高精度经颅直流电刺激治疗焦虑症的疗效
2024年7月26日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
- 目前研究发现tDCS对于改善AD患者的负性注意偏向具有积极作用，本研究利用HD-tDCS干预改善AD患者OFC的认知功能和神经机制，为AD神经功能的改善提供理论依据。机制研究。 验证假设1：HD-tDCS对左侧OFC的阴极刺激降低了该区域的兴奋性，调节其与注意功能网络的连通性，从而改变了社交威胁的情绪体验。
- 目前，tDCS治疗AD的刺激参数尚未达成共识，需要更多的证据来证明和探索。 希望HD-tDCS干预方案能够成为改善AD患者认知功能和临床症状的有效治疗方法。 假设2：强化刺激参数的HD-tDCS（2mA，每天2次，间隔20分钟，连续5天）对AD患者的主要和次要临床变量有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chun Wang
- 电话号码：+8615850566376
- 邮箱：fm51109@163.com
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210024
- Nanjing Brain Hospital
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首席研究员：
- Chun Wang
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接触：
- Jifan Wang
- 电话号码：8617766101293
- 邮箱：wangjfzds@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5 AD诊断标准；
- 中文版简短国际神经精神访谈（MINI）筛查符合诊断；
- 年龄：18-55岁；
- 患者自愿参加，征得家属同意，并签署知情同意书；
- 量表评分标准：汉密尔顿焦虑量表（HAMA）14分，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17分。
排除标准：
- 神经系统疾病或其他精神疾病；
- 严重的躯体疾病；
- 入组前半个月内接受过药物治疗、心理治疗、电休克治疗、物理治疗等治疗；
- tDCS 检查禁忌症，例如颅内金属或电子植入物、颅骨板或其他颅骨植入物。
- 怀孕和哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高清经颅直流电刺激
HD-tDCS刺激AD左OFC（2mA，20分钟，阴极置于Fp 1区域，其余四个阳极置于AF3、AF7、Afz、Fpz，形成圆形41聚焦电场模式进行刺激，两次每天一次，间隔20分钟，持续5天）
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HD-tDCS刺激AD左OFC（2mA，20分钟，阴极置于Fp 1区域，其余四个阳极置于AF3、AF7、Afz、Fpz，形成圆形41聚焦电场模式进行刺激，两次每天一次，间隔20分钟，持续5天）
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有源比较器：高清经颅直流电刺激伪刺激对照组
电极治疗参数与测试组相同，刺激电流在30秒内升至与测试组相同的2mA电流，预刺激1分钟，然后逐渐至0mA。
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电极治疗参数与测试组相同，刺激电流在30秒内升至与测试组相同的2mA电流，预刺激1分钟，然后逐渐至0mA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：1周
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由经过专业培训的医生（非试验干预）在基线和治疗后 5 天末对 HAMA 进行评估，以了解治疗的有效性。
临床疗效评价标准：痊愈75%、显效50%、有效25%、无效<25%。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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