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지압과 아로마테라피가 메스꺼움과 구토의 심각도, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향

2024년 8월 21일 업데이트: Setenay Batır

화학요법을 받는 환자에게 적용되는 지압 및 아로마테라피가 오심 및 구토의 중증도, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향

본 연구의 목적은 p6 부위에 5일간 적용한 지압과 생강 오일을 적용한 지압이 화학 요법을 받는 환자의 오심 및 구토 심각도, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 무작위로 통제된 실험 연구입니다.

이번 연구는 에르시예스 대학교 건강 응용 연구 센터 Nazende-Nuri Özkaya 종양학 일일 치료 센터에서 치료를 받고 있는 유방암 진단을 받은 환자를 대상으로 실시됩니다. 포함 기준을 충족하는 총 60명의 환자(대조군 20명, 중재 1 환자 20명, 중재 2 환자 20명)가 컴퓨터 환경에서 생성된 블록 무작위화 목록에 따라 샘플에 포함됩니다. 유방암 진단을 받은 환자, 처음으로 화학요법을 받은 환자, 동일한 화학요법제와 동일한 항구토제(아드리아블라스틴, 시클로포스파미드, 카이트릴)를 사용하는 환자, 성별, 연령 등 환자의 특성이 유사한지 주의를 기울일 것입니다. 통제그룹에는 어떠한 신청도 이루어지지 않습니다.

데이터; 데이터는 사전 동의 양식, 환자 소개 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 로데스 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR), 일반 편안함 척도-단축 양식, 상태 특성 불안 목록(STAI), 환자 모니터링을 사용하여 수집됩니다. 일정-연구원 양식, 지압 적용 프로토콜, 지압 및 아로마테라피 적용 프로토콜.

연구 개요

상세 설명

암은 생명과 건강을 위협하는 주요 공중보건 문제입니다. 암 치료의 목표는 개인의 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 암 치료 과정은 길고 어렵습니다. 암 환자는 치료 과정에서 삶의 질을 저하시키는 다양한 신체적 증상(탈모, 메스꺼움, 구토, 통증, 피로, 식욕부진, 영양실조, 허약)과 심리적 합병증(우울증, 스트레스, 불안)에 직면하게 됩니다. 오늘날 암 치료에 있어서 수술, 화학요법, 호르몬요법, 방사선요법, 면역요법, 생물학적 요법 등 다양한 치료법을 사용하고 있음에도 불구하고, 환자들은 여전히 ​​많은 신체적, 정신적 합병증을 호소하고 있습니다. 치료의 부작용 중 하나인 메스꺼움과 구토가 가장 흔하고 불안한 증상입니다. 최근 약물치료의 발전에도 불구하고 화학요법으로 인한 오심, 구토 증상은 평균 38~80%의 환자에서 나타난다. 암 치료로 인한 메스꺼움은 급성(치료 후 24시간 이내에 발생), 지연(치료 첫 24시간 이후에 발생하고 1~4일 동안 지속), 예기(치료 전 또는 치료 중 조절로 인해 발생), 돌발 메스꺼움으로 나타날 수 있습니다. 및/또는 구토(예방 약물에도 불구하고 발생하고 추가 치료가 필요함), 불응성(치료에 반응이 없거나 지속됨) 및 만성 구토. 메스꺼움과 구토는 체액 및 전해질 불균형, 체중 감소, 탈수, 영양실조 등 심각한 문제를 일으킬 뿐만 아니라 환자의 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 조절되지 않는 메스꺼움과 구토로 인해 환자가 치료를 지연하거나 거부할 수도 있습니다. 암의 길고 어려운 치료 과정에서 발생하는 불안은 정의하고 치료하기 어려운 경우가 많습니다. 암 환자에게 불안을 유발할 수 있는 사건으로는 진단 듣기, 화학 요법 받기, 수술 받기, 방사선 치료 받기, 가족 문제 논의 등이 있습니다. 불안 증상은 암 환자의 20~60%에서 관찰되는 것으로 보고되었습니다. 오늘날 전통적인 보완 및 대체 의학 치료법은 유기적 특성, 합병증이 적고 비용이 저렴하기 때문에 암 증상을 완화하는 데 널리 사용됩니다. 지압은 5000년 동안 한의학에서 사용되어 온 치료법입니다. 문헌에서는 지압 응용을 통해 수면의 질 향상, 출산 및 암과 관련된 통증 완화, 피로감, 우울감, 불안감 감소, 메스꺼움 및 구토 완화 등의 목적으로 사용되어 왔습니다. 손목 밴드나 손가락을 사용하여 지압하는 방법으로 P6 경혈에 지압을 가할 수 있습니다. 손목 밴드는 다양한 크기로 제공되며 내부 표면이 P6 지점에 압력을 가할 수 있는 둥근 반구형으로 개발되었습니다. 지압이 오심, 구토에 미치는 효과는 완전히 밝혀지지 않았지만, 지압을 자극하여 신경호르몬과 신경전달물질(베타엔돌핀, 세로토닌, 히스타민)의 분비를 증가시키고 혈액순환을 조절하여 오심, 구토를 감소시키는 것으로 생각됩니다. 포인트들. 또 다른 연구에서는 지압이 경락의 에너지 흐름을 증가시켜 메스꺼움과 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. Genç와 Tan이 유방암 환자를 대상으로 실시한 연구에서 지압법으로 P6점을 압박하는 것이 메스꺼움을 줄이는 데 효과적이라고 보고되었습니다. 유방암 환자를 대상으로 실시된 또 다른 연구에서는 P6 지점에 지압을 가하면 환자의 메스꺼움, 구토 및 불안 수준이 감소하는 것으로 나타났으며 이 주제에 대해 더 많은 연구가 수행되어야 한다고 강조했습니다. 또 다른 연구에서는 환자를 지압 적용을 위해 압력(n = 22)과 손목 밴드(n = 22)의 두 그룹으로 나누었습니다. 지압법을 이용하여 2분간 양쪽 손목에 지압을 하였고, 손목밴드를 이용하여 15분간 지압을 하였다. 메스꺼움과 구토의 횟수와 심각도는 위약 적용에 비해 압력 및 손목 밴드 그룹에서 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났습니다. 추가 항구토제 사용은 위약군에서 통계적으로 유의하게 더 높은 것으로 나타났습니다(Altunbaş, 2018).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Pınar Tekinsoy Kartın

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조, 38280
        • Setenay Batır
        • 연락하다:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자,
  • 터키어로 이해하고 의사소통하세요.
  • 유방암 진단을 받고 1차 항암치료를 받는 분,
  • 감정촉진 효과가 높은 백금군 화학요법제(아드리아블라스틴, 시클로포스파미드)를 투여받고 있는 분,
  • 임신 중이 아니며 임신 계획이 없는 분,
  • 질병 단계가 대부분 III 단계인 사람,
  • 정신질환이 없는 자,
  • 지압을 받는 부위에 상처, 병변 등이 없는 분

제외 기준:

  • 메스꺼움과 구토에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 사람,
  • 생강에 알레르기가 있거나 냄새가 신경쓰이는 분들,
  • 동시 방사선 치료를 받는 분,
  • 치료 과정에서 다른 보완적이고 통합적인 치료 방법을 사용하는 사람들은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 1 그룹
연구원은 항암치료와 동시에 양쪽 손목의 P6 지압점을 약 5분간 압박합니다. 그는 또한 환자나 친척에게 이 방법을 반복하게 하고 집에서 5일 동안 하루 3번 식사 전에 이를 수행하게 합니다.
연구원은 항암치료와 동시에 양쪽 손목의 P6 지압점을 약 5분간 압박합니다. 그는 또한 환자나 친척에게 이 방법을 반복하게 하고 집에서 5일 동안 하루 3번 식사 전에 이를 수행하게 합니다.
실험적: 개입 2 그룹
연구원은 화학 요법과 동시에 양쪽 손목의 P6 지압점에 생강 오일 한 방울을 원을 그리며 약 5분간 적용합니다. 동시에 연구자는 환자나 친지에게 이 방법을 반복하게 하여 5일 동안 1일 3회 식전 집에서 적용하게 한다.
연구원은 화학 요법과 동시에 양쪽 손목의 P6 지압점에 생강 오일 한 방울을 원을 그리며 약 5분간 적용합니다. 동시에 연구자는 환자나 친지에게 이 방법을 반복하게 하여 5일 동안 1일 3회 식전 집에서 적용하게 한다.
다른: 컨트롤 그룹
어떠한 간섭도 발생하지 않을 것입니다
어떠한 간섭도 발생하지 않을 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 1일차
눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝은 0 "메스꺼움 없음"이고 오른쪽 끝은 10 "심각한 메스꺼움"입니다. 환자는 메스꺼움을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. 환자선정 시 체중계의 5mm 이하는 "오심 없음"으로 평가하며, 그 이상의 수치는 모두 "오심 있음"으로 평가한다.
1일차
메스꺼움, 구토 및 구역질의 로즈 지수 - INVR
기간: 1일차
이 지수는 Likert 유형 평가를 사용하여 지난 12시간 동안 개인이 경험한 메스꺼움, 구토 및 구역질 에피소드 수와 고통을 측정합니다. 색인은 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 답변은 고통이 가장 적은 경우 "0"으로 점수가 매겨집니다. 가장 고통스러운 경우 "4"입니다.
1일차
일반 컴포트 스케일 - 짧은 형식
기간: 1일차
척도는 완화(1-9개 항목), 완화(10-18개 항목), 우수성(19-28개 항목)의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 28점, 최고 점수는 168점입니다. 척도에서 얻은 점수가 낮을수록 개인의 편안함 수준이 낮다는 것을 의미한다. 가장 낮은 값 "1"은 낮은 편안함을 나타내고 "6"은 높은 편안함 수준을 나타냅니다.
1일차
국가 특성 불안 목록
기간: 1일차
상태 불안 척도는 그 순간에 느끼는 것에 대한 정보만을 제공하는 반면, 특성 불안 척도는 지난 7일 동안 느낀 감정을 측정하기 위해 개발되었습니다. 점수를 해석할 때 두 척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 화학요법 치료 직후
눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝은 0 "메스꺼움 없음"이고 오른쪽 끝은 10 "심각한 메스꺼움"입니다. 환자는 메스꺼움을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. 환자선정 시 체중계의 5mm 이하는 "오심 없음"으로 평가하며, 그 이상의 수치는 모두 "오심 있음"으로 평가한다.
화학요법 치료 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 화학요법 치료 후 1일
눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝은 0 "메스꺼움 없음"이고 오른쪽 끝은 10 "심각한 메스꺼움"입니다. 환자는 메스꺼움을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. 환자선정 시 체중계의 5mm 이하는 "오심 없음"으로 평가하며, 그 이상의 수치는 모두 "오심 있음"으로 평가한다.
화학요법 치료 후 1일
메스꺼움, 구토 및 구역질의 로즈 지수 - INVR
기간: 화학요법 치료 후 1일
이 지수는 Likert 유형 평가를 사용하여 지난 12시간 동안 개인이 경험한 메스꺼움, 구토 및 구역질 에피소드 수와 고통을 측정합니다. 색인은 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 답변은 고통이 가장 적은 경우 "0"으로 점수가 매겨집니다. 가장 고통스러운 경우 "4"입니다.
화학요법 치료 후 1일
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 항암치료 후 2, 3, 4일째
눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝은 0 "메스꺼움 없음"이고 오른쪽 끝은 10 "심각한 메스꺼움"입니다. 환자는 메스꺼움을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. 환자선정 시 체중계의 5mm 이하는 "오심 없음"으로 평가하며, 그 이상의 수치는 모두 "오심 있음"으로 평가한다.
항암치료 후 2, 3, 4일째
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 항암치료 후 5일째
눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝은 0 "메스꺼움 없음"이고 오른쪽 끝은 10 "심각한 메스꺼움"입니다. 환자는 메스꺼움을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. 환자선정 시 체중계의 5mm 이하는 "오심 없음"으로 평가하며, 그 이상의 수치는 모두 "오심 있음"으로 평가한다.
항암치료 후 5일째
일반 컴포트 스케일 - 짧은 형식
기간: 항암치료 후 5일째
척도는 완화(1-9개 항목), 완화(10-18개 항목), 우수성(19-28개 항목)의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 28점, 최고 점수는 168점입니다. 척도에서 얻은 점수가 낮을수록 개인의 편안함 수준이 낮다는 것을 의미한다. 가장 낮은 값 "1"은 낮은 편안함을 나타내고 "6"은 높은 편안함 수준을 나타냅니다.
항암치료 후 5일째
국가 특성 불안 목록
기간: 항암치료 후 5일째
상태 불안 척도는 그 순간에 느끼는 것에 대한 정보만을 제공하는 반면, 특성 불안 척도는 지난 7일 동안 느낀 감정을 측정하기 위해 개발되었습니다. 점수를 해석할 때 두 척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
항암치료 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Acupress and aromatherapy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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