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指压和芳香疗法对恶心和呕吐严重程度、焦虑和舒适程度的影响

2024年8月21日 更新者:Setenay Batır

穴位按摩和芳香疗法对接受化疗的患者恶心呕吐严重程度、焦虑和舒适水平的影响

我们的研究旨在评估 p6 区域穴位按摩 5 天以及姜油穴位按摩对接受化疗的患者恶心和呕吐严重程度、焦虑和舒适度的影响。 该研究是一项随机、对照实验研究。

该研究将对在埃尔吉耶斯大学健康应用和研究中心 Nazende-Nuri Özkaya 肿瘤日间治疗中心接受治疗的乳腺癌患者进行。 符合纳入标准的总共 60 名患者,20 名对照患者,20 名干预 1 患者和 20 名干预 2 患者,符合纳入标准,将根据计算机环境中创建的分组随机化列表纳入样本。 注意确保患者具有相似的特征,如被诊断为乳腺癌、首次接受化疗、使用相同的化疗药物和相同的止吐药物(Adriablastin、环磷酰胺、Kytril)、性别和年龄。 不会向对照组提出申请。

数据;将使用知情同意书、患者介绍表、视觉模拟量表 (VAS)、罗德恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)、一般舒适量表-简式、状态-特质焦虑量表 (STAI)、患者监测来收集数据日程表-研究员表格、指压按摩应用方案、指压按摩和芳香疗法应用方案。

研究概览

详细说明

癌症是威胁生命和健康的重大公共卫生问题。 癌症治疗的目的是延长个体的寿命并提高生活质量。 癌症治疗的过程漫长而艰难。 癌症患者在治疗过程中面临各种身体(脱发、恶心、呕吐、疼痛、疲劳、食欲不振、营养不良和虚弱)和心理并发症(抑郁、压力和焦虑),这些并发症降低了他们的生活质量。 尽管当今癌症治疗采用了手术、化疗、激素治疗、放疗、免疫治疗和生物治疗等多种治疗方法,但患者仍然抱怨许多身体和心理并发症。 恶心和呕吐是治疗的副作用之一,是最常见和令人不安的症状。 尽管近年来药物治疗不断发展,但平均有 38%-80% 的患者会出现化疗引起的恶心和呕吐。 癌症治疗引起的恶心可能是急性的(在治疗后 24 小时内发生)、延迟性的(在治疗的前 24 小时后发生并持续 1-4 天)、预期性的(由于治疗前或治疗期间的调节而发生)、突破性恶心和/或呕吐(尽管使用预防性药物仍发生并需要额外治疗)、难治性呕吐(对治疗无反应/持续)和慢性呕吐。 众所周知,恶心和呕吐会导致液体和电解质失衡、体重减轻、脱水和营养不良等严重问题,并对患者的日常活动和生活质量产生负面影响。 不受控制的恶心和呕吐也会导致患者延迟或拒绝治疗。 焦虑是在癌症漫长而艰难的治疗过程中出现的,通常很难定义和治疗。 一些可能引起癌症患者焦虑的事件包括听到诊断结果、接受化疗、接受手术、接受放射治疗以及讨论家庭问题。 据报道,20% 至 60% 的癌症患者出现焦虑症状。 如今,传统的补充和替代医学治疗因其有机性、并发症较少和成本较低而被广泛用于缓解癌症症状。 指压按摩是一种中医治疗方法,已有 5000 年的历史。 在文献中,穴位按摩已被用来改善睡眠质量,缓解与分娩和癌症相关的疼痛,减轻疲劳、抑郁和焦虑,并缓解恶心和呕吐。 指压可以使用腕带或手指以压力的方式施加在 P6 穴位上。 腕带有不同尺寸,内表面有圆形半球,可以对 P6 点施加压力。 尽管穴位按摩对恶心和呕吐的作用尚未完全解释,但人们认为它通过刺激穴位按摩增加神经激素和神经递质(β内啡肽、血清素、组胺)的释放并调节血液循环来减少恶心和呕吐。点。 另一项研究表明,穴位按摩可以增加经络的能量流动,从而减少恶心和呕吐。 Genç 和 Tan 对乳腺癌患者进行的研究表明,用指压技术对 P6 点施加压力可有效减少恶心。 另一项针对乳腺癌患者的研究表明,对 P6 穴位进行指压按摩可以减少患者的恶心、呕吐和焦虑水平,并强调应该对此进行更多研究。 在另一项研究中,患者被分为两组进行指压按摩:压力组(n = 22)和腕带组(n = 22)。 使用指压法对双手腕进行指压两分钟,使用腕带进行十五分钟。 研究发现,与安慰剂组相比,压力组和腕带组恶心和呕吐的次数和严重程度显着降低。 结果发现,安慰剂组额外使用止吐药物的比例在统计学上显着较高(Altunbaş,2018)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Pınar Tekinsoy Kartın

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38280
        • Setenay Batır
        • 接触:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上的患者,
  • 用土耳其语理解和交流,
  • 那些被诊断患有乳腺癌并接受第一个疗程化疗的人,
  • 正在接受具有高致情作用的铂族化疗药物(Adriablastin、环磷酰胺)的患者,
  • 未怀孕或不打算怀孕的人,
  • 疾病阶段最多为III期的人,
  • 没有任何精神疾病的人,
  • 进行指压按摩的部位没有伤口、病变等的人

排除标准:

  • 患有其他可能影响恶心和呕吐的疾病的人,
  • 对生姜过敏或对其气味感到困扰的人,
  • 接受同步放射治疗的人,
  • 那些在治疗过程中使用其他补充和综合治疗实践的人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预1组
研究人员将在化疗的同时对双手腕上的 P6 穴位施加压力约 5 分钟。 他还会让病人或亲戚重复这个方法,在家每天饭前做3次,持续5天。
研究人员将在化疗的同时对双手腕上的 P6 穴位施加压力约 5 分钟。 他还会让病人或亲戚重复这个方法,在家每天饭前做3次,持续5天。
实验性的:干预2组
研究人员将在化疗的同时,以打圈的方式将姜油滴在双手腕的 P6 穴位上,持续约 5 分钟。 同时,研究人员会让患者或亲属重复该方法,在家中每天饭前应用3次,持续5天。
研究人员将在化疗的同时,以打圈的方式将姜油滴在双手腕的 P6 穴位上,持续约 5 分钟。 同时,研究人员会让患者或亲属重复该方法,在家中每天饭前应用3次,持续5天。
其他:控制组
不会有任何干扰
不会有任何干扰

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:第一天
刻度由一条 100 毫米/10 厘米长的水平线组成。 该行的左端是 0“无恶心”,而右端是 10“严重恶心”。 患者将被要求在线上标记出能够准确反映其恶心程度的点。 在患者选择中,量表上5毫米及以下的值将被评估为“无恶心”,所有以上的值将被评估为“感到恶心”。
第一天
恶心、呕吐和干呕罗德指数 - INVR
大体时间:第一天
该指数采用 Likert 型评估来衡量个人在过去 12 小时内恶心、呕吐和干呕发作的次数以及所经历的痛苦。 该索引由 8 个问题组成。 每个答案得分为“0”,表示痛苦最小; “4”代表最痛苦的情况。
第一天
一般舒适量表-简式
大体时间:第一天
该量表由三个子维度组成:缓解(1-9项)、放松(10-18项)和优越性(19-28项)。 该量表的最低分是28分,最高分是168分。 随着量表获得的分数降低,表明个人的舒适度较低。 最低值“1”表示低舒适度,“6”表示高舒适度。
第一天
状态特质焦虑量表
大体时间:第一天
虽然状态焦虑量表仅提供有关当时感受的信息,但特质焦虑量表的开发是为了衡量过去 7 天的感受。 在解释分数时,两个量表获得的总分在 20 到 80 之间变化。 高分表示焦虑程度高,分低表示焦虑程度低。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:化疗治疗后立即
刻度由一条 100 毫米/10 厘米长的水平线组成。 该行的左端是 0“无恶心”,而右端是 10“严重恶心”。 患者将被要求在线上标记出能够准确反映其恶心程度的点。 在患者选择中,量表上5毫米及以下的值将被评估为“无恶心”,所有以上的值将被评估为“感到恶心”。
化疗治疗后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:化疗治疗后一天
刻度由一条 100 毫米/10 厘米长的水平线组成。 该行的左端是 0“无恶心”,而右端是 10“严重恶心”。 患者将被要求在线上标记出能够准确反映其恶心程度的点。 在患者选择中,量表上5毫米及以下的值将被评估为“无恶心”,所有以上的值将被评估为“感到恶心”。
化疗治疗后一天
恶心、呕吐和干呕罗德指数 - INVR
大体时间:化疗治疗后一天
该指数采用 Likert 型评估来衡量个人在过去 12 小时内恶心、呕吐和干呕发作的次数以及所经历的痛苦。 该索引由 8 个问题组成。 每个答案得分为“0”,表示痛苦最小; “4”代表最痛苦的情况。
化疗治疗后一天
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:化疗后第2、3、4天
刻度由一条 100 毫米/10 厘米长的水平线组成。 该行的左端是 0“无恶心”,而右端是 10“严重恶心”。 患者将被要求在线上标记出能够准确反映其恶心程度的点。 在患者选择中,量表上5毫米及以下的值将被评估为“无恶心”,所有以上的值将被评估为“感到恶心”。
化疗后第2、3、4天
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:化疗后第五天
刻度由一条 100 毫米/10 厘米长的水平线组成。 该行的左端是 0“无恶心”,而右端是 10“严重恶心”。 患者将被要求在线上标记出能够准确反映其恶心程度的点。 在患者选择中,量表上5毫米及以下的值将被评估为“无恶心”,所有以上的值将被评估为“感到恶心”。
化疗后第五天
一般舒适量表-简式
大体时间:化疗后第五天
该量表由三个子维度组成:缓解(1-9项)、放松(10-18项)和优越性(19-28项)。 该量表的最低分是28分,最高分是168分。 随着量表获得的分数降低,表明个人的舒适度较低。 最低值“1”表示低舒适度,“6”表示高舒适度。
化疗后第五天
状态特质焦虑量表
大体时间:化疗后第五天
虽然状态焦虑量表仅提供有关当时感受的信息,但特质焦虑量表的开发是为了衡量过去 7 天的感受。 在解释分数时,两个量表获得的总分在 20 到 80 之间变化。 高分表示焦虑程度高,分低表示焦虑程度低。
化疗后第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月29日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Acupress and aromatherapy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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