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Effets de l'acupression et de l'aromathérapie sur la gravité, l'anxiété et le niveau de confort des nausées et des vomissements

21 août 2024 mis à jour par: Setenay Batır

Effets de l'acupression et de l'aromathérapie appliqués aux patients recevant une chimiothérapie sur la gravité des nausées et des vomissements, l'anxiété et les niveaux de confort

Notre étude visait à évaluer les effets de l'acupression appliquée à la région p6 pendant 5 jours et de l'acupression appliquée en appliquant de l'huile de gingembre sur la gravité des nausées et des vomissements, l'anxiété et les niveaux de confort chez les patients recevant une chimiothérapie. L'étude est une étude expérimentale randomisée et contrôlée.

Elle sera menée sur des patientes diagnostiquées avec un cancer du sein qui reçoivent un traitement au Centre universitaire d'application et de recherche en santé d'Erciyes Centre de traitement de jour en oncologie Nazende-Nuri Özkaya. Un total de 60 patients, 20 patients témoins, 20 patients de l'intervention 1 et 20 patients de l'intervention 2 qui répondent aux critères d'inclusion, seront inclus dans l'échantillon selon la liste de randomisation par blocs créée dans l'environnement informatique. Une attention particulière sera accordée à ce que les patientes présentent des caractéristiques similaires, comme avoir reçu un diagnostic de cancer du sein, recevoir une chimiothérapie pour la première fois, utiliser les mêmes médicaments de chimiothérapie et les mêmes médicaments antiémétiques (Adriablastin, Cyclophosphamide, Kytril), sexe et âge. Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.

Données; Les données seront collectées à l'aide du formulaire de consentement éclairé, du formulaire d'introduction du patient, de l'échelle visuelle analogique (EVA), des nausées de Rhodes, de l'indice des vomissements et des haut-le-cœur (INVR), de l'échelle de confort générale-forme courte, de l'inventaire des traits d'état et de l'anxiété (STAI), Surveillance des patients Formulaire de recherche d'horaire, protocole d'application d'acupression, protocole d'application d'acupression et d'aromathérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer est un problème de santé publique majeur qui menace la vie et la santé. L’objectif du traitement du cancer est de prolonger la durée de vie de l’individu et d’améliorer sa qualité de vie. Le processus de traitement du cancer est long et difficile. Les patients atteints de cancer sont confrontés à diverses complications physiques (chute de cheveux, nausées, vomissements, douleur, fatigue, perte d'appétit, malnutrition et faiblesse) et psychologiques (dépression, stress et anxiété) qui réduisent leur qualité de vie pendant le processus de traitement. Malgré l’utilisation de divers traitements tels que la chirurgie, la chimiothérapie, l’hormonothérapie, la radiothérapie, l’immunothérapie et la thérapie biologique dans le traitement du cancer, les patients se plaignent encore de nombreuses complications physiques et psychologiques. Les nausées et les vomissements, qui font partie des effets secondaires du traitement, sont les symptômes les plus courants et les plus inquiétants. Malgré le développement des traitements médicamenteux ces dernières années, des nausées et vomissements dus à la chimiothérapie sont observés chez en moyenne 38 à 80 % des patients. Les nausées dues aux traitements contre le cancer peuvent être aiguës (survenant dans les 24 heures suivant le traitement), retardées (survenant après les 24 premières heures de traitement et se poursuivant pendant 1 à 4 jours), anticipées (survenant en raison d'un conditionnement avant ou pendant le traitement), nausées paroxystiques. et/ou vomissements (survenant malgré les médicaments prophylactiques et nécessitant un traitement supplémentaire), réfractaires (ne répondant pas/persistant au traitement) et vomissements chroniques. On sait que les nausées et les vomissements provoquent de graves problèmes tels qu'un déséquilibre hydrique et électrolytique, une perte de poids, une déshydratation et une malnutrition, ainsi qu'un impact négatif sur les activités quotidiennes et la qualité de vie des patients. Des nausées et des vomissements incontrôlés peuvent également amener les patients à retarder ou à refuser le traitement. L’anxiété, qui survient au cours du long et difficile processus de traitement du cancer, est souvent difficile à définir et à traiter. Certains événements qui peuvent causer de l'anxiété chez les patients atteints de cancer comprennent l'annonce du diagnostic, la chimiothérapie, la chirurgie, la radiothérapie et la discussion de problèmes familiaux. Des symptômes d’anxiété auraient été observés chez 20 à 60 % des patients atteints de cancer. Aujourd’hui, les traitements traditionnels de médecine complémentaire et alternative sont largement utilisés pour soulager les symptômes du cancer en raison de leur nature organique, de leur moindre complication et de leurs coûts inférieurs. L'acupression est une méthode de traitement utilisée en médecine traditionnelle chinoise depuis 5000 ans. Dans la littérature, les applications d'acupression ont été utilisées pour améliorer la qualité du sommeil, soulager les douleurs liées à l'accouchement et au cancer, réduire la fatigue, la dépression et l'anxiété, et soulager les nausées et les vomissements. L'acupression peut être appliquée au point d'acupuncture P6 avec des méthodes de pression utilisant un bracelet ou des doigts. Le bracelet est disponible en différentes tailles et a été développé avec un hémisphère rond sur sa surface intérieure qui peut appliquer une pression sur le point P6. Bien que l'effet de l'acupression sur les nausées et les vomissements n'ait pas été entièrement expliqué, on pense qu'elle réduit les nausées et les vomissements en augmentant la libération de neurohormones et de neurotransmetteurs (bêta-endorphine, sérotonine, histamine) et en régulant la circulation sanguine grâce à la stimulation de l'acupression. points. Une autre étude a indiqué que l’acupression augmente le flux d’énergie sur les méridiens et réduit ainsi les nausées et les vomissements. Dans les études menées par Genç et Tan auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, il a été rapporté que la pression appliquée au point P6 avec la technique d'acupression était efficace pour réduire les nausées. Une autre étude menée sur des patientes atteintes d'un cancer du sein a indiqué que l'application d'acupression au point P6 provoquait une diminution des nausées, des vomissements et des niveaux d'anxiété des patientes et a souligné que davantage d'études devraient être menées sur ce sujet. Dans une autre étude, les patients ont été divisés en deux groupes pour l'application d'acupression : pression (n = 22) et bracelet (n = 22). L'acupression a été appliquée aux deux poignets pendant deux minutes en utilisant la méthode de pression des doigts et pendant quinze minutes en utilisant un bracelet. Le nombre et la gravité des nausées et des vomissements se sont révélés statistiquement significativement inférieurs dans les groupes sous pression et sous bracelet par rapport aux applications placebo. Il a été constaté que la consommation supplémentaire d'antiémétiques était statistiquement significativement plus élevée dans les groupes placebo (Altunbaş, 2018).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Pınar Tekinsoy Kartın

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38280
        • Setenay Batır
        • Contact:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus,
  • Comprendre et communiquer en turc,
  • Celles qui reçoivent un diagnostic de cancer du sein et reçoivent leur premier traitement de chimiothérapie,
  • Ceux qui reçoivent des agents chimiothérapeutiques du groupe du platine (Adriablastin, Cyclophosphamide) qui ont un effet émotogène élevé,
  • Celles qui ne sont pas enceintes et qui n’envisagent pas de le devenir,
  • Ceux dont le stade de la maladie est au maximum le stade III,
  • Ceux qui ne souffrent d'aucun trouble psychiatrique,
  • Ceux qui n'ont pas de blessures, lésions, etc. dans les zones où l'acupression sera appliquée

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'une autre maladie pouvant entraîner des nausées et des vomissements,
  • Ceux qui sont allergiques au gingembre ou gênés par son odeur,
  • Ceux qui reçoivent une radiothérapie simultanée,
  • Ceux qui utilisent d'autres pratiques de traitement complémentaires et intégrées pendant le processus de traitement seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Le chercheur appliquera une pression sur le point d'acupression P6 des deux poignets pendant environ 5 minutes en même temps que la chimiothérapie. Il demandera également au patient ou à un proche de répéter la méthode et de le faire à la maison trois fois par jour avant les repas pendant 5 jours.
Le chercheur appliquera une pression sur le point d'acupression P6 des deux poignets pendant environ 5 minutes en même temps que la chimiothérapie. Il demandera également au patient ou à un proche de répéter la méthode et de le faire à la maison trois fois par jour avant les repas pendant 5 jours.
Expérimental: Groupe d'intervention 2
Le chercheur appliquera des gouttes d'huile de gingembre sur le point d'acupression P6 des deux poignets pendant environ 5 minutes en même temps que la chimiothérapie, en utilisant des mouvements circulaires. Dans le même temps, le chercheur demandera au patient ou à un proche de répéter la méthode et de l'appliquer à domicile trois fois par jour avant les repas pendant 5 jours.
Le chercheur appliquera des gouttes d'huile de gingembre sur le point d'acupression P6 des deux poignets pendant environ 5 minutes en même temps que la chimiothérapie, en utilisant des mouvements circulaires. Dans le même temps, le chercheur demandera au patient ou à un proche de répéter la méthode et de l'appliquer à domicile trois fois par jour avant les repas pendant 5 jours.
Autre: Groupe de contrôle
Aucune interférence ne sera faite
Aucune interférence ne sera faite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 1
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm/10 cm de long. À l’extrémité gauche de la ligne se trouve 0 « Pas de nausée », tandis qu’à l’extrémité droite se trouve 10 « Nausées sévères ». Il sera demandé au patient de marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées. Lors de la sélection des patients, 5 mm et moins sur l'échelle seront évalués comme « pas de nausée » et toutes les valeurs ci-dessus seront évaluées comme « éprouver des nausées ».
Jour 1
Indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur - INVR
Délai: Jour 1
Cet indice mesure le nombre d'épisodes de nausées, de vomissements et de haut-le-cœur ainsi que la détresse ressentie par les individus au cours des 12 dernières heures à l'aide d'une évaluation de type Likert. L'index se compose de 8 questions. Chaque réponse est notée « 0 » pour la moindre détresse ; "4" pour le plus de détresse.
Jour 1
Échelle de confort général – Formulaire abrégé
Délai: Jour 1
L'échelle se compose de trois sous-dimensions : soulagement (1 à 9 items), relaxation (10 à 18 items) et supériorité (19 à 28 items). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 28 et le score le plus élevé est de 168. À mesure que le score obtenu sur l’échelle diminue, cela indique que le niveau de confort de l’individu est faible. La valeur la plus basse « 1 » indique un faible confort et « 6 » indique un niveau de confort élevé.
Jour 1
Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: Jour 1
Alors que l’échelle d’anxiété d’état ne fournit que des informations sur ce qui est ressenti à ce moment-là, l’échelle d’anxiété de trait a été développée pour mesurer ce qui a été ressenti au cours des 7 derniers jours. En interprétant les scores, le score total obtenu sur les deux échelles varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après le traitement de chimiothérapie
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm/10 cm de long. À l’extrémité gauche de la ligne se trouve 0 « Pas de nausée », tandis qu’à l’extrémité droite se trouve 10 « Nausées sévères ». Il sera demandé au patient de marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées. Lors de la sélection des patients, 5 mm et moins sur l'échelle seront évalués comme « pas de nausée » et toutes les valeurs ci-dessus seront évaluées comme « éprouver des nausées ».
Immédiatement après le traitement de chimiothérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un jour après le traitement de chimiothérapie
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm/10 cm de long. À l’extrémité gauche de la ligne se trouve 0 « Pas de nausée », tandis qu’à l’extrémité droite se trouve 10 « Nausées sévères ». Il sera demandé au patient de marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées. Lors de la sélection des patients, 5 mm et moins sur l'échelle seront évalués comme « pas de nausée » et toutes les valeurs ci-dessus seront évaluées comme « éprouver des nausées ».
Un jour après le traitement de chimiothérapie
Indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur - INVR
Délai: Un jour après le traitement de chimiothérapie
Cet indice mesure le nombre d'épisodes de nausées, de vomissements et de haut-le-cœur ainsi que la détresse ressentie par les individus au cours des 12 dernières heures à l'aide d'une évaluation de type Likert. L'index se compose de 8 questions. Chaque réponse est notée « 0 » pour la moindre détresse ; "4" pour le plus de détresse.
Un jour après le traitement de chimiothérapie
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2ème, 3ème, 4ème jour après le traitement de chimiothérapie
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm/10 cm de long. À l’extrémité gauche de la ligne se trouve 0 « Pas de nausée », tandis qu’à l’extrémité droite se trouve 10 « Nausées sévères ». Il sera demandé au patient de marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées. Lors de la sélection des patients, 5 mm et moins sur l'échelle seront évalués comme « pas de nausée » et toutes les valeurs ci-dessus seront évaluées comme « éprouver des nausées ».
2ème, 3ème, 4ème jour après le traitement de chimiothérapie
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5ème jour après le traitement de chimiothérapie
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm/10 cm de long. À l’extrémité gauche de la ligne se trouve 0 « Pas de nausée », tandis qu’à l’extrémité droite se trouve 10 « Nausées sévères ». Il sera demandé au patient de marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées. Lors de la sélection des patients, 5 mm et moins sur l'échelle seront évalués comme « pas de nausée » et toutes les valeurs ci-dessus seront évaluées comme « éprouver des nausées ».
5ème jour après le traitement de chimiothérapie
Échelle de confort général – Formulaire abrégé
Délai: 5ème jour après le traitement de chimiothérapie
L'échelle se compose de trois sous-dimensions : soulagement (1 à 9 items), relaxation (10 à 18 items) et supériorité (19 à 28 items). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 28 et le score le plus élevé est de 168. À mesure que le score obtenu sur l’échelle diminue, cela indique que le niveau de confort de l’individu est faible. La valeur la plus basse « 1 » indique un faible confort et « 6 » indique un niveau de confort élevé.
5ème jour après le traitement de chimiothérapie
Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: 5ème jour après le traitement de chimiothérapie
Alors que l’échelle d’anxiété d’état ne fournit que des informations sur ce qui est ressenti à ce moment-là, l’échelle d’anxiété de trait a été développée pour mesurer ce qui a été ressenti au cours des 7 derniers jours. En interprétant les scores, le score total obtenu sur les deux échelles varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
5ème jour après le traitement de chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acupress and aromatherapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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