吐き気と嘔吐の重症度、不安、快適さレベルに対する指圧とアロマセラピーの効果
化学療法を受けている患者に適用される指圧とアロマセラピーが吐き気と嘔吐の重症度、不安と快適さのレベルに及ぼす影響
私たちの研究は、化学療法を受けている患者の吐き気と嘔吐の重症度、不安、快適さのレベルに対する、p6領域に5日間適用した指圧と、ショウガ油を塗布して適用した指圧の効果を評価することを目的としていました。 この研究はランダム化された対照実験研究です。
この検査は、エルジェス大学医療応用研究センターのナゼンデ・ヌリ・オズカヤ腫瘍学日帰り治療センターで治療を受けている乳がんと診断された患者を対象に実施される。 コンピューター環境で作成されたブロックランダム化リストに従って、対象基準を満たす対照患者 20 名、介入 1 の患者 20 名、介入 2 の患者 20 名、合計 60 名の患者がサンプルに含まれます。 乳がんと診断されたこと、初めて化学療法を受けたこと、同じ化学療法薬と同じ制吐薬(アドリアブラスチン、シクロホスファミド、カイトリル)を使用したこと、性別、年齢など、患者が同様の特徴を持っているかどうかに注意が払われます。 対照群には適用されません。
データ;データは、インフォームド・コンセント・フォーム、患者紹介フォーム、ビジュアル・アナログ・スケール(VAS)、ロードス島吐き気・嘔吐およびレッチング指数(INVR)、一般快適スケール・ショートフォーム、状態特性不安インベントリ(STAI)、患者モニタリングを使用して収集されます。スケジュール - 研究者フォーム、指圧適用プロトコル、指圧およびアロマセラピー適用プロトコル。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Setenay Batır
- 電話番号:47520 +90 352 432 38 38
- メール:setenaybatir@kayseri.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pınar Tekinsoy Kartın
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38280
- Setenay Batır
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コンタクト:
- Pınar Tekinsoy Kartın
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- トルコ語を理解し、コミュニケーションをとり、
- 乳がんと診断され、初めて化学療法を受ける方、
- 催起効果の高い白金族化学療法剤(アドリアブラスチン、シクロホスファミド)を投与されている方、
- 妊娠していない方、妊娠の予定のない方、
- 病期がステージIII以下の方、
- 精神疾患のない方は、
- 指圧箇所に傷、病変等がない方。
除外基準:
- 吐き気や嘔吐に影響を与える可能性のある別の病気を患っている人、
- 生姜にアレルギーがある方、生姜の匂いが気になる方、
- 同時放射線治療を受ける方は、
- 治療過程で他の補完的かつ統合的な治療法を利用する人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入 1 グループ
研究者は、化学療法と同時に、両手首の P6 ツボに約 5 分間圧力を加えます。
また、患者または親族にこの方法を繰り返してもらい、自宅で1日3回、食事の前に5日間行う予定だ。
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研究者は、化学療法と同時に、両手首の P6 ツボに約 5 分間圧力を加えます。
また、患者または親族にこの方法を繰り返してもらい、自宅で1日3回、食事の前に5日間行う予定だ。
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実験的:介入 2 グループ
研究者は、化学療法と同時に、円を描くように両手首の P6 ツボにジンジャーオイルを約 5 分間滴下します。
同時に、研究者は患者または親族にこの方法を繰り返してもらい、自宅で1日3回、食前に5日間適用してもらう。
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研究者は、化学療法と同時に、円を描くように両手首の P6 ツボにジンジャーオイルを約 5 分間滴下します。
同時に、研究者は患者または親族にこの方法を繰り返してもらい、自宅で1日3回、食前に5日間適用してもらう。
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他の:対照群
干渉は行われません
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干渉は行われません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:1日目
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スケールは長さ 100 mm/10 cm の水平線で構成されます。
線の左端は 0「吐き気なし」、右端は 10「吐き気がひどい」です。
患者は、吐き気を正確に反映する線上の点に印を付けるように求められます。
患者の選択では、スケールの 5 mm 以下は「吐き気なし」と評価され、それ以上の値はすべて「吐き気がある」と評価されます。
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1日目
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吐き気、嘔吐、レッチングのロードス指数 - INVR
時間枠:1日目
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この指標は、リッカート型の評価を使用して、過去 12 時間に個人が経験した吐き気、嘔吐、およびむかつきのエピソードの数と苦痛を測定します。
インデックスは 8 つの質問で構成されています。
各回答は苦痛が最も少ない場合に「0」としてスコア付けされます。最も苦痛な場合は「4」。
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1日目
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一般的な快適さの尺度 - 短い形式
時間枠:1日目
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このスケールは、安心感 (1 ~ 9 項目)、リラックス (10 ~ 18 項目)、優越性 (19 ~ 28 項目) の 3 つのサブディメンションで構成されます。
スケールから取得できる最低スコアは 28、最高スコアは 168 です。
スケールから得られるスコアが低いほど、個人の快適レベルが低いことを示します。
最低値「1」は快適性が低いことを示し、「6」は快適性レベルが高いことを示します。
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1日目
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状態特性不安の一覧表
時間枠:1日目
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状態不安尺度はその瞬間に感じたことに関する情報のみを提供しますが、特性不安尺度は過去 7 日間に感じられたことを測定するために開発されました。
スコアを解釈する際、両方のスケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:化学療法治療直後
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スケールは長さ 100 mm/10 cm の水平線で構成されます。
線の左端は 0「吐き気なし」、右端は 10「吐き気がひどい」です。
患者は、吐き気を正確に反映する線上の点に印を付けるように求められます。
患者の選択では、スケールの 5 mm 以下は「吐き気なし」と評価され、それ以上の値はすべて「吐き気がある」と評価されます。
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化学療法治療直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:化学療法治療の翌日
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スケールは長さ 100 mm/10 cm の水平線で構成されます。
線の左端は 0「吐き気なし」、右端は 10「吐き気がひどい」です。
患者は、吐き気を正確に反映する線上の点に印を付けるように求められます。
患者の選択では、スケールの 5 mm 以下は「吐き気なし」と評価され、それ以上の値はすべて「吐き気がある」と評価されます。
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化学療法治療の翌日
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吐き気、嘔吐、レッチングのロードス指数 - INVR
時間枠:化学療法治療の翌日
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この指標は、リッカート型の評価を使用して、過去 12 時間に個人が経験した吐き気、嘔吐、およびむかつきのエピソードの数と苦痛を測定します。
インデックスは 8 つの質問で構成されています。
各回答は苦痛が最も少ない場合に「0」としてスコア付けされます。最も苦痛な場合は「4」。
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化学療法治療の翌日
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:化学療法治療後 2、3、4 日目
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スケールは長さ 100 mm/10 cm の水平線で構成されます。
線の左端は 0「吐き気なし」、右端は 10「吐き気がひどい」です。
患者は、吐き気を正確に反映する線上の点に印を付けるように求められます。
患者の選択では、スケールの 5 mm 以下は「吐き気なし」と評価され、それ以上の値はすべて「吐き気がある」と評価されます。
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化学療法治療後 2、3、4 日目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:化学療法治療後5日目
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スケールは長さ 100 mm/10 cm の水平線で構成されます。
線の左端は 0「吐き気なし」、右端は 10「吐き気がひどい」です。
患者は、吐き気を正確に反映する線上の点に印を付けるように求められます。
患者の選択では、スケールの 5 mm 以下は「吐き気なし」と評価され、それ以上の値はすべて「吐き気がある」と評価されます。
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化学療法治療後5日目
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一般的な快適さの尺度 - 短い形式
時間枠:化学療法治療後5日目
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このスケールは、安心感 (1 ~ 9 項目)、リラックス (10 ~ 18 項目)、優越性 (19 ~ 28 項目) の 3 つのサブディメンションで構成されます。
スケールから取得できる最低スコアは 28、最高スコアは 168 です。
スケールから得られるスコアが低いほど、個人の快適レベルが低いことを示します。
最低値「1」は快適性が低いことを示し、「6」は快適性レベルが高いことを示します。
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化学療法治療後5日目
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状態特性不安の一覧表
時間枠:化学療法治療後5日目
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状態不安尺度はその瞬間に感じたことに関する情報のみを提供しますが、特性不安尺度は過去 7 日間に感じられたことを測定するために開発されました。
スコアを解釈する際、両方のスケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
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化学療法治療後5日目
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協力者と研究者
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