Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние точечного массажа и ароматерапии на тяжесть тошноты и рвоты, тревогу и уровень комфорта

21 августа 2024 г. обновлено: Setenay Batır

Влияние точечного массажа и ароматерапии, применяемых у пациентов, получающих химиотерапию, на тяжесть тошноты и рвоты, уровень тревоги и комфорта

Наше исследование было направлено на оценку влияния точечного массажа на область p6 в течение 5 дней и точечного массажа с применением имбирного масла на тяжесть тошноты и рвоты, уровень тревоги и комфорта у пациентов, получающих химиотерапию. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Оно будет проводиться на пациентах с диагнозом рак молочной железы, которые проходят лечение в дневном онкологическом центре Назенде-Нури Озкая при Университете Эрджиес. Всего 60 пациентов, 20 пациентов из контрольной группы, 20 пациентов из группы вмешательства 1 и 20 пациентов из группы вмешательства 2, которые соответствуют критериям включения, будут включены в выборку в соответствии с блочным списком рандомизации, созданным в компьютерной среде. Будет обращено внимание на то, чтобы пациенты имели схожие характеристики, такие как диагноз рака молочной железы, первое получение химиотерапии, использование одних и тех же химиотерапевтических препаратов и одних и тех же противорвотных препаратов (адриабластин, циклофосфамид, китрил), пол и возраст. В контрольную группу не будет подано никаких заявок.

Данные; Данные будут собираться с использованием формы информированного согласия, формы представления пациента, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), индекса тошноты и рвоты по Родосу (ИНВР), краткой формы шкалы общего комфорта, опросника тревожных состояний (STAI), мониторинга пациентов. Форма расписания-исследователя, Протокол применения акупрессуры, Протокол применения акупрессуры и ароматерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак является серьезной проблемой общественного здравоохранения, угрожающей жизни и здоровью. Целью лечения рака является продление жизни человека и улучшение качества жизни. Процесс лечения рака долгий и трудный. Больные раком сталкиваются с различными физическими (выпадение волос, тошнота, рвота, боль, утомляемость, потеря аппетита, недостаточность питания и слабость) и психологическими осложнениями (депрессия, стресс и тревога), которые снижают качество их жизни в процессе лечения. Несмотря на использование сегодня в лечении рака различных методов лечения, таких как хирургия, химиотерапия, гормональная терапия, лучевая терапия, иммунотерапия и биологическая терапия, пациенты по-прежнему жалуются на множество физических и психологических осложнений. Тошнота и рвота, которые относятся к побочным эффектам лечения, являются наиболее распространенными и тревожными симптомами. Несмотря на развитие медикаментозных методов лечения в последние годы, тошнота и рвота вследствие химиотерапии наблюдаются в среднем у 38–80% пациентов. Тошнота, вызванная лечением рака, может быть острой (возникающей в течение 24 часов после лечения), отсроченной (возникающей после первых 24 часов лечения и продолжающейся в течение 1-4 дней), упреждающей (возникающей из-за кондиционирования до или во время лечения), прорывной тошноты. и/или рвота (возникающая несмотря на профилактические препараты и требующая дополнительного лечения), рефрактерная (не отвечающая на лечение/стойкая к лечению) и хроническая рвота. Известно, что тошнота и рвота вызывают серьезные проблемы, такие как дисбаланс жидкости и электролитов, потеря веса, обезвоживание и недоедание, а также негативно влияют на повседневную деятельность и качество жизни пациентов. Неконтролируемая тошнота и рвота также могут стать причиной того, что пациенты откладывают лечение или отказываются от него. Тревогу, возникающую во время длительного и сложного процесса лечения рака, часто трудно определить и вылечить. Некоторые события, которые могут вызвать беспокойство у больных раком, включают выслушивание диагноза, получение химиотерапии, операцию, лучевую терапию и обсуждение семейных проблем. Сообщается, что симптомы тревоги наблюдаются у 20–60% больных раком. Сегодня традиционные методы дополнительной и альтернативной медицины широко используются для облегчения симптомов рака из-за их органической природы, меньшего количества осложнений и более низких затрат. Акупрессура – ​​это метод лечения, который используется в традиционной китайской медицине уже 5000 лет. В литературе акупрессура используется для улучшения качества сна, облегчения боли, связанной с родами и раком, уменьшения усталости, депрессии и беспокойства, а также облегчения тошноты и рвоты. Акупрессуру можно применять к акупунктурной точке P6 методами давления с помощью браслета или пальцев. Браслеты выпускаются в разных размерах и имеют круглую полусферу на внутренней поверхности, которая может оказывать давление на точку P6. Хотя влияние точечного массажа на тошноту и рвоту полностью не объяснено, считается, что он уменьшает тошноту и рвоту за счет увеличения высвобождения нейрогормонов и нейротрансмиттеров (бета-эндорфина, серотонина, гистамина) и регулирования кровообращения в результате стимуляции точечного массажа. точки. Другое исследование показало, что точечный массаж увеличивает поток энергии по меридианам и, таким образом, уменьшает тошноту и рвоту. В исследованиях, проведенных Генчем и Таном с пациентами с раком молочной железы, сообщалось, что давление, приложенное к точке P6 с помощью техники акупрессуры, эффективно уменьшает тошноту. Другое исследование, проведенное на пациентах с раком молочной железы, показало, что применение точечного массажа к точке P6 вызвало снижение уровня тошноты, рвоты и тревоги у пациентов, и подчеркнуло, что необходимо провести дополнительные исследования по этому вопросу. В другом исследовании пациенты были разделены на две группы для применения точечного массажа: давления (n = 22) и браслета (n = 22). Акупрессура применялась к обоим запястьям в течение двух минут методом давления пальца и в течение пятнадцати минут с помощью браслета. Было обнаружено, что количество и тяжесть тошноты и рвоты были статистически значимо ниже в группах, принимавших давление и браслеты, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Было обнаружено, что дополнительное использование противорвотных препаратов было статистически значимо выше в группах плацебо (Алтунбаш, 2018).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Setenay Batır
  • Номер телефона: 47520 +90 352 432 38 38
  • Электронная почта: setenaybatir@kayseri.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pınar Tekinsoy Kartın

Места учебы

      • Kayseri, Турция, 38280
        • Setenay Batır
        • Контакт:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • Понимать и общаться на турецком языке,
  • Те, у кого диагностирован рак молочной железы и получают первый курс химиотерапии,
  • Лица, получающие химиотерапевтические средства платиновой группы (Адриабластин, Циклофосфамид), обладающие высоким эмотогенным действием,
  • Тем, кто не беременен и не планирует беременность,
  • Те, у кого стадия заболевания не превышает III стадии,
  • Лица, не имеющие психических расстройств,
  • Те, у кого нет ран, повреждений и т. д. в зонах, где будет применяться точечный массаж.

Критерий исключения:

  • Лица, у которых есть другое заболевание, которое может вызвать тошноту и рвоту,
  • Тем, у кого аллергия на имбирь или кого беспокоит его запах,
  • Те, кто получает одновременную лучевую терапию,
  • Те, кто использует другие дополнительные и комплексные методы лечения в процессе лечения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство 1 группа
Исследователь надавит на точку акупрессуры P6 на обоих запястьях примерно на 5 минут одновременно с химиотерапией. Он также попросит пациента или его родственника повторить метод и делать его дома три раза в день перед едой в течение 5 дней.
Исследователь надавит на точку акупрессуры P6 на обоих запястьях примерно на 5 минут одновременно с химиотерапией. Он также попросит пациента или его родственника повторить метод и делать его дома три раза в день перед едой в течение 5 дней.
Экспериментальный: Группа вмешательств 2
Исследователь нанесет капли имбирного масла на точку акупрессуры P6 на обоих запястьях примерно на 5 минут одновременно с химиотерапией, используя круговые движения. При этом исследователь предложит пациенту или родственнику повторить метод и применять его дома три раза в день перед едой в течение 5 дней.
Исследователь нанесет капли имбирного масла на точку акупрессуры P6 на обоих запястьях примерно на 5 минут одновременно с химиотерапией, используя круговые движения. При этом исследователь предложит пациенту или родственнику повторить метод и применять его дома три раза в день перед едой в течение 5 дней.
Другой: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет
Никакого вмешательства не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 1 день
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. В левом конце строки стоит 0 «Тошнота отсутствует», а в правом конце — 10 «Сильная тошнота». Пациента попросят отметить точку на линии, которая точно будет отражать его тошноту. При отборе пациентов 5 мм и ниже по шкале будут оцениваться как «отсутствие тошноты», а все значения выше будут оцениваться как «испытывание тошноты».
1 день
Индекс Родса при тошноте, рвоте и рвоте — INVR
Временное ограничение: 1 день
Этот индекс измеряет количество эпизодов тошноты, рвоты и рвоты, а также дистресс, испытываемый людьми за последние 12 часов, с использованием оценки типа Лайкерта. Указатель состоит из 8 вопросов. Каждый ответ оценивается как «0» за наименьшее беспокойство; «4» для наибольшего беспокойства.
1 день
Шкала общего комфорта – короткая форма
Временное ограничение: 1 день
Шкала состоит из трех подизмерений: облегчение (1–9 пунктов), расслабление (10–18 пунктов) и превосходство (19–28 пунктов). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 28, а самый высокий — 168. Уменьшение балла, полученного по шкале, указывает на низкий уровень комфорта человека. Наименьшее значение «1» указывает на низкий уровень комфорта, а «6» — на высокий уровень комфорта.
1 день
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 1 день
В то время как шкала государственной тревоги предоставляет информацию только о том, что вы чувствуете в данный момент, шкала личностной тревоги была разработана для измерения того, что вы чувствовали в течение последних 7 дней. При интерпретации оценок общий балл, полученный по обеим шкалам, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Сразу после химиотерапевтического лечения
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. В левом конце строки стоит 0 «Тошнота отсутствует», а в правом конце — 10 «Сильная тошнота». Пациента попросят отметить точку на линии, которая точно будет отражать его тошноту. При отборе пациентов 5 мм и ниже по шкале будут оцениваться как «отсутствие тошноты», а все значения выше будут оцениваться как «испытывание тошноты».
Сразу после химиотерапевтического лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Через день после химиотерапии
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. В левом конце строки стоит 0 «Тошнота отсутствует», а в правом конце — 10 «Сильная тошнота». Пациента попросят отметить точку на линии, которая точно будет отражать его тошноту. При отборе пациентов 5 мм и ниже по шкале будут оцениваться как «отсутствие тошноты», а все значения выше будут оцениваться как «испытывание тошноты».
Через день после химиотерапии
Индекс Родса при тошноте, рвоте и рвоте — INVR
Временное ограничение: Через день после химиотерапии
Этот индекс измеряет количество эпизодов тошноты, рвоты и рвоты, а также дистресс, испытываемый людьми за последние 12 часов, с использованием оценки типа Лайкерта. Указатель состоит из 8 вопросов. Каждый ответ оценивается как «0» за наименьшее беспокойство; «4» для наибольшего беспокойства.
Через день после химиотерапии
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 2-й, 3-й, 4-й день после химиотерапии
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. В левом конце строки стоит 0 «Тошнота отсутствует», а в правом конце — 10 «Сильная тошнота». Пациента попросят отметить точку на линии, которая точно будет отражать его тошноту. При отборе пациентов 5 мм и ниже по шкале будут оцениваться как «отсутствие тошноты», а все значения выше будут оцениваться как «испытывание тошноты».
2-й, 3-й, 4-й день после химиотерапии
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 5-й день после химиотерапии
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. В левом конце строки стоит 0 «Тошнота отсутствует», а в правом конце — 10 «Сильная тошнота». Пациента попросят отметить точку на линии, которая точно будет отражать его тошноту. При отборе пациентов 5 мм и ниже по шкале будут оцениваться как «отсутствие тошноты», а все значения выше будут оцениваться как «испытывание тошноты».
5-й день после химиотерапии
Шкала общего комфорта – короткая форма
Временное ограничение: 5-й день после химиотерапии
Шкала состоит из трех подизмерений: облегчение (1–9 пунктов), расслабление (10–18 пунктов) и превосходство (19–28 пунктов). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 28, а самый высокий — 168. Уменьшение балла, полученного по шкале, указывает на низкий уровень комфорта человека. Наименьшее значение «1» указывает на низкий уровень комфорта, а «6» — на высокий уровень комфорта.
5-й день после химиотерапии
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 5-й день после химиотерапии
В то время как шкала государственной тревоги предоставляет информацию только о том, что вы чувствуете в данный момент, шкала личностной тревоги была разработана для измерения того, что вы чувствовали в течение последних 7 дней. При интерпретации оценок общий балл, полученный по обеим шкалам, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности.
5-й день после химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acupress and aromatherapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться