Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akupressur och aromaterapi på illamående och kräkningar, svårighetsgrad, ångest och komfortnivå

21 augusti 2024 uppdaterad av: Setenay Batır

Effekter av akupressur och aromaterapi på patienter som får kemoterapi på svårighetsgraden av illamående och kräkningar, ångest och komfortnivåer

Vår studie syftade till att utvärdera effekterna av akupressur applicerad på p6-regionen i 5 dagar och akupressur applicerad genom att applicera ingefäraolja på illamående och kräkningars svårighetsgrad, ångest och komfortnivåer hos patienter som får kemoterapi. Studien är en randomiserad, kontrollerad experimentell studie.

Det kommer att genomföras på patienter med diagnosen bröstcancer som får behandling vid Erciyes University Health Application and Research Center Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. Totalt 60 patienter, 20 patienter i kontroll, 20 patienter i intervention 1 och 20 patienter i intervention 2 som uppfyller inklusionskriterierna, kommer att ingå i urvalet enligt den blockrandomiseringslista som skapats i datormiljön. Uppmärksamhet kommer att ägnas åt att säkerställa att patienterna har liknande egenskaper som att få diagnosen bröstcancer, att få kemoterapi för första gången, använda samma kemoterapiläkemedel och samma antiemetika (Adriablastin, Cyklofosfamid, Kytril), kön och ålder. Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.

Data; Data kommer att samlas in med hjälp av Informed Consent Form, Patient Introduction Form, Visual Analog Scale (VAS), Rhodos Nausea, Vomiting and Retching Index (INVR), General Comfort Scale-Short Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Patient Monitoring Schema-forskarformulär, akupressurapplikationsprotokoll, akupressur- och aromaterapiapplikationsprotokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cancer är ett stort folkhälsoproblem som hotar liv och hälsa. Syftet med cancerbehandling är att förlänga livslängden för individen och förbättra livskvaliteten. Processen för cancerbehandling är lång och svår. Cancerpatienter möter olika fysiska (håravfall, illamående, kräkningar, smärta, trötthet, aptitlöshet, undernäring och svaghet) och psykologiska komplikationer (depression, stress och ångest) som minskar deras livskvalitet under behandlingsprocessen. Trots användningen av olika behandlingar som kirurgi, kemoterapi, hormonbehandling, strålbehandling, immunterapi och biologisk terapi i cancerbehandling idag, klagar patienter fortfarande över många fysiska och psykiska komplikationer. Illamående och kräkningar, som hör till biverkningarna av behandlingen, är de vanligaste och störande symtomen. Trots utvecklingen av läkemedelsbehandlingar de senaste åren ses illamående och kräkningar på grund av kemoterapi hos i genomsnitt 38%-80% av patienterna. Illamående på grund av cancerbehandlingar kan vara akut (uppstår inom 24 timmar efter behandling), försenat (uppstår efter de första 24 timmarna av behandlingen och fortsätter i 1-4 dagar), föregripande (uppstår på grund av konditionering före eller under behandling), genombrottsillamående och/eller kräkningar (förekommer trots profylaktiska mediciner och kräver ytterligare behandling), refraktär (svarar inte/ihärdig på behandling) och kroniska kräkningar. Illamående och kräkningar är kända för att orsaka allvarliga problem som vätske- och elektrolytbalans, viktminskning, uttorkning och undernäring, samt negativt påverka patienters dagliga aktiviteter och livskvalitet. Okontrollerat illamående och kräkningar kan också få patienter att skjuta upp eller vägra behandling. Ångest, som uppstår under den långa och svåra behandlingsprocessen av cancer, är ofta svår att definiera och behandla. Vissa händelser som kan orsaka oro hos cancerpatienter inkluderar att höra diagnosen, få kemoterapi, genomgå operation, få strålbehandling och diskutera familjeproblem. Ångestsymtom har rapporterats observeras hos 20 % till 60 % av cancerpatienterna. Idag används traditionella kompletterande och alternativmedicinska behandlingar i stor utsträckning för att lindra cancersymtom på grund av deras organiska natur, färre komplikationer och lägre kostnader. Akupressur är en behandlingsmetod som har använts inom traditionell kinesisk medicin i 5000 år. I litteraturen har akupressurapplikationer använts för att förbättra sömnkvaliteten, lindra smärta relaterad till förlossning och cancer, minska trötthet, depression och ångest samt lindra illamående och kräkningar. Akupressur kan appliceras på P6 akupunkturpunkten med tryckmetoder med hjälp av ett handledsband eller fingrar. Armbandet finns i olika storlekar och har utvecklats med en rund halvklot på insidan som kan utöva tryck på P6-punkten. Även om effekten av akupressur på illamående och kräkningar inte har förklarats fullständigt, tror man att den minskar illamående och kräkningar genom att öka frisättningen av neurohormoner och neurotransmittorer (beta-endorfin, serotonin, histamin) och reglera blodcirkulationen som ett resultat av stimulerande akupressur poäng. En annan studie har visat att akupressur ökar energiflödet på meridianerna och därmed minskar illamående och kräkningar. I studierna utförda av Genç och Tan med bröstcancerpatienter rapporterades att tryck på P6-punkten med akupressurteknik var effektivt för att minska illamående. En annan studie utförd på bröstcancerpatienter indikerade att applicering av akupressur till P6-punkten orsakade en minskning av illamående, kräkningar och ångestnivåer hos patienterna och betonade att fler studier borde genomföras i detta ämne. I en annan studie delades patienter in i två grupper för applicering av akupressur: tryck (n = 22) och handledsband (n = 22). Akupressur applicerades på båda handlederna i två minuter med fingertrycksmetoden och i femton minuter med ett handledsband. Antalet och svårighetsgraden av illamående och kräkningar visade sig vara statistiskt signifikant lägre i tryck- och armbandsgrupperna jämfört med placeboapplikationer. Det visade sig att ytterligare antiemetikaanvändning var statistiskt signifikant högre i placebogrupperna (Altunbaş, 2018).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pınar Tekinsoy Kartın

Studieorter

      • Kayseri, Kalkon, 38280
        • Setenay Batır
        • Kontakt:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre,
  • Förstå och kommunicera på turkiska,
  • De som får diagnosen bröstcancer och får sin första kemoterapikur,
  • De som får kemoterapeutika från platinagruppen (Adriablastin, Cyklofosfamid) som har en hög emotionogen effekt,
  • De som inte är gravida och inte planerar att bli gravida,
  • De vars sjukdomsstadium är högst stadium III,
  • De som inte har några psykiatriska störningar,
  • De som inte har sår, lesioner etc i de områden där akupressur kommer att appliceras

Exklusions kriterier:

  • Individer som har en annan sjukdom som kan påverka illamående och kräkningar,
  • De som är allergiska mot ingefära eller besväras av dess lukt,
  • De som får strålbehandling samtidigt,
  • De som använder andra kompletterande och integrerade behandlingsmetoder under behandlingsprocessen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention 1 Grupp
Forskaren kommer att applicera tryck på P6 akupressurpunkten på båda handlederna i cirka 5 minuter samtidigt som kemoterapi. Han kommer också att låta patienten eller en anhörig upprepa metoden och göra det hemma tre gånger om dagen före måltid i 5 dagar.
Forskaren kommer att applicera tryck på P6 akupressurpunkten på båda handlederna i cirka 5 minuter samtidigt som kemoterapi. Han kommer också att låta patienten eller en anhörig upprepa metoden och göra det hemma tre gånger om dagen före måltid i 5 dagar.
Experimentell: Intervention 2 Grupp
Forskaren kommer att applicera droppar ingefäraolja på P6-akupressurpunkten på båda handlederna i cirka 5 minuter samtidigt som kemoterapi, med cirkulära rörelser. Samtidigt kommer forskaren att låta patienten eller en anhörig upprepa metoden och applicera den hemma tre gånger om dagen före måltid i 5 dagar.
Forskaren kommer att applicera droppar ingefäraolja på P6-akupressurpunkten på båda handlederna i cirka 5 minuter samtidigt som kemoterapi, med cirkulära rörelser. Samtidigt kommer forskaren att låta patienten eller en anhörig upprepa metoden och applicera den hemma tre gånger om dagen före måltid i 5 dagar.
Övrig: Kontrollgrupp
Inga störningar kommer att göras
Inga störningar kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Dag 1
Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång. I den vänstra änden av raden står 0 "Inget illamående", medan det i den högra änden är 10 "Svårt illamående". Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar deras illamående. Vid patientval kommer 5 mm och lägre på skalan att utvärderas som "inget illamående" och alla värden ovan kommer att utvärderas som "upplever illamående".
Dag 1
Rhodes Index av illamående, kräkningar och kräkningar- INVR
Tidsram: Dag 1
Detta index mäter antalet episoder av illamående, kräkningar och kräkningar och den ångest som individer upplevt under de senaste 12 timmarna med hjälp av en bedömning av Likert-typ. Indexet består av 8 frågor. Varje svar poängsätts som "0" för minsta nöd; "4" för de mest nödställda.
Dag 1
General Comfort Scale-Short Form
Tidsram: Dag 1
Skalan består av tre underdimensioner: lättnad (1-9 poster), avslappning (10-18 poster) och överlägsenhet (19-28 poster). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 28 och den högsta poängen är 168. När poängen som erhålls från skalan minskar, indikerar det att individens komfortnivå är låg. Det lägsta värdet "1" indikerar låg komfort och "6" indikerar hög komfortnivå.
Dag 1
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Dag 1
Medan tillståndsångestskalan endast ger information om vad som känns i det ögonblicket, utvecklades skalan för egenskapsångest för att mäta vad som har känts under de senaste 7 dagarna. Vid tolkningen av poängen varierar den totala poängen som erhålls från båda skalorna mellan 20 och 80. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter kemoterapibehandling
Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång. I den vänstra änden av raden står 0 "Inget illamående", medan det i den högra änden är 10 "Svårt illamående". Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar deras illamående. Vid patientval kommer 5 mm och lägre på skalan att utvärderas som "inget illamående" och alla värden ovan kommer att utvärderas som "upplever illamående".
Omedelbart efter kemoterapibehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: En dag efter kemoterapibehandling
Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång. I den vänstra änden av raden står 0 "Inget illamående", medan det i den högra änden är 10 "Svårt illamående". Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar deras illamående. Vid patientval kommer 5 mm och lägre på skalan att utvärderas som "inget illamående" och alla värden ovan kommer att utvärderas som "upplever illamående".
En dag efter kemoterapibehandling
Rhodes Index av illamående, kräkningar och kräkningar- INVR
Tidsram: En dag efter kemoterapibehandling
Detta index mäter antalet episoder av illamående, kräkningar och kräkningar och den ångest som individer upplevt under de senaste 12 timmarna med hjälp av en bedömning av Likert-typ. Indexet består av 8 frågor. Varje svar poängsätts som "0" för minsta nöd; "4" för de mest nödställda.
En dag efter kemoterapibehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2:a, 3:e, 4:e dagen efter kemoterapibehandling
Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång. I den vänstra änden av raden står 0 "Inget illamående", medan det i den högra änden är 10 "Svårt illamående". Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar deras illamående. Vid patientval kommer 5 mm och lägre på skalan att utvärderas som "inget illamående" och alla värden ovan kommer att utvärderas som "upplever illamående".
2:a, 3:e, 4:e dagen efter kemoterapibehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 5:e dagen efter kemoterapibehandling
Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång. I den vänstra änden av raden står 0 "Inget illamående", medan det i den högra änden är 10 "Svårt illamående". Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar deras illamående. Vid patientval kommer 5 mm och lägre på skalan att utvärderas som "inget illamående" och alla värden ovan kommer att utvärderas som "upplever illamående".
5:e dagen efter kemoterapibehandling
General Comfort Scale-Short Form
Tidsram: 5:e dagen efter kemoterapibehandling
Skalan består av tre underdimensioner: lättnad (1-9 poster), avslappning (10-18 poster) och överlägsenhet (19-28 poster). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 28 och den högsta poängen är 168. När poängen som erhålls från skalan minskar, indikerar det att individens komfortnivå är låg. Det lägsta värdet "1" indikerar låg komfort och "6" indikerar hög komfortnivå.
5:e dagen efter kemoterapibehandling
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 5:e dagen efter kemoterapibehandling
Medan tillståndsångestskalan endast ger information om vad som känns i det ögonblicket, utvecklades skalan för egenskapsångest för att mäta vad som har känts under de senaste 7 dagarna. Vid tolkningen av poängen varierar den totala poängen som erhålls från båda skalorna mellan 20 och 80. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
5:e dagen efter kemoterapibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Acupress and aromatherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera