Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainauksen ja aromaterapian vaikutukset pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuusasteeseen, ahdistukseen ja mukavuustasoon

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Setenay Batır

Kemoterapiaa saaville potilaille sovelletun akupainanta- ja aromaterapian vaikutukset pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuusasteeseen, ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida p6-alueelle 5 päivän ajan suoritetun akupainanta ja inkivääriöljyä levittämällä akupainanta kemoterapiaa saavien potilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden, ahdistuneisuuden ja mukavuuden tasoon. Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Se suoritetaan potilaille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka saavat hoitoa Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa Nazende-Nuri Özkaya onkologian päivähoitokeskuksessa. Yhteensä 60 potilasta, 20 kontrollipotilasta, 20 Intervention 1 potilasta ja 20 Intervention 2 potilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, otetaan otokseen tietokoneympäristössä laaditun lohkosatunnaistuslistan mukaisesti. Huomiota kiinnitetään siihen, että potilailla on samanlaiset ominaisuudet, kuten rintasyöpädiagnoosi, kemoterapia ensimmäistä kertaa, samoja kemoterapialääkkeitä ja samoja antiemeettisiä lääkkeitä (Adriablastin, Cyclophosphamid, Kytril), sukupuoli ja ikä. Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.

Data; Tiedot kerätään käyttämällä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, potilaan esittelylomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), Rhodes-pahoinvointia, oksentelua ja röyhtäilyä (INVR), yleistä mukavuusasteikon lyhyttä lomaketta, tila-piirteiden ahdistuskartoitusta (STAI), potilaan seurantaa. Aikataulu-tutkijan lomake, akupainantasovellusprotokolla, akupainanta ja aromaterapiasovellusprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on vakava kansanterveysongelma, joka uhkaa elämää ja terveyttä. Syövän hoidon tavoitteena on pidentää yksilön elinikää ja parantaa elämänlaatua. Syövän hoitoprosessi on pitkä ja vaikea. Syöpäpotilaat kohtaavat erilaisia ​​fyysisiä (hiustenlähtö, pahoinvointi, oksentelu, kipu, väsymys, ruokahaluttomuus, aliravitsemus ja heikkous) ja psyykkisiä komplikaatioita (masennus, stressi ja ahdistus), jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan hoidon aikana. Huolimatta siitä, että syövän hoidossa käytetään nykyään erilaisia ​​hoitoja, kuten leikkausta, kemoterapiaa, hormonihoitoa, sädehoitoa, immunoterapiaa ja biologista terapiaa, potilaat valittavat edelleen monista fyysisistä ja psykologisista komplikaatioista. Pahoinvointi ja oksentelu, jotka ovat hoidon sivuvaikutuksia, ovat yleisimpiä ja häiritseviä oireita. Huolimatta lääkehoitojen viime vuosien kehityksestä, kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua havaitaan keskimäärin 38–80 %:lla potilaista. Syöpähoidoista johtuva pahoinvointi voi olla akuuttia (ilmenee 24 tunnin sisällä hoidosta), viivästynyttä (ilmenee ensimmäisten 24 tunnin hoidon jälkeen ja jatkuu 1-4 päivää), ennakoivaa (johtuu hoidosta ennen hoitoa tai sen aikana), läpimurtopahoinvointia ja/tai oksentelu (jota esiintyy profylaktisista lääkkeistä huolimatta ja vaatii lisähoitoa), refraktiivinen (ei reagoi/pysyvä hoitoon) ja krooninen oksentelu. Pahoinvoinnin ja oksentelun tiedetään aiheuttavan vakavia ongelmia, kuten neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä, painonpudotusta, kuivumista ja aliravitsemusta, sekä vaikuttavan kielteisesti potilaiden päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu voivat myös saada potilaat viivyttämään hoitoa tai kieltäytymään siitä. Ahdistuneisuutta, joka ilmenee syövän pitkän ja vaikean hoitoprosessin aikana, on usein vaikea määritellä ja hoitaa. Jotkut tapahtumat, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta syöpäpotilailla, sisältävät diagnoosin kuulemisen, kemoterapian saamisen, leikkauksen, sädehoidon ja perheongelmista keskustelemisen. Ahdistuneisuusoireita on raportoitu esiintyvän 20–60 prosentilla syöpäpotilaista. Nykyään perinteisiä täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääketieteen hoitoja käytetään laajalti syöpäoireiden lievittämiseen niiden orgaanisen luonteen, vähemmän komplikaatioiden ja alhaisempien kustannusten vuoksi. Akupainanta on hoitomenetelmä, jota on käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä 5000 vuotta. Kirjallisuudessa akupainantasovelluksia on käytetty parantamaan unen laatua, lievittämään synnytykseen ja syöpään liittyviä kipuja, vähentämään väsymystä, masennusta ja ahdistusta sekä lievittämään pahoinvointia ja oksentelua. Akupainanta voidaan levittää P6-akupunktiopisteeseen painemenetelmillä käyttämällä rannenauhaa tai sormia. Ranneketta on erikokoisia, ja sen sisäpinnalla on pyöreä puolipallo, joka voi kohdistaa painetta P6-pisteeseen. Vaikka akupainantan vaikutusta pahoinvointiin ja oksenteluun ei ole täysin selitetty, sen uskotaan vähentävän pahoinvointia ja oksentelua lisäämällä neurohormonien ja välittäjäaineiden (beeta-endorfiini, serotoniini, histamiini) vapautumista ja säätelemällä verenkiertoa stimuloivan akupainanta pisteitä. Toinen tutkimus on osoittanut, että akupainanta lisää energian virtausta meridiaaneissa ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua. Gençin ja Tanin rintasyöpäpotilailla tekemissä tutkimuksissa raportoitiin, että akupainantatekniikalla P6-pisteeseen kohdistettu paine auttoi tehokkaasti vähentämään pahoinvointia. Toinen rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus osoitti, että akupainanta P6-pisteeseen alensi potilaiden pahoinvointia, oksentelua ja ahdistusta, ja korosti, että tästä aiheesta tulisi tehdä lisää tutkimuksia. Toisessa tutkimuksessa potilaat jaettiin kahteen ryhmään akupainantaa varten: paine (n = 22) ja rannenauha (n = 22). Akupainanta tehtiin molempiin ranteisiin kahden minuutin ajan sormipainemenetelmällä ja viidentoista minuutin ajan rannenauhalla. Pahoinvoinnin ja oksentelun lukumäärän ja vaikeusasteen havaittiin olevan tilastollisesti merkitsevästi pienempi paine- ja rannenauharyhmissä lumelääkettä saaneisiin verrattuna. Todettiin, että ylimääräinen antiemeettisten lääkkeiden käyttö oli tilastollisesti merkitsevästi korkeampi lumeryhmissä (Altunbaş, 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pınar Tekinsoy Kartın

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38280
        • Setenay Batır
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Ymmärrä ja kommunikoi turkkiksi,
  • Ne, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka saavat ensimmäisen kemoterapian,
  • Ne, jotka saavat platinaryhmän kemoterapeuttisia aineita (adriablastiini, syklofosfamidi), joilla on voimakas tunteita aiheuttava vaikutus,
  • Ne, jotka eivät ole raskaana eivätkä suunnittele raskautta,
  • Ne, joiden sairauden vaihe on korkeintaan vaihe III,
  • Ne, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä,
  • Ne, joilla ei ole haavoja, vaurioita jne. alueilla, joilla akupainanta käytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua,
  • Ne, jotka ovat allergisia inkiväärille tai joita sen tuoksu häiritsee,
  • Ne, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa,
  • Ne, jotka käyttävät muita täydentäviä ja integroituja hoitokäytäntöjä hoitoprosessin aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 1 -ryhmä
Tutkija painaa molempien ranteiden P6-akupainantapistettä noin 5 minuutin ajan samaan aikaan kemoterapian kanssa. Hän myös pyytää potilasta tai sukulaista toistamaan menetelmän ja tekemään sen kotona kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 5 päivän ajan.
Tutkija painaa molempien ranteiden P6-akupainantapistettä noin 5 minuutin ajan samaan aikaan kemoterapian kanssa. Hän myös pyytää potilasta tai sukulaista toistamaan menetelmän ja tekemään sen kotona kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 5 päivän ajan.
Kokeellinen: Interventio 2 -ryhmä
Tutkija levittää pisaroita inkivääriöljyä molempien ranteiden P6-akupainantapisteeseen noin 5 minuutin ajan samaan aikaan kemoterapian kanssa pyörivin liikkein. Samanaikaisesti tutkija toistaa menetelmän ja soveltaa sitä kotona kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 5 päivän ajan potilaalla tai sukulaisella.
Tutkija levittää pisaroita inkivääriöljyä molempien ranteiden P6-akupainantapisteeseen noin 5 minuutin ajan samaan aikaan kemoterapian kanssa pyörivin liikkein. Samanaikaisesti tutkija toistaa menetelmän ja soveltaa sitä kotona kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 5 päivän ajan potilaalla tai sukulaisella.
Muut: Ohjausryhmä
Mitään häiriöitä ei tehdä
Mitään häiriöitä ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Asteikko koostuu 100 mm/10 cm pitkästä vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on 0 "Ei pahoinvointia", kun taas oikeassa päässä on 10 "Vaikea pahoinvointi". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka heijastaa tarkasti hänen pahoinvointiaan. Potilasvalinnassa 5 mm ja alle asteikon arvot ovat "ei pahoinvointia" ja kaikki yllä olevat arvot "kokee pahoinvointia".
Päivä 1
Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja närästysindeksi - INVR
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä indeksi mittaa pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilykohtausten määrää sekä yksilöiden kokemaa ahdistusta viimeisen 12 tunnin aikana käyttäen Likert-tyyppistä arviointia. Hakemisto koostuu 8 kysymyksestä. Jokainen vastaus pisteytetään "0" vähiten hätää; "4" eniten ahdistusta varten.
Päivä 1
Yleinen mukavuusasteikko - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Päivä 1
Asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta: helpotus (1-9 kohtaa), rentoutuminen (10-18 kohtaa) ja ylivoimaisuus (19-28 kohtaa). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 28 ja korkein 168. Kun asteikosta saatu pistemäärä pienenee, se osoittaa, että yksilön mukavuustaso on alhainen. Pienin arvo "1" tarkoittaa alhaista mukavuutta ja "6" korkeaa mukavuustasoa.
Päivä 1
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vaikka tila-ahdistusasteikko antaa tietoa vain siitä, mitä sillä hetkellä tuntuu, piirreahdistusasteikko kehitettiin mittaamaan, mitä on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana. Pisteitä tulkittaessa molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi kemoterapiahoidon jälkeen
Asteikko koostuu 100 mm/10 cm pitkästä vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on 0 "Ei pahoinvointia", kun taas oikeassa päässä on 10 "Vaikea pahoinvointi". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka heijastaa tarkasti hänen pahoinvointiaan. Potilasvalinnassa 5 mm ja alle asteikon arvot ovat "ei pahoinvointia" ja kaikki yllä olevat arvot "kokee pahoinvointia".
Välittömästi kemoterapiahoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Asteikko koostuu 100 mm/10 cm pitkästä vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on 0 "Ei pahoinvointia", kun taas oikeassa päässä on 10 "Vaikea pahoinvointi". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka heijastaa tarkasti hänen pahoinvointiaan. Potilasvalinnassa 5 mm ja alle asteikon arvot ovat "ei pahoinvointia" ja kaikki yllä olevat arvot "kokee pahoinvointia".
Päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja närästysindeksi - INVR
Aikaikkuna: Päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Tämä indeksi mittaa pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilykohtausten määrää sekä yksilöiden kokemaa ahdistusta viimeisen 12 tunnin aikana käyttäen Likert-tyyppistä arviointia. Hakemisto koostuu 8 kysymyksestä. Jokainen vastaus pisteytetään "0" vähiten hätää; "4" eniten ahdistusta varten.
Päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2., 3., 4. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Asteikko koostuu 100 mm/10 cm pitkästä vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on 0 "Ei pahoinvointia", kun taas oikeassa päässä on 10 "Vaikea pahoinvointi". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka heijastaa tarkasti hänen pahoinvointiaan. Potilasvalinnassa 5 mm ja alle asteikon arvot ovat "ei pahoinvointia" ja kaikki yllä olevat arvot "kokee pahoinvointia".
2., 3., 4. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Asteikko koostuu 100 mm/10 cm pitkästä vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on 0 "Ei pahoinvointia", kun taas oikeassa päässä on 10 "Vaikea pahoinvointi". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka heijastaa tarkasti hänen pahoinvointiaan. Potilasvalinnassa 5 mm ja alle asteikon arvot ovat "ei pahoinvointia" ja kaikki yllä olevat arvot "kokee pahoinvointia".
5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Yleinen mukavuusasteikko - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta: helpotus (1-9 kohtaa), rentoutuminen (10-18 kohtaa) ja ylivoimaisuus (19-28 kohtaa). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 28 ja korkein 168. Kun asteikosta saatu pistemäärä pienenee, se osoittaa, että yksilön mukavuustaso on alhainen. Pienin arvo "1" tarkoittaa alhaista mukavuutta ja "6" korkeaa mukavuustasoa.
5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen
Vaikka tila-ahdistusasteikko antaa tietoa vain siitä, mitä sillä hetkellä tuntuu, piirreahdistusasteikko kehitettiin mittaamaan, mitä on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana. Pisteitä tulkittaessa molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
5. päivä kemoterapiahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acupress and aromatherapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa