Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akupressur og aromaterapi på kvalme og brekningers alvorlighetsgrad, angst og komfortnivå

21. august 2024 oppdatert av: Setenay Batır

Effekter av akupressur og aromaterapi brukt på pasienter som får kjemoterapi på alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast, angst og komfortnivåer

Vår studie tok sikte på å evaluere effekten av akupressur påført p6-regionen i 5 dager og akupressur påført ved å påføre ingefærolje på alvorlighetsgrad, angst og komfortnivåer ved kvalme og oppkast hos pasienter som får kjemoterapi. Studien er en randomisert, kontrollert eksperimentell studie.

Det vil bli utført på pasienter diagnostisert med brystkreft som mottar behandling ved Erciyes University Health Application and Research Center Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. Totalt 60 pasienter, 20 pasienter i kontroll, 20 pasienter i Intervensjon 1 og 20 pasienter i Intervensjon 2 som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert i utvalget i henhold til blokkrandomiseringslisten opprettet i datamiljøet. Det vil bli lagt vekt på å sikre at pasientene har lignende egenskaper som å bli diagnostisert med brystkreft, få cellegift for første gang, bruke de samme cellegiftmedisinene og de samme antiemetika (Adriablastin, Cyklofosfamid, Kytril), kjønn og alder. Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.

Data; Data vil bli samlet inn ved hjelp av Informed Consent Form, Pasient Introduction Form, Visual Analog Scale (VAS), Rhodos Nausea, Vomiting and Retching Index (INVR), General Comfort Scale-Short Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Pasientovervåking Tidsplan-forskerskjema, akupressurapplikasjonsprotokoll, akupressur- og aromaterapiapplikasjonsprotokoll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft er et stort folkehelseproblem som truer liv og helse. Målet med kreftbehandling er å forlenge levetiden til den enkelte og forbedre livskvaliteten. Prosessen med kreftbehandling er lang og vanskelig. Kreftpasienter møter ulike fysiske (hårtap, kvalme, oppkast, smerter, tretthet, tap av appetitt, underernæring og svakhet) og psykiske komplikasjoner (depresjon, stress og angst) som reduserer livskvaliteten deres under behandlingsprosessen. Til tross for bruk av ulike behandlinger som kirurgi, kjemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling, immunterapi og biologisk terapi i kreftbehandling i dag, klager pasienter fortsatt over mange fysiske og psykiske komplikasjoner. Kvalme og oppkast, som er blant bivirkningene av behandlingen, er de vanligste og mest forstyrrende symptomene. Til tross for utviklingen av medikamentell behandling de siste årene, ses kvalme og oppkast på grunn av kjemoterapi hos gjennomsnittlig 38 %-80 % av pasientene. Kvalme på grunn av kreftbehandlinger kan være akutt (oppstår innen 24 timer etter behandling), forsinket (oppstår etter de første 24 timene av behandlingen og fortsetter i 1-4 dager), foregripende (oppstår på grunn av kondisjonering før eller under behandling), gjennombruddskvalme og/eller oppkast (oppstår til tross for profylaktiske medisiner og krever tilleggsbehandling), refraktær (reagerer ikke/vedvarende på behandling) og kroniske oppkast. Kvalme og oppkast er kjent for å forårsake alvorlige problemer som væske- og elektrolyttubalanse, vekttap, dehydrering og underernæring, samt negativ innvirkning på pasientenes daglige aktiviteter og livskvalitet. Ukontrollert kvalme og oppkast kan også føre til at pasienter utsetter eller nekter behandling. Angst, som oppstår under den lange og vanskelige behandlingsprosessen av kreft, er ofte vanskelig å definere og behandle. Noen hendelser som kan forårsake angst hos kreftpasienter inkluderer å høre diagnosen, motta kjemoterapi, gjennomgå kirurgi, motta strålebehandling og diskutere familieproblemer. Angstsymptomer er rapportert å bli observert hos 20 % til 60 % av kreftpasientene. I dag er tradisjonelle komplementære og alternative medisinbehandlinger mye brukt for å lindre kreftsymptomer på grunn av deres organiske natur, færre komplikasjoner og lavere kostnader. Akupressur er en behandlingsmetode som har vært brukt i tradisjonell kinesisk medisin i 5000 år. I litteraturen har akupressurapplikasjoner blitt brukt for å forbedre søvnkvaliteten, lindre smerter relatert til fødsel og kreft, redusere tretthet, depresjon og angst, og lindre kvalme og oppkast. Akupressur kan påføres P6 akupunkturpunktet med trykkmetoder ved hjelp av et håndleddsbånd eller fingre. Håndleddsbåndet kommer i forskjellige størrelser og er utviklet med en rund halvkule på innsiden som kan påføre trykk på P6-punktet. Selv om effekten av akupressur på kvalme og oppkast ikke er fullstendig forklart, antas det at den reduserer kvalme og oppkast ved å øke frigjøringen av nevrohormoner og nevrotransmittere (beta-endorfin, serotonin, histamin) og regulere blodsirkulasjonen som et resultat av stimulerende akupressur. poeng. En annen studie har indikert at akupressur øker energistrømmen på meridianene og dermed reduserer kvalme og oppkast. I studiene utført av Genç og Tan med brystkreftpasienter ble det rapportert at trykk på P6-punktet med akupressurteknikk var effektivt for å redusere kvalme. En annen studie utført på brystkreftpasienter indikerte at påføring av akupressur til P6-punktet forårsaket en reduksjon i kvalme, oppkast og angstnivåer hos pasientene, og understreket at flere studier bør utføres på dette emnet. I en annen studie ble pasientene delt inn i to grupper for akupressurpåføring: trykk (n = 22) og håndleddsbånd (n = 22). Akupressur ble påført begge håndleddene i to minutter ved hjelp av fingertrykkmetoden og i femten minutter med et håndleddsbånd. Antall og alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast ble funnet å være statistisk signifikant lavere i trykk- og armbåndsgruppene sammenlignet med placeboapplikasjoner. Det ble funnet at ekstra bruk av antiemetika var statistisk signifikant høyere i placebogruppene (Altunbaş, 2018).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pınar Tekinsoy Kartın

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38280
        • Setenay Batır
        • Ta kontakt med:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år eller eldre,
  • Forstå og kommunisere på tyrkisk,
  • De som får diagnosen brystkreft og får sin første kur med kjemoterapi,
  • De som får kjemoterapeutika fra platinagruppen (Adriablastin, Cyklofosfamid) som har høy emosjonell effekt,
  • De som ikke er gravide og ikke planlegger å bli gravide,
  • De hvis sykdomsstadium er på det meste stadium III,
  • De som ikke har noen psykiatriske lidelser,
  • De som ikke har sår, lesjoner osv. i de områdene hvor akupressur skal påføres

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en annen sykdom som kan påvirke kvalme og oppkast,
  • De som er allergiske mot ingefær eller er plaget av lukten,
  • De som får samtidig strålebehandling,
  • De som bruker annen komplementær og integrert behandlingspraksis under behandlingsprosessen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon 1 Gruppe
Forskeren vil legge press på P6 akupressurpunktet på begge håndleddene i ca. 5 minutter samtidig med kjemoterapi. Han vil også få pasienten eller en pårørende til å gjenta metoden og gjøre det hjemme tre ganger om dagen før måltider i 5 dager.
Forskeren vil legge press på P6 akupressurpunktet på begge håndleddene i ca. 5 minutter samtidig med kjemoterapi. Han vil også få pasienten eller en pårørende til å gjenta metoden og gjøre det hjemme tre ganger om dagen før måltider i 5 dager.
Eksperimentell: Intervensjon 2 Gruppe
Forskeren vil påføre dråper ingefærolje på P6 akupressurpunktet på begge håndleddene i ca. 5 minutter samtidig med kjemoterapi, ved hjelp av sirkulære bevegelser. Samtidig vil forskeren få pasienten eller en pårørende til å gjenta metoden og bruke den hjemme tre ganger om dagen før måltider i 5 dager.
Forskeren vil påføre dråper ingefærolje på P6 akupressurpunktet på begge håndleddene i ca. 5 minutter samtidig med kjemoterapi, ved hjelp av sirkulære bevegelser. Samtidig vil forskeren få pasienten eller en pårørende til å gjenta metoden og bruke den hjemme tre ganger om dagen før måltider i 5 dager.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen forstyrrelser vil bli gjort
Ingen forstyrrelser vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 1
Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende av linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens i høyre ende står 10 "Alvorlig kvalme". Pasienten vil bli bedt om å merke punktet på linjen som nøyaktig gjenspeiler kvalmen. Ved pasientvalg vil 5 mm og under på skalaen bli evaluert som "ingen kvalme" og alle verdiene over vil bli evaluert som "opplever kvalme".
Dag 1
Rhodes-indeks for kvalme, oppkast og oppkast- INVR
Tidsramme: Dag 1
Denne indeksen måler antall episoder med kvalme, oppkast og oppkast og plagene som individer har opplevd de siste 12 timene ved å bruke en Likert-type vurdering. Indeksen består av 8 spørsmål. Hvert svar scores som "0" for den minste nøden; "4" for mest nød.
Dag 1
General Comfort Scale-Short Form
Tidsramme: Dag 1
Skalaen består av tre underdimensjoner: relieff (1-9 elementer), avspenning (10-18 elementer) og overlegenhet (19-28 elementer). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28 og den høyeste poengsummen er 168. Ettersom skåren oppnådd fra skalaen synker, indikerer det at individets komfortnivå er lavt. Den laveste verdien "1" indikerer lav komfort og "6" indikerer høyt komfortnivå.
Dag 1
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Dag 1
Mens tilstandsangstskalaen kun gir informasjon om hva som føles i det øyeblikket, ble egenskapsangstskalaen utviklet for å måle hva som har blitt følt de siste 7 dagene. Ved tolkning av skårene varierer den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene mellom 20 og 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter cellegiftbehandling
Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende av linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens i høyre ende står 10 "Alvorlig kvalme". Pasienten vil bli bedt om å merke punktet på linjen som nøyaktig gjenspeiler kvalmen. Ved pasientvalg vil 5 mm og under på skalaen bli evaluert som "ingen kvalme" og alle verdiene over vil bli evaluert som "opplever kvalme".
Umiddelbart etter cellegiftbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: En dag etter cellegiftbehandling
Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende av linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens i høyre ende står 10 "Alvorlig kvalme". Pasienten vil bli bedt om å merke punktet på linjen som nøyaktig gjenspeiler kvalmen. Ved pasientvalg vil 5 mm og under på skalaen bli evaluert som "ingen kvalme" og alle verdiene over vil bli evaluert som "opplever kvalme".
En dag etter cellegiftbehandling
Rhodes-indeks for kvalme, oppkast og oppkast- INVR
Tidsramme: En dag etter cellegiftbehandling
Denne indeksen måler antall episoder med kvalme, oppkast og oppkast og plagene som individer har opplevd de siste 12 timene ved å bruke en Likert-type vurdering. Indeksen består av 8 spørsmål. Hvert svar scores som "0" for den minste nøden; "4" for mest nød.
En dag etter cellegiftbehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2., 3., 4. dag etter cellegiftbehandling
Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende av linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens i høyre ende står 10 "Alvorlig kvalme". Pasienten vil bli bedt om å merke punktet på linjen som nøyaktig gjenspeiler kvalmen. Ved pasientvalg vil 5 mm og under på skalaen bli evaluert som "ingen kvalme" og alle verdiene over vil bli evaluert som "opplever kvalme".
2., 3., 4. dag etter cellegiftbehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5. dag etter cellegiftbehandling
Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende av linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens i høyre ende står 10 "Alvorlig kvalme". Pasienten vil bli bedt om å merke punktet på linjen som nøyaktig gjenspeiler kvalmen. Ved pasientvalg vil 5 mm og under på skalaen bli evaluert som "ingen kvalme" og alle verdiene over vil bli evaluert som "opplever kvalme".
5. dag etter cellegiftbehandling
General Comfort Scale-Short Form
Tidsramme: 5. dag etter cellegiftbehandling
Skalaen består av tre underdimensjoner: relieff (1-9 elementer), avspenning (10-18 elementer) og overlegenhet (19-28 elementer). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28 og den høyeste poengsummen er 168. Ettersom skåren oppnådd fra skalaen synker, indikerer det at individets komfortnivå er lavt. Den laveste verdien "1" indikerer lav komfort og "6" indikerer høyt komfortnivå.
5. dag etter cellegiftbehandling
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 5. dag etter cellegiftbehandling
Mens tilstandsangstskalaen kun gir informasjon om hva som føles i det øyeblikket, ble egenskapsangstskalaen utviklet for å måle hva som har blitt følt de siste 7 dagene. Ved tolkning av skårene varierer den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene mellom 20 og 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
5. dag etter cellegiftbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acupress and aromatherapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere