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Auswirkungen von Akupressur und Aromatherapie auf den Schweregrad, die Angst und das Wohlbefinden von Übelkeit und Erbrechen

21. August 2024 aktualisiert von: Setenay Batır

Auswirkungen von Akupressur und Aromatherapie bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, auf die Schwere von Übelkeit und Erbrechen, Angst und Wohlbefinden

Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur, die 5 Tage lang auf die p6-Region angewendet wurde, und der Akupressur, die durch Anwendung von Ingweröl angewendet wurde, auf die Schwere von Übelkeit und Erbrechen, die Angstzustände und das Wohlbefinden bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie.

Es wird an Patientinnen durchgeführt, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die im Onkologischen Tagesbehandlungszentrum Nazende-Nuri Özkaya der Erciyes-Universität für Gesundheitsanwendungen und Forschung behandelt werden. Insgesamt 60 Patienten, 20 Patienten in der Kontrollgruppe, 20 Patienten in Intervention 1 und 20 Patienten in Intervention 2, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gemäß der in der Computerumgebung erstellten Block-Randomisierungsliste in die Stichprobe aufgenommen. Es wird darauf geachtet, dass die Patienten ähnliche Merkmale aufweisen, wie z. B. Brustkrebs diagnostiziert, zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten, dieselben Chemotherapeutika und dieselben Antiemetika (Adriablastin, Cyclophosphamid, Kytril) verwenden, Geschlecht und Alter haben. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.

Daten; Die Daten werden mithilfe des Einverständniserklärungsformulars, des Patienteneinführungsformulars, der visuellen Analogskala (VAS), des Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (INVR), der Kurzform der allgemeinen Komfortskala, des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und der Patientenüberwachung erfasst Zeitplan-Forscher-Formular, Akupressur-Anwendungsprotokoll, Akupressur- und Aromatherapie-Anwendungsprotokoll.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das Leben und Gesundheit bedroht. Ziel der Krebsbehandlung ist es, die Lebensspanne des Einzelnen zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern. Der Prozess der Krebsbehandlung ist langwierig und schwierig. Krebspatienten sind während des Behandlungsprozesses mit verschiedenen körperlichen (Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Unterernährung und Schwäche) und psychischen Komplikationen (Depression, Stress und Angstzustände) konfrontiert, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Trotz des Einsatzes verschiedener Behandlungsmethoden wie Chirurgie, Chemotherapie, Hormontherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und biologischer Therapie bei der Krebsbehandlung klagen Patienten heute immer noch über viele physische und psychische Komplikationen. Übelkeit und Erbrechen gehören zu den Nebenwirkungen der Behandlung und sind die häufigsten und störendsten Symptome. Trotz der Entwicklung medikamentöser Behandlungen in den letzten Jahren kommt es bei durchschnittlich 38–80 % der Patienten zu Übelkeit und Erbrechen aufgrund einer Chemotherapie. Übelkeit aufgrund von Krebsbehandlungen kann akut (innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung auftreten), verzögert (nach den ersten 24 Stunden der Behandlung auftreten und 1–4 Tage andauern), vorausschauend (aufgrund einer Konditionierung vor oder während der Behandlung) und Durchbruchsübelkeit auftreten und/oder Erbrechen (das trotz prophylaktischer Medikamente auftritt und eine zusätzliche Behandlung erfordert), refraktäres (auf die Behandlung nicht ansprechbares/anhaltendes) und chronisches Erbrechen. Es ist bekannt, dass Übelkeit und Erbrechen schwerwiegende Probleme wie Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen, Gewichtsverlust, Dehydrierung und Unterernährung verursachen und sich negativ auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität der Patienten auswirken. Auch unkontrollierte Übelkeit und Erbrechen können dazu führen, dass Patienten die Behandlung verzögern oder ablehnen. Angstzustände, die während des langen und schwierigen Behandlungsprozesses von Krebs auftreten, sind oft schwer zu definieren und zu behandeln. Zu den Ereignissen, die bei Krebspatienten Angst auslösen können, gehören das Anhören der Diagnose, die Durchführung einer Chemotherapie, eine Operation, eine Strahlentherapie und das Besprechen familiärer Probleme. Es wurde berichtet, dass bei 20 bis 60 % der Krebspatienten Angstsymptome beobachtet werden. Heutzutage werden traditionelle komplementäre und alternative medizinische Behandlungen aufgrund ihrer organischen Natur, weniger Komplikationen und geringeren Kosten häufig zur Linderung von Krebssymptomen eingesetzt. Akupressur ist eine Behandlungsmethode, die in der Traditionellen Chinesischen Medizin seit 5000 Jahren angewendet wird. In der Literatur werden Akupressuranwendungen zur Verbesserung der Schlafqualität, zur Linderung von Geburts- und Krebsschmerzen, zur Verringerung von Müdigkeit, Depressionen und Angstzuständen sowie zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt. Akupressur kann am Akupunkturpunkt P6 mit Druckmethoden mithilfe eines Handgelenkbandes oder der Finger ausgeübt werden. Das Armband ist in verschiedenen Größen erhältlich und wurde mit einer runden Halbkugel auf der Innenseite entwickelt, die Druck auf den P6-Punkt ausüben kann. Obwohl die Wirkung von Akupressur auf Übelkeit und Erbrechen nicht vollständig geklärt ist, geht man davon aus, dass sie Übelkeit und Erbrechen reduziert, indem sie die Freisetzung von Neurohormonen und Neurotransmittern (Beta-Endorphin, Serotonin, Histamin) erhöht und durch die stimulierende Akupressur die Durchblutung reguliert Punkte. Eine andere Studie hat gezeigt, dass Akupressur den Energiefluss auf den Meridianen steigert und so Übelkeit und Erbrechen reduziert. In den von Genç und Tan mit Brustkrebspatientinnen durchgeführten Studien wurde berichtet, dass der Druck, der mit der Akupressurtechnik auf den P6-Punkt ausgeübt wird, die Übelkeit wirksam reduziert. Eine andere an Brustkrebspatientinnen durchgeführte Studie zeigte, dass die Anwendung von Akupressur am P6-Punkt zu einer Verringerung von Übelkeit, Erbrechen und Angstzuständen bei den Patientinnen führte, und betonte, dass weitere Studien zu diesem Thema durchgeführt werden sollten. In einer anderen Studie wurden Patienten für die Akupressuranwendung in zwei Gruppen eingeteilt: Druck- (n = 22) und Handgelenksband- (n = 22). Die Akupressur wurde an beiden Handgelenken zwei Minuten lang mit der Fingerdruckmethode und fünfzehn Minuten lang mit einem Armband durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass Anzahl und Schwere von Übelkeit und Erbrechen in der Druck- und Armbandgruppe im Vergleich zu Placebo-Anwendungen statistisch signifikant geringer waren. Es wurde festgestellt, dass der zusätzliche Konsum antiemetischer Medikamente in den Placebogruppen statistisch signifikant höher war (Altunbaş, 2018).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pınar Tekinsoy Kartın

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38280
        • Setenay Batır
        • Kontakt:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die 18 Jahre oder älter sind,
  • Türkisch verstehen und kommunizieren,
  • Diejenigen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wird und die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten,
  • Diejenigen, die Chemotherapeutika der Platingruppe (Adriablastin, Cyclophosphamid) erhalten, die eine hohe emotogene Wirkung haben,
  • Diejenigen, die nicht schwanger sind und keine Schwangerschaft planen,
  • Diejenigen, deren Krankheitsstadium höchstens im Stadium III liegt,
  • Diejenigen, die keine psychiatrischen Störungen haben,
  • Diejenigen, die keine Wunden, Läsionen usw. in den Bereichen haben, in denen Akupressur angewendet wird

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einer anderen Krankheit leiden, die zu Übelkeit und Erbrechen führen kann,
  • Wer auf Ingwer allergisch reagiert oder sich an seinem Geruch stört,
  • Wer gleichzeitig eine Strahlentherapie erhält,
  • Diejenigen, die während des Behandlungsprozesses andere ergänzende und integrierte Behandlungspraktiken anwenden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1 Gruppe
Gleichzeitig mit der Chemotherapie übt der Forscher etwa 5 Minuten lang Druck auf den Akupressurpunkt P6 an beiden Handgelenken aus. Außerdem wird er den Patienten oder einen Angehörigen die Methode wiederholen lassen und sie fünf Tage lang dreimal täglich vor den Mahlzeiten zu Hause durchführen.
Gleichzeitig mit der Chemotherapie übt der Forscher etwa 5 Minuten lang Druck auf den Akupressurpunkt P6 an beiden Handgelenken aus. Außerdem wird er den Patienten oder einen Angehörigen die Methode wiederholen lassen und sie fünf Tage lang dreimal täglich vor den Mahlzeiten zu Hause durchführen.
Experimental: Intervention 2 Gruppe
Gleichzeitig mit der Chemotherapie trägt der Forscher mit kreisenden Bewegungen etwa fünf Minuten lang Ingweröltropfen auf den Akupressurpunkt P6 an beiden Handgelenken auf. Gleichzeitig lässt der Forscher den Patienten oder einen Angehörigen die Methode wiederholen und fünf Tage lang dreimal täglich vor den Mahlzeiten zu Hause anwenden.
Gleichzeitig mit der Chemotherapie trägt der Forscher mit kreisenden Bewegungen etwa fünf Minuten lang Ingweröltropfen auf den Akupressurpunkt P6 an beiden Handgelenken auf. Gleichzeitig lässt der Forscher den Patienten oder einen Angehörigen die Methode wiederholen und fünf Tage lang dreimal täglich vor den Mahlzeiten zu Hause anwenden.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es werden keine Eingriffe vorgenommen
Es werden keine Eingriffe vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm/10 cm Länge. Am linken Ende der Zeile steht 0 „Keine Übelkeit“, am rechten Ende steht 10 „Starke Übelkeit“. Der Patient wird gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der seine Übelkeit genau widerspiegelt. Bei der Patientenauswahl werden 5 mm und darunter auf der Skala als „keine Übelkeit“ und alle darüber liegenden Werte als „übende Übelkeit“ gewertet.
Tag 1
Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen – INVR
Zeitfenster: Tag 1
Dieser Index misst mithilfe einer Likert-Bewertung die Anzahl der Episoden von Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie die Belastung, die Einzelpersonen in den letzten 12 Stunden erlebt haben. Der Index besteht aus 8 Fragen. Jede Antwort wird mit „0“ für die geringste Belastung bewertet; „4“ für die größte Belastung.
Tag 1
Allgemeine Komfortskala – Kurzform
Zeitfenster: Tag 1
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Erleichterung (1-9 Items), Entspannung (10-18 Items) und Überlegenheit (19-28 Items). Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 28 und der höchste Wert bei 168. Wenn die auf der Skala ermittelte Punktzahl abnimmt, deutet dies darauf hin, dass das Wohlbefinden der Person niedrig ist. Der niedrigste Wert „1“ bedeutet geringen Komfort und „6“ bedeutet hohen Komfort.
Tag 1
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Tag 1
Während die State-Angst-Skala nur Informationen darüber liefert, was in diesem Moment gefühlt wird, wurde die Trait-Angst-Skala entwickelt, um zu messen, was in den letzten 7 Tagen gefühlt wurde. Bei der Interpretation der Ergebnisse schwankt die Gesamtpunktzahl beider Skalen zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Chemotherapie-Behandlung
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm/10 cm Länge. Am linken Ende der Zeile steht 0 „Keine Übelkeit“, am rechten Ende steht 10 „Starke Übelkeit“. Der Patient wird gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der seine Übelkeit genau widerspiegelt. Bei der Patientenauswahl werden 5 mm und darunter auf der Skala als „keine Übelkeit“ und alle darüber liegenden Werte als „übende Übelkeit“ gewertet.
Unmittelbar nach der Chemotherapie-Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm/10 cm Länge. Am linken Ende der Zeile steht 0 „Keine Übelkeit“, am rechten Ende steht 10 „Starke Übelkeit“. Der Patient wird gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der seine Übelkeit genau widerspiegelt. Bei der Patientenauswahl werden 5 mm und darunter auf der Skala als „keine Übelkeit“ und alle darüber liegenden Werte als „übende Übelkeit“ gewertet.
Einen Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen – INVR
Zeitfenster: Einen Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Dieser Index misst mithilfe einer Likert-Bewertung die Anzahl der Episoden von Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie die Belastung, die Einzelpersonen in den letzten 12 Stunden erlebt haben. Der Index besteht aus 8 Fragen. Jede Antwort wird mit „0“ für die geringste Belastung bewertet; „4“ für die größte Belastung.
Einen Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2., 3., 4. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm/10 cm Länge. Am linken Ende der Zeile steht 0 „Keine Übelkeit“, am rechten Ende steht 10 „Starke Übelkeit“. Der Patient wird gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der seine Übelkeit genau widerspiegelt. Bei der Patientenauswahl werden 5 mm und darunter auf der Skala als „keine Übelkeit“ und alle darüber liegenden Werte als „übende Übelkeit“ gewertet.
2., 3., 4. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm/10 cm Länge. Am linken Ende der Zeile steht 0 „Keine Übelkeit“, am rechten Ende steht 10 „Starke Übelkeit“. Der Patient wird gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der seine Übelkeit genau widerspiegelt. Bei der Patientenauswahl werden 5 mm und darunter auf der Skala als „keine Übelkeit“ und alle darüber liegenden Werte als „übende Übelkeit“ gewertet.
5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Allgemeine Komfortskala – Kurzform
Zeitfenster: 5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Erleichterung (1-9 Items), Entspannung (10-18 Items) und Überlegenheit (19-28 Items). Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 28 und der höchste Wert bei 168. Wenn die auf der Skala ermittelte Punktzahl abnimmt, deutet dies darauf hin, dass das Wohlbefinden der Person niedrig ist. Der niedrigste Wert „1“ bedeutet geringen Komfort und „6“ bedeutet hohen Komfort.
5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung
Während die State-Angst-Skala nur Informationen darüber liefert, was in diesem Moment gefühlt wird, wurde die Trait-Angst-Skala entwickelt, um zu messen, was in den letzten 7 Tagen gefühlt wurde. Bei der Interpretation der Ergebnisse schwankt die Gesamtpunktzahl beider Skalen zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
5. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acupress and aromatherapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Intervention 1 Gruppe

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