Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acupressuur en aromatherapie op misselijkheid en braken, ernst, angst en comfortniveau

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Setenay Batır

Effecten van acupressuur en aromatherapie toegepast op patiënten die chemotherapie krijgen op de ernst van misselijkheid en braken, angst en comfortniveaus

Onze studie was gericht op het evalueren van de effecten van acupressuur toegepast op het p6-gebied gedurende 5 dagen en acupressuur toegepast door het aanbrengen van gemberolie op de ernst van misselijkheid en braken, angst en comfortniveaus bij patiënten die chemotherapie krijgen. Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.

Het zal worden uitgevoerd bij patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld en die een behandeling krijgen bij het Erciyes University Health Application and Research Center Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. In totaal zullen 60 patiënten, 20 patiënten in de controlegroep, 20 patiënten in Interventie 1 en 20 patiënten in Interventie 2, die aan de inclusiecriteria voldoen, in de steekproef worden opgenomen volgens de blokrandomisatielijst die in de computeromgeving is gemaakt. Er zal aandacht worden besteed om ervoor te zorgen dat de patiënten vergelijkbare kenmerken hebben, zoals de diagnose borstkanker, het voor de eerste keer ontvangen van chemotherapie, het gebruik van dezelfde chemotherapiemedicijnen en dezelfde anti-emetica (Adriablastine, Cyclofosfamide, Kytril), geslacht en leeftijd. Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.

Gegevens; Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het formulier voor geïnformeerde toestemming, het patiëntintroductieformulier, visueel analoge schaal (VAS), Rhodes misselijkheid, braken en kokhalzen index (INVR), algemeen comfortschaal-kort formulier, staatskenmerken-angstinventarisatie (STAI), patiëntmonitoring Schema-onderzoekerformulier, acupressuurtoepassingsprotocol, acupressuur- en aromatherapietoepassingsprotocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een groot probleem voor de volksgezondheid dat het leven en de gezondheid bedreigt. Het doel van de behandeling van kanker is om de levensduur van het individu te verlengen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Het proces van kankerbehandeling is lang en moeilijk. Kankerpatiënten worden geconfronteerd met verschillende fysieke (haaruitval, misselijkheid, braken, pijn, vermoeidheid, verlies van eetlust, ondervoeding en zwakte) en psychologische complicaties (depressie, stress en angst) die hun kwaliteit van leven tijdens het behandelingsproces verminderen. Ondanks het gebruik van verschillende behandelingen zoals chirurgie, chemotherapie, hormoontherapie, radiotherapie, immunotherapie en biologische therapie bij de behandeling van kanker vandaag de dag, klagen patiënten nog steeds over veel fysieke en psychologische complicaties. Misselijkheid en braken, die tot de bijwerkingen van de behandeling behoren, zijn de meest voorkomende en verontrustende symptomen. Ondanks de ontwikkeling van medicamenteuze behandelingen in de afgelopen jaren worden misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie bij gemiddeld 38% tot 80% van de patiënten gezien. Misselijkheid als gevolg van kankerbehandelingen kan acuut zijn (optredend binnen 24 uur na de behandeling), uitgesteld (optredend na de eerste 24 uur van de behandeling en 1-4 dagen aanhoudend), anticiperend (optredend als gevolg van conditionering vóór of tijdens de behandeling), doorbraakmisselijkheid en/of braken (optreden ondanks profylactische medicatie en waarvoor aanvullende behandeling nodig is), refractair (reageert niet/aanhoudend op behandeling) en chronisch braken. Het is bekend dat misselijkheid en braken ernstige problemen veroorzaken, zoals een verstoord vocht- en elektrolytenevenwicht, gewichtsverlies, uitdroging en ondervoeding, en dat ze een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven van patiënten. Ongecontroleerde misselijkheid en braken kunnen er ook toe leiden dat patiënten de behandeling uitstellen of weigeren. Angst, die optreedt tijdens het lange en moeilijke behandelingsproces van kanker, is vaak moeilijk te definiëren en te behandelen. Sommige gebeurtenissen die bij kankerpatiënten angst kunnen veroorzaken, zijn onder meer het horen van de diagnose, het ondergaan van chemotherapie, het ondergaan van een operatie, het ontvangen van bestralingstherapie en het bespreken van gezinsproblemen. Er is gemeld dat angstsymptomen worden waargenomen bij 20% tot 60% van de kankerpatiënten. Tegenwoordig worden traditionele complementaire en alternatieve geneeswijzen op grote schaal gebruikt om de symptomen van kanker te verlichten vanwege hun organische aard, minder complicaties en lagere kosten. Acupressuur is een behandelmethode die al 5000 jaar wordt gebruikt in de Traditionele Chinese Geneeskunde. In de literatuur zijn acupressuurtoepassingen gebruikt om de slaapkwaliteit te verbeteren, pijn gerelateerd aan de bevalling en kanker te verlichten, vermoeidheid, depressie en angst te verminderen, en misselijkheid en braken te verlichten. Acupressuur kan worden toegepast op het P6-acupunctuurpunt met drukmethoden met behulp van een polsbandje of vingers. De polsband is verkrijgbaar in verschillende maten en is ontwikkeld met een ronde halve bol aan de binnenkant die druk kan uitoefenen op het P6-punt. Hoewel het effect van acupressuur op misselijkheid en braken nog niet volledig is verklaard, wordt aangenomen dat het misselijkheid en braken vermindert door de afgifte van neurohormonen en neurotransmitters (bèta-endorfine, serotonine, histamine) te verhogen en de bloedcirculatie te reguleren als gevolg van het stimuleren van acupressuur. punten. Een ander onderzoek heeft aangetoond dat acupressuur de energiestroom op de meridianen verhoogt en zo misselijkheid en braken vermindert. In de onderzoeken uitgevoerd door Genç en Tan bij borstkankerpatiënten werd gemeld dat druk op het P6-punt met acupressuurtechniek effectief was bij het verminderen van misselijkheid. Een ander onderzoek bij borstkankerpatiënten gaf aan dat acupressuurtoepassing op het P6-punt een afname van de misselijkheid, braken en angstniveaus van de patiënten veroorzaakte en benadrukte dat er meer onderzoek naar dit onderwerp zou moeten worden uitgevoerd. In een ander onderzoek werden patiënten voor acupressuurtoepassing in twee groepen verdeeld: druk (n = 22) en polsband (n = 22). Acupressuur werd gedurende twee minuten op beide polsen toegepast met behulp van de vingerdrukmethode en gedurende vijftien minuten met behulp van een polsband. Het aantal en de ernst van misselijkheid en braken bleken statistisch significant lager te zijn in de druk- en polsbandgroepen vergeleken met placebo-toepassingen. Er werd vastgesteld dat het extra gebruik van anti-emetica statistisch significant hoger was in de placebogroepen (Altunbaş, 2018).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pınar Tekinsoy Kartın

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen, 38280
        • Setenay Batır
        • Contact:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die 18 jaar of ouder zijn,
  • Begrijp en communiceer in het Turks,
  • Degenen bij wie de diagnose borstkanker wordt gesteld en die voor de eerste keer chemotherapie krijgen,
  • Degenen die chemotherapeutische middelen uit de platinagroep krijgen (Adriablastine, Cyclofosfamide) die een hoog emotogeen effect hebben,
  • Degenen die niet zwanger zijn en niet van plan zijn zwanger te worden,
  • Degenen bij wie het ziektestadium hoogstens stadium III is,
  • Degenen die geen psychiatrische stoornissen hebben,
  • Degenen die geen wonden, laesies enz. hebben in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een andere ziekte hebben die misselijkheid en braken kan veroorzaken,
  • Degenen die allergisch zijn voor gember of last hebben van de geur ervan,
  • Degenen die gelijktijdige radiotherapie krijgen,
  • Degenen die tijdens het behandeltraject gebruik maken van andere complementaire en geïntegreerde behandelpraktijken worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 1 Groep
De onderzoeker zal tijdens de chemotherapie gedurende ongeveer 5 minuten druk uitoefenen op het P6-acupressuurpunt op beide polsen. Hij zal de patiënt of een familielid de methode ook laten herhalen en dit thuis drie keer per dag vóór de maaltijd doen, gedurende vijf dagen.
De onderzoeker zal tijdens de chemotherapie gedurende ongeveer 5 minuten druk uitoefenen op het P6-acupressuurpunt op beide polsen. Hij zal de patiënt of een familielid de methode ook laten herhalen en dit thuis drie keer per dag vóór de maaltijd doen, gedurende vijf dagen.
Experimenteel: Interventie 2 Groep
De onderzoeker brengt tijdens de chemotherapie gedurende ongeveer 5 minuten druppels gemberolie aan op het P6-acupressuurpunt op beide polsen, met cirkelvormige bewegingen. Tegelijkertijd laat de onderzoeker de patiënt of een familielid de methode herhalen en thuis drie keer per dag vóór de maaltijd toepassen gedurende 5 dagen.
De onderzoeker brengt tijdens de chemotherapie gedurende ongeveer 5 minuten druppels gemberolie aan op het P6-acupressuurpunt op beide polsen, met cirkelvormige bewegingen. Tegelijkertijd laat de onderzoeker de patiënt of een familielid de methode herhalen en thuis drie keer per dag vóór de maaltijd toepassen gedurende 5 dagen.
Ander: Controlegroep
Er zal geen inmenging plaatsvinden
Er zal geen inmenging plaatsvinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 1
De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm/10 cm lang. Aan de linkerkant van de regel staat 0 "Geen misselijkheid", terwijl aan de rechterkant 10 "Ernstige misselijkheid" staat. De patiënt wordt gevraagd het punt op de lijn te markeren dat de misselijkheid nauwkeurig weergeeft. Bij de selectie van patiënten wordt 5 mm en lager op de schaal geëvalueerd als "geen misselijkheid" en alle bovenstaande waarden worden geëvalueerd als "misselijkheid ervaren".
Dag 1
Rhodes Index van misselijkheid, braken en kokhalzen - INVR
Tijdsspanne: Dag 1
Deze index meet het aantal episoden van misselijkheid, braken en kokhalzen en het ongemak dat personen in de afgelopen 12 uur hebben ervaren, met behulp van een beoordeling van het Likert-type. De index bestaat uit 8 vragen. Elk antwoord wordt gescoord als "0" voor het minste ongemak; "4" voor het meeste leed.
Dag 1
Algemene comfortschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Dag 1
De schaal bestaat uit drie subdimensies: opluchting (1-9 items), ontspanning (10-18 items) en superioriteit (19-28 items). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 28 en de hoogste score is 168. Naarmate de score op de schaal afneemt, geeft dit aan dat het comfortniveau van het individu laag is. De laagste waarde "1" duidt op een laag comfortniveau en "6" duidt op een hoog comfortniveau.
Dag 1
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
Terwijl de staatsangstschaal alleen informatie geeft over wat er op dat moment wordt gevoeld, is de trekangstschaal ontwikkeld om te meten wat er de afgelopen zeven dagen is gevoeld. Bij de interpretatie van de scores varieert de totaalscore op beide schalen tussen 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een lage score duidt op een lage mate van angst.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na chemotherapiebehandeling
De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm/10 cm lang. Aan de linkerkant van de regel staat 0 "Geen misselijkheid", terwijl aan de rechterkant 10 "Ernstige misselijkheid" staat. De patiënt wordt gevraagd het punt op de lijn te markeren dat de misselijkheid nauwkeurig weergeeft. Bij de selectie van patiënten wordt 5 mm en lager op de schaal geëvalueerd als "geen misselijkheid" en alle bovenstaande waarden worden geëvalueerd als "misselijkheid ervaren".
Onmiddellijk na chemotherapiebehandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Eén dag na de chemotherapiebehandeling
De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm/10 cm lang. Aan de linkerkant van de regel staat 0 "Geen misselijkheid", terwijl aan de rechterkant 10 "Ernstige misselijkheid" staat. De patiënt wordt gevraagd het punt op de lijn te markeren dat de misselijkheid nauwkeurig weergeeft. Bij de selectie van patiënten wordt 5 mm en lager op de schaal geëvalueerd als "geen misselijkheid" en alle bovenstaande waarden worden geëvalueerd als "misselijkheid ervaren".
Eén dag na de chemotherapiebehandeling
Rhodes Index van misselijkheid, braken en kokhalzen - INVR
Tijdsspanne: Eén dag na de chemotherapiebehandeling
Deze index meet het aantal episoden van misselijkheid, braken en kokhalzen en het ongemak dat personen in de afgelopen 12 uur hebben ervaren, met behulp van een beoordeling van het Likert-type. De index bestaat uit 8 vragen. Elk antwoord wordt gescoord als "0" voor het minste ongemak; "4" voor het meeste leed.
Eén dag na de chemotherapiebehandeling
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2e, 3e, 4e dag na de chemotherapiebehandeling
De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm/10 cm lang. Aan de linkerkant van de regel staat 0 "Geen misselijkheid", terwijl aan de rechterkant 10 "Ernstige misselijkheid" staat. De patiënt wordt gevraagd het punt op de lijn te markeren dat de misselijkheid nauwkeurig weergeeft. Bij de selectie van patiënten wordt 5 mm en lager op de schaal geëvalueerd als "geen misselijkheid" en alle bovenstaande waarden worden geëvalueerd als "misselijkheid ervaren".
2e, 3e, 4e dag na de chemotherapiebehandeling
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5e dag na chemotherapiebehandeling
De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm/10 cm lang. Aan de linkerkant van de regel staat 0 "Geen misselijkheid", terwijl aan de rechterkant 10 "Ernstige misselijkheid" staat. De patiënt wordt gevraagd het punt op de lijn te markeren dat de misselijkheid nauwkeurig weergeeft. Bij de selectie van patiënten wordt 5 mm en lager op de schaal geëvalueerd als "geen misselijkheid" en alle bovenstaande waarden worden geëvalueerd als "misselijkheid ervaren".
5e dag na chemotherapiebehandeling
Algemene comfortschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 5e dag na chemotherapiebehandeling
De schaal bestaat uit drie subdimensies: opluchting (1-9 items), ontspanning (10-18 items) en superioriteit (19-28 items). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 28 en de hoogste score is 168. Naarmate de score op de schaal afneemt, geeft dit aan dat het comfortniveau van het individu laag is. De laagste waarde "1" duidt op een laag comfortniveau en "6" duidt op een hoog comfortniveau.
5e dag na chemotherapiebehandeling
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 5e dag na chemotherapiebehandeling
Terwijl de staatsangstschaal alleen informatie geeft over wat er op dat moment wordt gevoeld, is de trekangstschaal ontwikkeld om te meten wat er de afgelopen zeven dagen is gevoeld. Bij de interpretatie van de scores varieert de totaalscore op beide schalen tussen 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een lage score duidt op een lage mate van angst.
5e dag na chemotherapiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acupress and aromatherapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren