Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akupressur og aromaterapi på kvalme og opkastnings sværhedsgrad, angst og komfortniveau

21. august 2024 opdateret af: Setenay Batır

Effekter af akupressur og aromaterapi anvendt på patienter i kemoterapi på sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning, angst og komfortniveauer

Vores undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af akupressur anvendt på p6-regionen i 5 dage og akupressur anvendt ved at påføre ingefærolie på kvalme og opkastnings sværhedsgrad, angst og komfortniveauer hos patienter, der modtager kemoterapi. Studiet er et randomiseret, kontrolleret eksperimentelt studie.

Det vil blive udført på patienter diagnosticeret med brystkræft, som modtager behandling på Erciyes University Health Application and Research Center Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. I alt 60 patienter, 20 patienter i kontrol, 20 patienter i intervention 1 og 20 patienter i intervention 2, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i stikprøven i henhold til blokrandomiseringslisten, der er oprettet i computermiljøet. Der vil blive lagt vægt på at sikre, at patienterne har lignende egenskaber, såsom at blive diagnosticeret med brystkræft, modtage kemoterapi for første gang, bruge de samme kemoterapimidler og de samme antiemetika (Adriablastin, Cyclophosphamid, Kytril), køn og alder. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.

Data; Data vil blive indsamlet ved hjælp af Informed Consent Form, Patient Introduction Form, Visual Analog Scale (VAS), Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index (INVR), General Comfort Scale-Short Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Patient Monitoring Skema-forskerformular, akupressuransøgningsprotokol, akupressur- og aromaterapiansøgningsprotokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft er et stort folkesundhedsproblem, der truer liv og sundhed. Målet med kræftbehandling er at forlænge den enkeltes levetid og forbedre livskvaliteten. Processen med kræftbehandling er lang og vanskelig. Kræftpatienter står over for forskellige fysiske (hårtab, kvalme, opkastning, smerter, træthed, appetitløshed, fejlernæring og svaghed) og psykiske komplikationer (depression, stress og angst), som reducerer deres livskvalitet under behandlingsprocessen. På trods af brugen af ​​forskellige behandlinger såsom kirurgi, kemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling, immunterapi og biologisk terapi i kræftbehandling i dag, klager patienterne stadig over mange fysiske og psykiske komplikationer. Kvalme og opkastning, som er blandt bivirkningerne ved behandlingen, er de mest almindelige og generende symptomer. På trods af de seneste års udvikling af lægemiddelbehandlinger ses kvalme og opkastninger på grund af kemoterapi hos gennemsnitligt 38 %-80 % af patienterne. Kvalme på grund af kræftbehandlinger kan være akut (opstår inden for 24 timer efter behandlingen), forsinket (opstår efter de første 24 timers behandling og fortsætter i 1-4 dage), foregribende (opstår på grund af konditionering før eller under behandlingen), gennembrudskvalme og/eller opkastning (opstår på trods af profylaktisk medicin og kræver yderligere behandling), refraktær (ikke reagerer/vedvarende på behandling) og kroniske opkastninger. Kvalme og opkastning er kendt for at forårsage alvorlige problemer såsom væske- og elektrolytforstyrrelser, vægttab, dehydrering og underernæring, såvel som negativ indflydelse på patienternes daglige aktiviteter og livskvalitet. Ukontrolleret kvalme og opkastning kan også få patienter til at forsinke eller afvise behandling. Angst, som opstår under den lange og vanskelige behandlingsproces af kræft, er ofte svær at definere og behandle. Nogle hændelser, der kan forårsage angst hos kræftpatienter, omfatter at høre diagnosen, modtage kemoterapi, blive opereret, modtage strålebehandling og diskutere familieproblemer. Angstsymptomer er blevet rapporteret at blive observeret hos 20 % til 60 % af kræftpatienterne. I dag er traditionelle komplementære og alternative medicinske behandlinger meget brugt til at lindre kræftsymptomer på grund af deres organiske natur, færre komplikationer og lavere omkostninger. Akupressur er en behandlingsmetode, der har været brugt i traditionel kinesisk medicin i 5000 år. I litteraturen er akupressurapplikationer blevet brugt til at forbedre søvnkvaliteten, lindre smerter relateret til fødsel og kræft, reducere træthed, depression og angst og lindre kvalme og opkastning. Akupressur kan påføres P6 akupunkturpunktet med trykmetoder ved hjælp af et håndledsbånd eller fingre. Håndledsbåndet kommer i forskellige størrelser og er udviklet med en rund halvkugle på dens inderside, der kan trykke på P6-punktet. Selvom virkningen af ​​akupressur på kvalme og opkastning ikke er blevet fuldstændig forklaret, menes det, at det reducerer kvalme og opkastning ved at øge frigivelsen af ​​neurohormoner og neurotransmittere (beta-endorfin, serotonin, histamin) og regulere blodcirkulationen som følge af stimulerende akupressur point. En anden undersøgelse har indikeret, at akupressur øger energiflowet på meridianerne og dermed reducerer kvalme og opkastning. I undersøgelserne udført af Genç og Tan med brystkræftpatienter blev det rapporteret, at tryk påført P6-punktet med akupressurteknik var effektivt til at reducere kvalme. En anden undersøgelse udført på brystkræftpatienter indikerede, at påføring af akupressur til P6-punktet forårsagede et fald i kvalme, opkastning og angstniveauer hos patienterne og understregede, at flere undersøgelser burde udføres om dette emne. I en anden undersøgelse blev patienterne opdelt i to grupper til akupressurpåføring: tryk (n = 22) og håndledsbånd (n = 22). Akupressur blev påført begge håndled i to minutter ved hjælp af fingertrykmetoden og i femten minutter ved hjælp af et håndledsbånd. Antallet og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning viste sig at være statistisk signifikant lavere i tryk- og armbåndsgrupperne sammenlignet med placeboapplikationer. Det blev fundet, at yderligere brug af antiemetika var statistisk signifikant højere i placebogrupperne (Altunbaş, 2018).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pınar Tekinsoy Kartın

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38280
        • Setenay Batır
        • Kontakt:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år eller ældre,
  • Forstå og kommunikere på tyrkisk,
  • De, der får diagnosen brystkræft og får deres første kemoterapiforløb,
  • Dem, der får platingruppe kemoterapeutiske midler (Adriablastin, Cyclophosphamid), som har en høj emotogen effekt,
  • Dem, der ikke er gravide og ikke planlægger at blive gravide,
  • De, hvis sygdomsstadium højst er stadium III,
  • Dem, der ikke har nogen psykiatriske lidelser,
  • Dem, der ikke har sår, læsioner osv. i de områder, hvor der vil blive anvendt akupressur

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har en anden sygdom, der kan påvirke kvalme og opkastning,
  • Dem, der er allergiske over for ingefær eller er generet af dens lugt,
  • De, der får samtidig strålebehandling,
  • De, der bruger anden komplementær og integreret behandlingspraksis under behandlingsprocessen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention 1 Gruppe
Forskeren vil lægge pres på P6 akupressurpunktet på begge håndled i cirka 5 minutter samtidig med kemoterapi. Han vil også få patienten eller en pårørende til at gentage metoden og gøre det derhjemme tre gange om dagen før måltider i 5 dage.
Forskeren vil lægge pres på P6 akupressurpunktet på begge håndled i cirka 5 minutter samtidig med kemoterapi. Han vil også få patienten eller en pårørende til at gentage metoden og gøre det derhjemme tre gange om dagen før måltider i 5 dage.
Eksperimentel: Intervention 2 Gruppe
Forskeren vil påføre dråber ingefærolie på P6-akupressurpunktet på begge håndled i cirka 5 minutter samtidig med kemoterapi ved hjælp af cirkulære bevægelser. Samtidig vil forskeren få patienten eller en pårørende til at gentage metoden og anvende den derhjemme tre gange om dagen før måltider i 5 dage.
Forskeren vil påføre dråber ingefærolie på P6-akupressurpunktet på begge håndled i cirka 5 minutter samtidig med kemoterapi ved hjælp af cirkulære bevægelser. Samtidig vil forskeren få patienten eller en pårørende til at gentage metoden og anvende den derhjemme tre gange om dagen før måltider i 5 dage.
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive forstyrret
Der vil ikke blive forstyrret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 1
Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende af linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens der i højre ende er 10 "Svær kvalme". Patienten vil blive bedt om at markere det punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme. Ved patientvalg vil 5 mm og derunder på skalaen blive vurderet som "ingen kvalme", ​​og alle værdier ovenfor vil blive vurderet som "oplever kvalme".
Dag 1
Rhodes-indeks over kvalme, opkastning og opkast- INVR
Tidsramme: Dag 1
Dette indeks måler antallet af kvalme-, opkastnings- og opkastningsepisoder og den lidelse, individer har oplevet inden for de sidste 12 timer ved hjælp af en Likert-type vurdering. Indekset består af 8 spørgsmål. Hvert svar scores som "0" for den mindste nød; "4" for den største nød.
Dag 1
General Comfort Scale-Short Form
Tidsramme: Dag 1
Skalaen består af tre underdimensioner: relief (1-9 genstande), afspænding (10-18 genstande) og overlegenhed (19-28 genstande). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28 og den højeste score er 168. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen falder, indikerer det, at individets komfortniveau er lavt. Den laveste værdi "1" angiver lav komfort og "6" angiver et højt komfortniveau.
Dag 1
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Dag 1
Mens tilstandsangstskalaen kun giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik, blev karaktertræk angstskalaen udviklet til at måle, hvad der er blevet følt i løbet af de sidste 7 dage. Ved fortolkning af scorerne varierer den samlede score opnået fra begge skalaer mellem 20 og 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapibehandling
Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende af linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens der i højre ende er 10 "Svær kvalme". Patienten vil blive bedt om at markere det punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme. Ved patientvalg vil 5 mm og derunder på skalaen blive vurderet som "ingen kvalme", ​​og alle værdier ovenfor vil blive vurderet som "oplever kvalme".
Umiddelbart efter kemoterapibehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: En dag efter kemoterapibehandling
Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende af linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens der i højre ende er 10 "Svær kvalme". Patienten vil blive bedt om at markere det punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme. Ved patientvalg vil 5 mm og derunder på skalaen blive vurderet som "ingen kvalme", ​​og alle værdier ovenfor vil blive vurderet som "oplever kvalme".
En dag efter kemoterapibehandling
Rhodes-indeks over kvalme, opkastning og opkast- INVR
Tidsramme: En dag efter kemoterapibehandling
Dette indeks måler antallet af kvalme-, opkastnings- og opkastningsepisoder og den lidelse, individer har oplevet inden for de sidste 12 timer ved hjælp af en Likert-type vurdering. Indekset består af 8 spørgsmål. Hvert svar scores som "0" for den mindste nød; "4" for den største nød.
En dag efter kemoterapibehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2., 3., 4. dag efter kemoterapibehandling
Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende af linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens der i højre ende er 10 "Svær kvalme". Patienten vil blive bedt om at markere det punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme. Ved patientvalg vil 5 mm og derunder på skalaen blive vurderet som "ingen kvalme", ​​og alle værdier ovenfor vil blive vurderet som "oplever kvalme".
2., 3., 4. dag efter kemoterapibehandling
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5. dag efter kemoterapibehandling
Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang. I venstre ende af linjen står 0 "Ingen kvalme", ​​mens der i højre ende er 10 "Svær kvalme". Patienten vil blive bedt om at markere det punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme. Ved patientvalg vil 5 mm og derunder på skalaen blive vurderet som "ingen kvalme", ​​og alle værdier ovenfor vil blive vurderet som "oplever kvalme".
5. dag efter kemoterapibehandling
General Comfort Scale-Short Form
Tidsramme: 5. dag efter kemoterapibehandling
Skalaen består af tre underdimensioner: relief (1-9 genstande), afspænding (10-18 genstande) og overlegenhed (19-28 genstande). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28 og den højeste score er 168. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen falder, indikerer det, at individets komfortniveau er lavt. Den laveste værdi "1" angiver lav komfort og "6" angiver et højt komfortniveau.
5. dag efter kemoterapibehandling
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 5. dag efter kemoterapibehandling
Mens tilstandsangstskalaen kun giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik, blev karaktertræk angstskalaen udviklet til at måle, hvad der er blevet følt i løbet af de sidste 7 dage. Ved fortolkning af scorerne varierer den samlede score opnået fra begge skalaer mellem 20 og 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
5. dag efter kemoterapibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acupress and aromatherapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention 1 Gruppe

Abonner