불안 장애에 대한 고정밀 경두개 직류 자극의 유효성
2024년 7월 26일 업데이트: Chun Wang, Nanjing Medical University
- 현재 연구에서는 tDCS가 AD 환자의 부정적인 주의 편향을 개선하는 데 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 본 연구에서는 HD-tDCS 중재를 사용하여 OFC에서 AD 환자의 인지 기능 및 신경 메커니즘을 개선하여 AD 신경에 대한 이론적 기초를 제공합니다. 메커니즘 연구. 가설 1 검증: 왼쪽 OFC의 HD-tDCS 음극 자극은 이 영역의 흥분성을 감소시키고 주의 기능 네트워크와의 연결성을 조절하여 사회적 위협의 감정적 경험을 변화시킵니다.
- 현재 AD 치료에서 tDCS의 자극 매개변수에 대한 합의가 이루어지지 않았으며, 입증하고 탐색하려면 더 많은 증거가 필요합니다. HD-tDCS 중재 프로토콜이 AD 환자의 인지 기능 및 임상 증상 개선을 위한 효과적인 치료 방법이 되기를 기대합니다. 가설 2: 강화된 자극 매개변수(2mA, 하루 2회, 20분 간격으로 5일 연속)를 갖는 HD-tDCS는 AD 환자의 주 및 이차 임상 변수에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun Wang
- 전화번호: +8615850566376
- 이메일: fm51109@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210024
- Nanjing Brain Hospital
-
수석 연구원:
- Chun Wang
-
연락하다:
- Jifan Wang
- 전화번호: 8617766101293
- 이메일: wangjfzds@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DSM-5 AD 진단 기준을 충족합니다.
- 간략한 국제 신경정신과 인터뷰(MINI) 선별검사의 중국어 버전이 진단을 충족합니다.
- 연령: 18-55세;
- 환자가 자발적으로 참여하여 가족의 동의를 얻은 후 사전 동의서에 서명했습니다.
- 척도 점수 기준: Hamilton Anxiety Scale(HAMA) 14점 및 Hamilton Depression Scale(HAMD) 17점.
제외 기준:
- 신경 질환 또는 기타 정신 질환
- 심각한 신체 질환;
- 등록 후 첫 반달 이내에 약물 치료, 심리 치료, 전기 경련 치료, 물리 치료 등의 치료를 받았습니다.
- 두개 내 금속 또는 전자 임플란트, 두개골 판 또는 기타 두개골 임플란트와 같은 tDCS 검사 금기 사항.
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고화질 경두개 직류 자극
HD-tDCS 자극 AD 왼쪽 OFC(2mA, 20분, 음극 전극은 Fp 1 영역에 배치되고 나머지 4개의 양극은 AF3, AF7, Afz, Fpz에 배치되어 자극을 위한 원형 41 집중 전기장 모드를 형성함, 2회 5일간 하루, 20분 간격)
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HD-tDCS 자극 AD 왼쪽 OFC(2mA, 20분, 음극 전극은 Fp 1 영역에 배치되고 나머지 4개의 양극은 AF3, AF7, Afz, Fpz에 배치되어 자극을 위한 원형 41 집중 전기장 모드를 형성함, 2회 5일간 하루, 20분 간격)
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활성 비교기: 고화질 경두개직류자극 의사자극 대조군
전극의 치료변수는 시험군과 동일하였으며, 자극전류는 30초 이내에 시험군과 동일한 2mA 전류까지 상승하였고, 1분간 사전자극을 한 후 점차적으로 0mA까지 상승하였다.
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전극의 치료변수는 시험군과 동일하였으며, 자극전류는 30초 이내에 시험군과 동일한 2mA 전류까지 상승하였고, 1분간 사전자극을 한 후 점차적으로 0mA까지 상승하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도
기간: 일주
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HAMA는 치료 효과를 이해하기 위해 전문 교육을 받은 의사(비시험 중재)에 의해 기준 시점과 치료 후 5일 후반에 평가되었습니다.
임상 유효성 평가 기준: 75%는 회복되었고, 50%는 유의미했으며, 25%는 효과적이었고 <25%는 유효하지 않았습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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불안 장애에 대한 임상 시험
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