Эффективность высокоточной транскраниальной стимуляции постоянным током при тревожных расстройствах
26 июля 2024 г. обновлено: Chun Wang, Nanjing Medical University
- Текущие исследования показали, что tDCS оказывает положительное влияние на улучшение отрицательного смещения внимания у пациентов с AD, и в этом исследовании используется вмешательство HD-tDCS для улучшения когнитивных функций и нервных механизмов пациентов с AD в OFC, чтобы обеспечить теоретическую основу для нейронной болезни AD. исследование механизма. Проверка гипотезы 1: катодная стимуляция HD-tDCS левой OFC снижает возбудимость этой области, модулирует ее связь с сетью функций внимания и, таким образом, изменяет эмоциональное переживание социальной угрозы.
- В настоящее время нет единого мнения о параметрах стимуляции tDCS при лечении БА, и необходимы дополнительные доказательства для доказательства и изучения. Есть надежда, что протокол вмешательства HD-tDCS станет эффективным методом лечения для улучшения когнитивных функций и клинических симптомов у пациентов с AD. Гипотеза 2: HD-tDCS с усиленными параметрами стимуляции (2 мА, два раза в день, с 20-минутным интервалом, в течение 5 дней подряд) оказывает влияние на основные и вторичные клинические показатели пациентов с АД.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun Wang
- Номер телефона: +8615850566376
- Электронная почта: fm51109@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
Главный следователь:
- Chun Wang
-
Контакт:
- Jifan Wang
- Номер телефона: 8617766101293
- Электронная почта: wangjfzds@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям AD DSM-5;
- Китайская версия скрининга Краткого международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) соответствует диагнозу;
- Возраст: 18-55 лет;
- Пациент участвовал добровольно, получил согласие членов семьи и подписал форму информированного согласия;
- Критерии оценки по шкале: 14 баллов по шкале тревоги Гамильтона (HAMA) и 17 баллов по шкале депрессии Гамильтона (HAMD).
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания или другие психические расстройства;
- тяжелые соматические заболевания;
- получили медицинское лечение, включая медикаментозное лечение, психотерапию, электросудорожную терапию и физиотерапию, в течение первых полутора месяцев после зачисления;
- Противопоказания к исследованию tDCS, такие как внутричерепные металлические или электронные имплантаты, пластины черепа или другие имплантаты черепа.
- Беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости
HD-tDCS стимулировал AD левого OFC (2 мА, 20 минут, катодный электрод располагался в области Fp 1, а остальные четыре положительных электрода размещались AF3, AF7, Afz, Fpz, образуя круговой 41 режим сфокусированного электрического поля для стимуляции, дважды в день, интервал 20 минут в течение 5 дней)
|
HD-tDCS стимулировал AD левого OFC (2 мА, 20 минут, катодный электрод располагался в области Fp 1, а остальные четыре положительных электрода размещались AF3, AF7, Afz, Fpz, образуя круговой 41 режим сфокусированного электрического поля для стимуляции, дважды в день, интервал 20 минут в течение 5 дней)
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа псевдостимуляции транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости
Параметры обработки электродом были такими же, как и в испытуемой группе, ток стимуляции повышался до того же тока 2 мА в испытуемой группе в течение 30 секунд, а предварительная стимуляция в течение 1 минуты, затем постепенно до 0 мА.
|
Параметры обработки электродом были такими же, как и в испытуемой группе, ток стимуляции повышался до того же тока 2 мА в испытуемой группе в течение 30 секунд, а предварительная стимуляция в течение 1 минуты, затем постепенно до 0 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 1 неделя
|
HAMA оценивалась на исходном уровне и через 5 дней после лечения профессионально подготовленным врачом (неиспытательное вмешательство), чтобы понять эффективность лечения.
Критерии оценки клинической эффективности: 75% были вылечены, 50% были значимыми, 25% были эффективными и <25% были недействительными.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123201004258009355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .