, terapię elektrowstrząsową i fizjoterapię, w ciągu pierwszej połowy miesięcy od rejestracji;
- Przeciwwskazania do badania tDCS, takie jak wewnątrzczaszkowe implanty metalowe lub elektroniczne, płytka czaszkowa lub inne implanty czaszkowe.
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
HD-tDCS stymulował AD lewy OFC (2 mA, 20 minut, elektroda katodowa umieszczona w obszarze Fp 1, a pozostałe cztery elektrody dodatnie umieszczone AF3, AF7, Afz, Fpz, tworząc kołowy tryb skupionego pola elektrycznego 41 do stymulacji, dwukrotnie dziennie, przerwa 20 minut przez 5 dni)
|
HD-tDCS stymulował AD lewy OFC (2 mA, 20 minut, elektroda katodowa umieszczona w obszarze Fp 1, a pozostałe cztery elektrody dodatnie umieszczone AF3, AF7, Afz, Fpz, tworząc kołowy tryb skupionego pola elektrycznego 41 do stymulacji, dwukrotnie dziennie, przerwa 20 minut przez 5 dni)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna pseudostymulacji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
Parametry zabiegu elektrodą były takie same jak w grupie badanej, prąd stymulacji wzrastał do takiego samego prądu 2 mA w grupie badanej w ciągu 30 sekund, a wstępna stymulacja przez 1 minutę, a następnie stopniowo do 0 mA.
|
Parametry zabiegu elektrodą były takie same jak w grupie badanej, prąd stymulacji wzrastał do takiego samego prądu 2 mA w grupie badanej w ciągu 30 sekund, a wstępna stymulacja przez 1 minutę, a następnie stopniowo do 0 mA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
HAMA oceniano na początku leczenia i pod koniec 5 dni po leczeniu przez profesjonalnie przeszkolonego lekarza (interwencja niebędąca badaniem), aby zrozumieć skuteczność leczenia.
Kryteria oceny skuteczności klinicznej: 75% wyzdrowiało, 50% było znaczących, 25% było skutecznych, a <25% było nieważnych.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123201004258009355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny