Erittäin tarkan transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus ahdistuneisuushäiriöissä
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS:llä on positiivinen vaikutus AD-potilaiden negatiivisen tarkkaavaisuuden parantamiseen, ja tässä tutkimuksessa käytetään HD-tDCS-interventiota parantamaan AD-potilaiden kognitiivisia toimintoja ja hermomekanismeja OFC:ssä, jotta saadaan teoreettinen perusta AD-hermostoon. mekanismien tutkimus. Vahvista hypoteesi 1: vasemman OFC:n HD-tDCS-katodistimulaatio vähentää tämän alueen kiihtyvyyttä, moduloi sen yhteyttä huomiotoimintoverkkoon ja muuttaa siten sosiaalisen uhan emotionaalista kokemusta.
- Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä tDCS:n stimulaatioparametreista AD:n hoidossa, ja lisää todisteita tarvitaan todistamiseksi ja tutkimiseksi. HD-tDCS-interventioprotokollasta toivotaan muodostuvan tehokas hoitomenetelmä kognitiivisten toimintojen ja kliinisten oireiden parantamiseksi AD-potilailla. Hypoteesi 2: HD-tDCS tehostetuilla stimulaatioparametreilla (2 mA, kahdesti päivässä, 20 minuutin välein, 5 peräkkäisenä päivänä) vaikuttaa AD-potilaiden pää- ja toissijaisiin kliinisiin muuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun Wang
- Puhelinnumero: +8615850566376
- Sähköposti: fm51109@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Päätutkija:
- Chun Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jifan Wang
- Puhelinnumero: 8617766101293
- Sähköposti: wangjfzds@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä DSM-5 AD -diagnostiikkakriteerit;
- Lyhyen kansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun (MINI) kiinalainen versio täyttää diagnoosin;
- Ikä: 18-55 vuotta vanha;
- Potilas osallistui vapaaehtoisesti, sai perheenjäsenten suostumuksen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
- Asteikkokriteerit: 14 pistettä Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) ja 17 pistettä Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet tai muut psykiatriset häiriöt;
- vakavat somaattiset sairaudet;
- saanut lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien lääkitys, psykoterapia, sähkökouristushoito ja fysioterapia ensimmäisten kuukausien aikana ilmoittautumisesta;
- tDCS-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten kallonsisäiset metalli- tai elektroniset implantit, kallolevy tai muut kallo-istutteet.
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
HD-tDCS-stimuloitu AD vasen OFC (2 mA, 20 minuuttia, katodielektrodi asetettu Fp 1 -alueelle ja loput neljä positiivista elektrodia sijoitettu AF3, AF7, Afz, Fpz, muodostaen pyöreän 41 fokusoidun sähkökentän tilan stimulaatiota varten, kahdesti päivässä, 20 minuutin tauko 5 päivää)
|
HD-tDCS-stimuloitu AD vasen OFC (2 mA, 20 minuuttia, katodielektrodi asetettu Fp 1 -alueelle ja loput neljä positiivista elektrodia sijoitettu AF3, AF7, Afz, Fpz, muodostaen pyöreän 41 fokusoidun sähkökentän tilan stimulaatiota varten, kahdesti päivässä, 20 minuutin tauko 5 päivää)
|
|
Active Comparator: Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio pseudo-stimulaation kontrolliryhmä
Elektrodin hoitoparametrit olivat samat kuin testiryhmässä, stimulaatiovirta nousi samaan 2 mA:n virtaan testiryhmässä 30 sekunnissa ja esistimulaatio 1 minuutin ajan, sitten vähitellen 0 mA:iin.
|
Elektrodin hoitoparametrit olivat samat kuin testiryhmässä, stimulaatiovirta nousi samaan 2 mA:n virtaan testiryhmässä 30 sekunnissa ja esistimulaatio 1 minuutin ajan, sitten vähitellen 0 mA:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ammattimaisesti koulutettu lääkäri (ei-kokeellinen interventio) arvioi HAMA:n lähtötilanteessa ja myöhään 5 päivää hoidon jälkeen hoidon tehokkuuden ymmärtämiseksi.
Kliinisen tehon arviointikriteerit: 75 % oli toipunut, 50 % oli merkitsevää, 25 % oli tehokasta ja < 25 % oli virheellinen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123201004258009355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .