Efficacité de la stimulation transcrânienne par courant continu de haute précision sur les troubles anxieux
26 juillet 2024 mis à jour par: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Les recherches actuelles ont montré que le tDCS a un effet positif sur l'amélioration du biais d'attention négatif des patients atteints de MA, et cette étude utilise l'intervention HD-tDCS pour améliorer la fonction cognitive et les mécanismes neuronaux des patients atteints de MA dans l'OFC afin de fournir une base théorique pour les neurones de la MA. recherche de mécanismes. Vérifiez l'hypothèse 1 : la stimulation cathodique HD-tDCS de l'OFC gauche réduit l'excitabilité de cette région, module sa connectivité avec le réseau de fonctions attentionnelles et modifie ainsi l'expérience émotionnelle de la menace sociale.
- Actuellement, il n’existe pas de consensus sur les paramètres de stimulation du tDCS dans le traitement de la MA, et des preuves supplémentaires sont nécessaires pour les prouver et les explorer. On espère que le protocole d'intervention HD-tDCS deviendra une méthode de traitement efficace pour améliorer la fonction cognitive et les symptômes cliniques chez les patients atteints de MA. Hypothèse 2 : Le HD-tDCS avec des paramètres de stimulation intensifiés (2 mA, deux fois par jour, avec un intervalle de 20 minutes, pendant 5 jours consécutifs) a un impact sur les variables cliniques principales et secondaires des patients atteints de MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun Wang
- Numéro de téléphone: +8615850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Chercheur principal:
- Chun Wang
-
Contact:
- Jifan Wang
- Numéro de téléphone: 8617766101293
- E-mail: wangjfzds@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic DSM-5 AD ;
- La version chinoise du dépistage du Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) répond au diagnostic ;
- Âge : 18-55 ans ;
- Le patient a participé volontairement, a obtenu le consentement des membres de la famille et a signé le formulaire de consentement éclairé ;
- Critères de score de l'échelle : 14 points sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et 17 points sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD).
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques ou autres troubles psychiatriques ;
- maladies somatiques graves;
- reçu un traitement médical comprenant des médicaments, une psychothérapie, une thérapie par électrochocs et une physiothérapie au cours du premier demi-mois suivant l'inscription ;
- Contre-indications à l'examen tDCS, telles que les implants métalliques ou électroniques intracrâniens, la plaque crânienne ou d'autres implants crâniens.
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne haute définition en courant continu
HD-tDCS a stimulé AD gauche OFC (2 mA, 20 minutes, électrode cathodique placée dans la zone Fp 1 et les quatre électrodes positives restantes placées AF3, AF7, Afz, Fpz, formant un mode de champ électrique focalisé circulaire 41 pour la stimulation, deux fois par jour, intervalle de 20 minutes pendant 5 jours)
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HD-tDCS a stimulé AD gauche OFC (2 mA, 20 minutes, électrode cathodique placée dans la zone Fp 1 et les quatre électrodes positives restantes placées AF3, AF7, Afz, Fpz, formant un mode de champ électrique focalisé circulaire 41 pour la stimulation, deux fois par jour, intervalle de 20 minutes pendant 5 jours)
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Comparateur actif: Groupe témoin de pseudo-stimulation par stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
Les paramètres de traitement de l'électrode étaient les mêmes que ceux du groupe test, le courant de stimulation est monté au même courant de 2 mA dans le groupe test en 30 secondes, et la pré-stimulation pendant 1 minute, puis progressivement jusqu'à 0 mA.
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Les paramètres de traitement de l'électrode étaient les mêmes que ceux du groupe test, le courant de stimulation est monté au même courant de 2 mA dans le groupe test en 30 secondes, et la pré-stimulation pendant 1 minute, puis progressivement jusqu'à 0 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 1 semaine
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HAMA a été évalué au départ et tard 5 jours après le traitement par un médecin professionnellement formé (intervention hors essai) pour comprendre l'efficacité du traitement.
Critères d'évaluation de l'efficacité clinique : 75 % ont été récupérés, 50 % étaient significatifs, 25 % étaient efficaces et <25 % étaient invalides.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123201004258009355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .