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Efeitos da acupressão e da aromaterapia na gravidade das náuseas e vômitos, ansiedade e nível de conforto

21 de agosto de 2024 atualizado por: Setenay Batır

Efeitos da acupressão e aromaterapia aplicadas a pacientes que recebem quimioterapia na gravidade das náuseas e vômitos, ansiedade e níveis de conforto

Nosso estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da acupressão aplicada na região p6 por 5 dias e da acupressão aplicada pela aplicação de óleo de gengibre na gravidade de náuseas e vômitos, ansiedade e níveis de conforto em pacientes recebendo quimioterapia. O estudo é um estudo experimental randomizado e controlado.

Será realizado em pacientes com diagnóstico de câncer de mama que estão recebendo tratamento no Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde da Universidade Erciyes, Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. Um total de 60 pacientes, 20 pacientes no controle, 20 pacientes na Intervenção 1 e 20 pacientes na Intervenção 2 que atenderem aos critérios de inclusão, serão incluídos na amostra de acordo com a lista de randomização em blocos criada no ambiente computacional. Será dada atenção para garantir que os pacientes tenham características semelhantes, como diagnóstico de câncer de mama, receber quimioterapia pela primeira vez, usar os mesmos quimioterápicos e os mesmos antieméticos (Adriablastina, Ciclofosfamida, Kytril), sexo e idade. Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle.

Dados; Os dados serão coletados por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Formulário de Apresentação do Paciente, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Náuseas, Vômitos e Náuseas de Rhodes (INVR), Escala de Conforto Geral - Formulário Resumido, Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Monitoramento do Paciente Formulário Agenda-Pesquisador, Protocolo de Aplicação de Acupressão, Protocolo de Aplicação de Acupressão e Aromaterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer é um importante problema de saúde pública que ameaça a vida e a saúde. O objetivo do tratamento do câncer é prolongar a vida do indivíduo e melhorar a qualidade de vida. O processo de tratamento do câncer é longo e difícil. Pacientes com câncer enfrentam diversas complicações físicas (queda de cabelo, náuseas, vômitos, dor, fadiga, perda de apetite, desnutrição e fraqueza) e psicológicas (depressão, estresse e ansiedade) que reduzem sua qualidade de vida durante o processo de tratamento. Apesar da utilização de diversos tratamentos como cirurgia, quimioterapia, hormonioterapia, radioterapia, imunoterapia e terapia biológica no tratamento do câncer atualmente, os pacientes ainda se queixam de muitas complicações físicas e psicológicas. Náuseas e vômitos, que estão entre os efeitos colaterais do tratamento, são os sintomas mais comuns e preocupantes. Apesar do desenvolvimento de tratamentos medicamentosos nos últimos anos, náuseas e vômitos devido à quimioterapia são observados em média entre 38% e 80% dos pacientes. A náusea devido a tratamentos contra o câncer pode ser aguda (ocorrendo dentro de 24 horas após o tratamento), retardada (ocorrendo após as primeiras 24 horas de tratamento e continuando por 1-4 dias), antecipatória (ocorrendo devido ao condicionamento antes ou durante o tratamento), náusea disruptiva e/ou vômitos (que ocorrem apesar dos medicamentos profiláticos e requerem tratamento adicional), refratários (que não respondem/persistentes ao tratamento) e vômitos crônicos. Sabe-se que náuseas e vômitos causam problemas graves, como desequilíbrio de fluidos e eletrólitos, perda de peso, desidratação e desnutrição, além de impactar negativamente as atividades diárias e a qualidade de vida dos pacientes. Náuseas e vômitos descontrolados também podem fazer com que os pacientes atrasem ou recusem o tratamento. A ansiedade, que ocorre durante o longo e difícil processo de tratamento do câncer, costuma ser difícil de definir e tratar. Alguns eventos que podem causar ansiedade em pacientes com câncer incluem ouvir o diagnóstico, receber quimioterapia, ser submetido a uma cirurgia, receber radioterapia e discutir problemas familiares. Foi relatado que sintomas de ansiedade são observados em 20% a 60% dos pacientes com câncer. Hoje, os tratamentos tradicionais de medicina complementar e alternativa são amplamente utilizados para aliviar os sintomas do câncer devido à sua natureza orgânica, menos complicações e custos mais baixos. A acupressão é um método de tratamento usado na Medicina Tradicional Chinesa há 5.000 anos. Na literatura, aplicações de acupressão têm sido utilizadas para melhorar a qualidade do sono, aliviar dores relacionadas ao parto e ao câncer, reduzir fadiga, depressão e ansiedade e aliviar náuseas e vômitos. A acupressão pode ser aplicada ao ponto de acupuntura P6 com métodos de pressão usando uma pulseira ou dedos. A pulseira vem em diversos tamanhos e foi desenvolvida com um hemisfério redondo em sua superfície interna que pode aplicar pressão no ponto P6. Embora o efeito da acupressão nas náuseas e vômitos não tenha sido totalmente explicado, acredita-se que ela reduza as náuseas e os vômitos, aumentando a liberação de neuro-hormônios e neurotransmissores (beta endorfina, serotonina, histamina) e regulando a circulação sanguínea como resultado da estimulação da acupressão. pontos. Outro estudo indicou que a acupressão aumenta o fluxo de energia nos meridianos e, assim, reduz náuseas e vômitos. Nos estudos realizados por Genç e Tan com pacientes com câncer de mama, foi relatado que a pressão aplicada no ponto P6 com a técnica de acupressão foi eficaz na redução de náuseas. Outro estudo realizado em pacientes com câncer de mama indicou que a aplicação de acupressão no ponto P6 causou diminuição nos níveis de náuseas, vômitos e ansiedade dos pacientes e enfatizou que mais estudos deveriam ser realizados sobre esse assunto. Em outro estudo, os pacientes foram divididos em dois grupos para aplicação de acupressão: pressão (n = 22) e pulseira (n = 22). A acupressão foi aplicada em ambos os punhos por dois minutos usando o método de pressão digital e por quinze minutos usando uma pulseira. O número e a gravidade das náuseas e vômitos foram estatisticamente significativamente menores nos grupos de pressão e pulseira em comparação com as aplicações de placebo. Verificou-se que o uso adicional de medicamentos antieméticos foi estatisticamente significativamente maior nos grupos de placebo (Altunbaş, 2018).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Pınar Tekinsoy Kartın

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38280
        • Setenay Batır
        • Contato:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Compreenda e comunique-se em turco,
  • Aqueles que são diagnosticados com câncer de mama e recebem o primeiro curso de quimioterapia,
  • Aqueles que estão recebendo agentes quimioterápicos do grupo da platina (Adriablastina, Ciclofosfamida) que apresentam alto efeito emotogênico,
  • Aquelas que não estão grávidas e não planejam engravidar,
  • Aqueles cujo estágio da doença é, no máximo, o estágio III,
  • Aqueles que não têm nenhum transtorno psiquiátrico,
  • Aqueles que não apresentam feridas, lesões, etc. nas áreas onde será aplicada a acupressão

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que têm outra doença que pode afetar náuseas e vômitos,
  • Aqueles que são alérgicos ao gengibre ou se incomodam com seu cheiro,
  • Aqueles que recebem radioterapia simultânea,
  • Aqueles que utilizarem outras práticas de tratamento complementares e integradas durante o processo de tratamento serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção 1 Grupo
O pesquisador aplicará pressão no ponto de acupressão P6 em ambos os pulsos por aproximadamente 5 minutos ao mesmo tempo que a quimioterapia. Ele também fará com que o paciente ou parente repita o método e faça em casa três vezes ao dia antes das refeições durante 5 dias.
O pesquisador aplicará pressão no ponto de acupressão P6 em ambos os pulsos por aproximadamente 5 minutos ao mesmo tempo que a quimioterapia. Ele também fará com que o paciente ou parente repita o método e faça em casa três vezes ao dia antes das refeições durante 5 dias.
Experimental: Intervenção 2 Grupo
O pesquisador aplicará gotas de óleo de gengibre no ponto de acupressão P6 em ambos os pulsos por aproximadamente 5 minutos no mesmo horário da quimioterapia, com movimentos circulares. Ao mesmo tempo, o pesquisador fará com que o paciente ou familiar repita o método e aplique em casa três vezes ao dia antes das refeições durante 5 dias.
O pesquisador aplicará gotas de óleo de gengibre no ponto de acupressão P6 em ambos os pulsos por aproximadamente 5 minutos no mesmo horário da quimioterapia, com movimentos circulares. Ao mesmo tempo, o pesquisador fará com que o paciente ou familiar repita o método e aplique em casa três vezes ao dia antes das refeições durante 5 dias.
Outro: Grupo de controle
Nenhuma interferência será feita
Nenhuma interferência será feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Dia 1
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está 0 “Sem náusea”, enquanto na extremidade direita está 10 “Náusea intensa”. O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão sua náusea. Na seleção do paciente, 5 mm e abaixo na escala serão avaliados como “sem náusea” e todos os valores acima serão avaliados como “sentindo náusea”.
Dia 1
Índice de Rhodes de náuseas, vômitos e náuseas - INVR
Prazo: Dia 1
Este índice mede o número de episódios de náusea, vômito e ânsia de vômito e o sofrimento experimentado pelos indivíduos nas últimas 12 horas por meio de uma avaliação do tipo Likert. O índice consiste em 8 questões. Cada resposta é pontuada como “0” para menor sofrimento; "4" para os mais angustiantes.
Dia 1
Escala de Conforto Geral - Formulário Resumido
Prazo: Dia 1
A escala é composta por três subdimensões: alívio (1-9 itens), relaxamento (10-18 itens) e superioridade (19-28 itens). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 28 e a pontuação mais alta é 168. À medida que a pontuação obtida na escala diminui, indica que o nível de conforto do indivíduo é baixo. O valor mais baixo “1” indica baixo conforto e “6” indica alto nível de conforto.
Dia 1
Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Dia 1
Enquanto a escala de ansiedade-estado fornece apenas informações sobre o que é sentido naquele momento, a escala de ansiedade-traço foi desenvolvida para medir o que foi sentido nos últimos 7 dias. Na interpretação dos escores, a pontuação total obtida em ambas as escalas varia entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Imediatamente após o tratamento quimioterápico
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está 0 “Sem náusea”, enquanto na extremidade direita está 10 “Náusea intensa”. O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão sua náusea. Na seleção do paciente, 5 mm e abaixo na escala serão avaliados como “sem náusea” e todos os valores acima serão avaliados como “sentindo náusea”.
Imediatamente após o tratamento quimioterápico

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Um dia após o tratamento quimioterápico
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está 0 “Sem náusea”, enquanto na extremidade direita está 10 “Náusea intensa”. O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão sua náusea. Na seleção do paciente, 5 mm e abaixo na escala serão avaliados como “sem náusea” e todos os valores acima serão avaliados como “sentindo náusea”.
Um dia após o tratamento quimioterápico
Índice de Rhodes de náuseas, vômitos e náuseas - INVR
Prazo: Um dia após o tratamento quimioterápico
Este índice mede o número de episódios de náusea, vômito e ânsia de vômito e o sofrimento experimentado pelos indivíduos nas últimas 12 horas por meio de uma avaliação do tipo Likert. O índice consiste em 8 questões. Cada resposta é pontuada como “0” para menor sofrimento; "4" para os mais angustiantes.
Um dia após o tratamento quimioterápico
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2º, 3º, 4º dia após o tratamento quimioterápico
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está 0 “Sem náusea”, enquanto na extremidade direita está 10 “Náusea intensa”. O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão sua náusea. Na seleção do paciente, 5 mm e abaixo na escala serão avaliados como “sem náusea” e todos os valores acima serão avaliados como “sentindo náusea”.
2º, 3º, 4º dia após o tratamento quimioterápico
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5º dia após tratamento quimioterápico
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está 0 “Sem náusea”, enquanto na extremidade direita está 10 “Náusea intensa”. O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão sua náusea. Na seleção do paciente, 5 mm e abaixo na escala serão avaliados como “sem náusea” e todos os valores acima serão avaliados como “sentindo náusea”.
5º dia após tratamento quimioterápico
Escala de Conforto Geral - Formulário Resumido
Prazo: 5º dia após tratamento quimioterápico
A escala é composta por três subdimensões: alívio (1-9 itens), relaxamento (10-18 itens) e superioridade (19-28 itens). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 28 e a pontuação mais alta é 168. À medida que a pontuação obtida na escala diminui, indica que o nível de conforto do indivíduo é baixo. O valor mais baixo “1” indica baixo conforto e “6” indica alto nível de conforto.
5º dia após tratamento quimioterápico
Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: 5º dia após tratamento quimioterápico
Enquanto a escala de ansiedade-estado fornece apenas informações sobre o que é sentido naquele momento, a escala de ansiedade-traço foi desenvolvida para medir o que foi sentido nos últimos 7 dias. Na interpretação dos escores, a pontuação total obtida em ambas as escalas varia entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
5º dia após tratamento quimioterápico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acupress and aromatherapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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