Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupresszúra és az aromaterápia hatása az émelygés és hányás súlyosságára, a szorongásra és a kényelem szintjére

2024. augusztus 21. frissítette: Setenay Batır

A kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazott akupresszúra és aromaterápia hatása a hányinger és hányás súlyosságára, a szorongásra és a kényelem szintjére

Vizsgálatunk célja az volt, hogy értékeljük a p6 régióra 5 napig alkalmazott akupresszúra és a gyömbérolajjal alkalmazott akupresszúra hatását a hányinger és hányás súlyosságára, szorongására és komfortérzetére kemoterápiában részesülő betegeknél. A vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.

A vizsgálatot az Erciyes Egyetem Egészségügyi Alkalmazási és Kutatóközpontjában, a Nazende-Nuri Özkaya Onkológiai Nappali Kezelési Központban kezelt emlőrákos betegeken végzik. A számítógépes környezetben elkészített blokk randomizációs lista alapján összesen 60 beteg, 20 kontroll beteg, 20 1. intervenciós és 20. beavatkozási kritériumnak megfelelő beteg kerül be a mintába. Figyelmet kell fordítani arra, hogy a betegek hasonló tulajdonságokkal rendelkezzenek, mint például emlőrák diagnosztizálása, első kemoterápiás kezelés, azonos kemoterápiás gyógyszerek és hányáscsillapítók (Adriablastin, Cyclophosphamide, Kytril), nem és életkor. A kontrollcsoporthoz nem nyújtanak be jelentkezést.

Adat; Az adatok gyűjtése a tájékoztatáson alapuló beleegyező űrlap, a betegbevezető űrlap, a vizuális analóg skála (VAS), a Rhodes-i hányinger, hányás és rángatózás index (INVR), általános komfortskála-rövid űrlap, állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI), betegmonitoring segítségével történik. Menetrend-kutatói űrlap, akupresszúrás alkalmazási protokoll, akupresszúra és aromaterápia alkalmazási protokollja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák jelentős népegészségügyi probléma, amely veszélyezteti az életet és az egészséget. A rákkezelés célja az egyén élettartamának meghosszabbítása és életminőségének javítása. A rák kezelésének folyamata hosszú és nehéz. A rákos betegek különféle fizikai (hajhullás, hányinger, hányás, fájdalom, fáradtság, étvágytalanság, alultápláltság és gyengeség) és pszichés szövődményekkel (depresszió, stressz és szorongás) szembesülnek, amelyek csökkentik életminőségüket a kezelési folyamat során. Annak ellenére, hogy a rákkezelésben különféle kezeléseket alkalmaznak, mint például a műtét, a kemoterápia, a hormonterápia, a sugárterápia, az immunterápia és a biológiai terápia, a betegek még mindig számos testi és pszichológiai szövődményre panaszkodnak. Az émelygés és a hányás, amelyek a kezelés mellékhatásai közé tartoznak, a leggyakoribb és legzavaróbb tünetek. A gyógyszeres kezelések elmúlt évekbeli fejlődése ellenére a kemoterápia következtében fellépő hányinger és hányás a betegek átlagosan 38-80%-ánál fordul elő. A rákkezelések következtében fellépő hányinger lehet akut (a kezelést követő 24 órán belül jelentkezik), késleltetett (a kezelés első 24 órája után jelentkezik és 1-4 napig folytatódik), megelőző (a kezelés előtti vagy alatti kondicionálás miatt jelentkezik), áttöréses hányinger és/vagy hányás (amely a profilaktikus gyógyszerek ellenére fordul elő, és további kezelést igényel), refrakter (nem reagál/marad a kezelésre) és krónikus hányás. Köztudott, hogy az émelygés és hányás komoly problémákat, például folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavart, súlycsökkenést, kiszáradást és alultápláltságot okoz, valamint negatívan befolyásolja a betegek napi tevékenységét és életminőségét. A kontrollálatlan émelygés és hányás arra is késztetheti a betegeket, hogy késleltesse vagy megtagadja a kezelést. A szorongás, amely a rák hosszú és nehéz kezelési folyamata során jelentkezik, gyakran nehéz meghatározni és kezelni. Néhány esemény, amely szorongást okozhat a rákos betegekben, a diagnózis meghallgatása, a kemoterápia, a műtét, a sugárterápia és a családi problémák megvitatása. A szorongásos tüneteket a rákos betegek 20-60%-ánál figyelték meg. Napjainkban a hagyományos kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​kezeléseket széles körben alkalmazzák a rák tüneteinek enyhítésére organikus jellegük, kevesebb szövődmény és alacsonyabb költségek miatt. Az akupresszúra a hagyományos kínai orvoslásban 5000 éve alkalmazott kezelési módszer. A szakirodalomban az akupresszúrás alkalmazásokat alkalmazzák az alvás minőségének javítására, a szüléssel és a rákkal kapcsolatos fájdalmak enyhítésére, a fáradtság, a depresszió és a szorongás csökkentésére, valamint az émelygés és hányás enyhítésére. Az akupresszúra a P6 akupunktúrás pontra nyomásos módszerekkel alkalmazható csuklópánt vagy ujjak segítségével. A csuklópánt különböző méretekben kapható, és a belső felületén egy kerek félgömböt alakítottak ki, amely nyomást gyakorol a P6 pontra. Bár az akupresszúra hányingerre és hányásra kifejtett hatását nem sikerült teljesen megmagyarázni, úgy gondolják, hogy csökkenti az émelygést és a hányást azáltal, hogy fokozza a neurohormonok és neurotranszmitterek (béta-endorfin, szerotonin, hisztamin) felszabadulását, és szabályozza a vérkeringést az akupresszúra stimulálása következtében. pontokat. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy az akupresszúra növeli az energiaáramlást a meridiánokon, és ezáltal csökkenti a hányingert és a hányást. A Genç és Tan által mellrákos betegeken végzett vizsgálatokban azt számolták be, hogy az akupresszúrás technikával a P6 pontra gyakorolt ​​nyomás hatékonyan csökkentette a hányingert. Egy másik, emlőrákos betegeken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a P6 pont akupresszúrás alkalmazása csökkentette a betegek hányingerét, hányását és szorongását, és hangsúlyozta, hogy több vizsgálatot kell végezni ebben a témában. Egy másik vizsgálatban a betegeket két csoportra osztották az akupresszúrás alkalmazáshoz: nyomásra (n = 22) és csuklópántra (n = 22). Mindkét csuklóra akupresszúrát alkalmaztak két percig ujjnyomásos módszerrel, és tizenöt percig csuklópánt segítségével. Az émelygés és hányás száma és súlyossága statisztikailag szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyult a nyomás- és csuklópántos csoportokban, mint a placebo alkalmazásakor. Azt találták, hogy a további hányáscsillapító szerhasználat statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a placebo-csoportokban (Altunbaş, 2018).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pınar Tekinsoy Kartın

Tanulmányi helyek

      • Kayseri, Pulyka, 38280
        • Setenay Batır
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek,
  • Megérteni és kommunikálni törökül,
  • Azok, akiknél mellrákot diagnosztizálnak, és megkapják az első kemoterápiás kezelést,
  • Azok, akik platinacsoportú kemoterápiás szereket (Adriablastin, Cyclophosphamid) kapnak, amelyek erős érzelmi hatást fejtenek ki,
  • Azok, akik nem terhesek és nem terveznek terhességet,
  • Azok, akiknek a betegség stádiuma legfeljebb III.
  • Akinek nincs pszichiátriai zavara,
  • Akiknek nincs sebük, elváltozásuk stb. azokon a területeken, ahol akupresszúrát fognak alkalmazni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek más betegsége van, amely hányingert és hányást okozhat,
  • Aki allergiás a gyömbérre, vagy zavarja az illata,
  • Azok, akik egyidejűleg sugárterápiát kapnak,
  • Azok, akik a kezelési folyamat során egyéb kiegészítő és integrált kezelési gyakorlatokat alkalmaznak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás 1. csoport
A kutató körülbelül 5 percig nyomást gyakorol mindkét csuklóján a P6 akupresszúrás pontra a kemoterápiával egyidejűleg. Azt is megkéri a beteget vagy hozzátartozóját, hogy ismételje meg a módszert, és ezt otthon háromszor, étkezés előtt 5 napon keresztül végezze el.
A kutató körülbelül 5 percig nyomást gyakorol mindkét csuklóján a P6 akupresszúrás pontra a kemoterápiával egyidejűleg. Azt is megkéri a beteget vagy hozzátartozóját, hogy ismételje meg a módszert, és ezt otthon háromszor, étkezés előtt 5 napon keresztül végezze el.
Kísérleti: Beavatkozás 2 csoport
A kutató a kemoterápiával egy időben, körkörös mozdulatokkal csepp gyömbérolajat csepeg a P6 akupresszúrás pontra mindkét csuklóján körülbelül 5 percig. Ezzel egyidejűleg a kutató megismétli a módszert a pácienssel vagy hozzátartozójával, és naponta háromszor alkalmazza otthon, étkezés előtt 5 napon keresztül.
A kutató a kemoterápiával egy időben, körkörös mozdulatokkal csepp gyömbérolajat csepeg a P6 akupresszúrás pontra mindkét csuklóján körülbelül 5 percig. Ezzel egyidejűleg a kutató megismétli a módszert a pácienssel vagy hozzátartozójával, és naponta háromszor alkalmazza otthon, étkezés előtt 5 napon keresztül.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nem történik beavatkozás
Nem történik beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. nap
A skála egy 100 mm/10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a 0 „Nincs hányinger”, míg a jobb oldalon a 10 „Súlyos hányinger”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi hányingerét. A betegek kiválasztásánál a skálán az 5 mm-es és az alatti értékeket "nem hányinger"-ként értékelik, és minden fenti érték "hányingert tapasztal"-ként.
1. nap
Rhodes-index: hányinger, hányás és viszketés – INVR
Időkeret: 1. nap
Ez az index méri az émelygés, hányás és viszketés epizódok számát, valamint az egyének által az elmúlt 12 órában átélt szorongást, Likert-típusú értékelés segítségével. Az index 8 kérdésből áll. Minden válasz „0”-ra kerül a legkisebb szorongásért; "4" a legnagyobb szorongásért.
1. nap
Általános komfort skála-rövid forma
Időkeret: 1. nap
A skála három részdimenzióból áll: megkönnyebbülés (1-9 tétel), relaxáció (10-18 elem) és felsőbbrendűség (19-28 elem). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 28, a legmagasabb pontszám 168. Ahogy a skálán kapott pontszám csökken, ez azt jelzi, hogy az egyén komfortszintje alacsony. A legalacsonyabb „1” érték alacsony, a „6” pedig magas komfortszintet jelöl.
1. nap
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 1. nap
Míg az állapotszorongás skála csak arról ad információt, hogy mit érez az adott pillanatban, addig a vonásszorongás skálát az elmúlt 7 napban tapasztaltak mérésére fejlesztették ki. A pontszámok értelmezésekor mindkét skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a kemoterápiás kezelés után
A skála egy 100 mm/10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a 0 „Nincs hányinger”, míg a jobb oldalon a 10 „Súlyos hányinger”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi hányingerét. A betegek kiválasztásánál a skálán az 5 mm-es és az alatti értékeket "nem hányinger"-ként értékelik, és minden fenti érték "hányingert tapasztal"-ként.
Közvetlenül a kemoterápiás kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Egy nappal a kemoterápiás kezelés után
A skála egy 100 mm/10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a 0 „Nincs hányinger”, míg a jobb oldalon a 10 „Súlyos hányinger”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi hányingerét. A betegek kiválasztásánál a skálán az 5 mm-es és az alatti értékeket "nem hányinger"-ként értékelik, és minden fenti érték "hányingert tapasztal"-ként.
Egy nappal a kemoterápiás kezelés után
Rhodes-index: hányinger, hányás és viszketés – INVR
Időkeret: Egy nappal a kemoterápiás kezelés után
Ez az index méri az émelygés, hányás és viszketés epizódok számát, valamint az egyének által az elmúlt 12 órában átélt szorongást, Likert-típusú értékelés segítségével. Az index 8 kérdésből áll. Minden válasz „0”-ra kerül a legkisebb szorongásért; "4" a legnagyobb szorongásért.
Egy nappal a kemoterápiás kezelés után
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2., 3., 4. napon a kemoterápiás kezelés után
A skála egy 100 mm/10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a 0 „Nincs hányinger”, míg a jobb oldalon a 10 „Súlyos hányinger”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi hányingerét. A betegek kiválasztásánál a skálán az 5 mm-es és az alatti értékeket "nem hányinger"-ként értékelik, és minden fenti érték "hányingert tapasztal"-ként.
2., 3., 4. napon a kemoterápiás kezelés után
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5. napon a kemoterápiás kezelés után
A skála egy 100 mm/10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a 0 „Nincs hányinger”, míg a jobb oldalon a 10 „Súlyos hányinger”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi hányingerét. A betegek kiválasztásánál a skálán az 5 mm-es és az alatti értékeket "nem hányinger"-ként értékelik, és minden fenti érték "hányingert tapasztal"-ként.
5. napon a kemoterápiás kezelés után
Általános komfort skála-rövid forma
Időkeret: 5. napon a kemoterápiás kezelés után
A skála három részdimenzióból áll: megkönnyebbülés (1-9 tétel), relaxáció (10-18 elem) és felsőbbrendűség (19-28 elem). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 28, a legmagasabb pontszám 168. Ahogy a skálán kapott pontszám csökken, ez azt jelzi, hogy az egyén komfortszintje alacsony. A legalacsonyabb „1” érték alacsony, a „6” pedig magas komfortszintet jelöl.
5. napon a kemoterápiás kezelés után
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 5. napon a kemoterápiás kezelés után
Míg az állapotszorongás skála csak arról ad információt, hogy mit érez az adott pillanatban, addig a vonásszorongás skálát az elmúlt 7 napban tapasztaltak mérésére fejlesztették ki. A pontszámok értelmezésekor mindkét skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
5. napon a kemoterápiás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acupress and aromatherapy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel