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Efectos de la acupresión y la aromaterapia sobre la gravedad, la ansiedad y el nivel de comodidad de las náuseas y los vómitos

21 de agosto de 2024 actualizado por: Setenay Batır

Efectos de la acupresión y la aromaterapia aplicadas a pacientes que reciben quimioterapia sobre la gravedad de las náuseas y los vómitos, la ansiedad y los niveles de comodidad

Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la acupresión aplicada en la región p6 durante 5 días y la acupresión aplicada mediante la aplicación de aceite de jengibre sobre la gravedad de las náuseas y los vómitos, la ansiedad y los niveles de comodidad en pacientes que reciben quimioterapia. El estudio es un estudio experimental controlado y aleatorizado.

Se llevará a cabo en pacientes diagnosticados con cáncer de mama que están recibiendo tratamiento en el Centro de Tratamiento Diurno de Oncología Nazende-Nuri Özkaya del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Erciyes. Un total de 60 pacientes, 20 pacientes en control, 20 pacientes en la Intervención 1 y 20 pacientes en la Intervención 2 que cumplan con los criterios de inclusión, serán incluidos en la muestra de acuerdo con la lista de aleatorización en bloques creada en el entorno informático. Se prestará atención para garantizar que los pacientes tengan características similares, como haber sido diagnosticadas con cáncer de mama, recibir quimioterapia por primera vez, usar los mismos medicamentos de quimioterapia y los mismos medicamentos antieméticos (Adriablastina, ciclofosfamida, Kytril), sexo y edad. No se realizará ninguna solicitud al grupo de control.

Datos; Los datos se recopilarán mediante el formulario de consentimiento informado, el formulario de presentación del paciente, la escala visual analógica (EVA), el índice de náuseas, vómitos y arcadas de Rhodes (INVR), la escala de confort general (forma corta), el inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI), el seguimiento del paciente. Formulario de Horario-Investigador, Protocolo de Aplicación de Acupresión, Protocolo de Aplicación de Acupresión y Aromaterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer es un importante problema de salud pública que amenaza la vida y la salud. El objetivo del tratamiento del cáncer es prolongar la vida del individuo y mejorar la calidad de vida. El proceso de tratamiento del cáncer es largo y difícil. Los pacientes con cáncer se enfrentan a diversas complicaciones físicas (pérdida de cabello, náuseas, vómitos, dolor, fatiga, pérdida de apetito, desnutrición y debilidad) y psicológicas (depresión, estrés y ansiedad) que reducen su calidad de vida durante el proceso de tratamiento. A pesar del uso de diversos tratamientos como cirugía, quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia, inmunoterapia y terapia biológica en el tratamiento del cáncer, hoy en día los pacientes todavía se quejan de muchas complicaciones físicas y psicológicas. Las náuseas y los vómitos, que se encuentran entre los efectos secundarios del tratamiento, son los síntomas más comunes y perturbadores. A pesar del desarrollo de tratamientos farmacológicos en los últimos años, las náuseas y los vómitos debidos a la quimioterapia se observan en un promedio del 38% al 80% de los pacientes. Las náuseas debidas a los tratamientos contra el cáncer pueden ser agudas (que ocurren dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento), retardadas (que ocurren después de las primeras 24 horas de tratamiento y continúan durante 1 a 4 días), anticipatorias (que ocurren debido al condicionamiento antes o durante el tratamiento), náuseas irruptivas. y/o vómitos (que ocurren a pesar de los medicamentos profilácticos y requieren tratamiento adicional), refractarios (que no responden o persisten al tratamiento) y vómitos crónicos. Se sabe que las náuseas y los vómitos causan problemas graves, como desequilibrio de líquidos y electrolitos, pérdida de peso, deshidratación y desnutrición, además de afectar negativamente las actividades diarias y la calidad de vida de los pacientes. Las náuseas y los vómitos incontrolados también pueden hacer que los pacientes retrasen o rechacen el tratamiento. La ansiedad, que se produce durante el largo y difícil proceso de tratamiento del cáncer, suele ser difícil de definir y tratar. Algunos eventos que pueden causar ansiedad en los pacientes con cáncer incluyen escuchar el diagnóstico, recibir quimioterapia, someterse a una cirugía, recibir radioterapia y hablar sobre problemas familiares. Se ha informado que se observan síntomas de ansiedad en entre el 20% y el 60% de los pacientes con cáncer. Hoy en día, los tratamientos tradicionales de medicina complementaria y alternativa se utilizan ampliamente para aliviar los síntomas del cáncer debido a su naturaleza orgánica, menos complicaciones y menores costos. La acupresión es un método de tratamiento que se utiliza en la Medicina Tradicional China desde hace 5000 años. En la literatura, las aplicaciones de acupresión se han utilizado para mejorar la calidad del sueño, aliviar el dolor relacionado con el parto y el cáncer, reducir la fatiga, la depresión y la ansiedad, y aliviar las náuseas y los vómitos. La acupresión se puede aplicar al punto de acupuntura P6 con métodos de presión utilizando una muñequera o los dedos. La muñequera viene en diferentes tamaños y ha sido desarrollada con un hemisferio redondo en su superficie interior que puede aplicar presión al punto P6. Aunque el efecto de la acupresión sobre las náuseas y los vómitos no se ha explicado completamente, se cree que reduce las náuseas y los vómitos aumentando la liberación de neurohormonas y neurotransmisores (beta endorfina, serotonina, histamina) y regulando la circulación sanguínea como resultado de la estimulación de la acupresión. puntos. Otro estudio ha indicado que la acupresión aumenta el flujo de energía en los meridianos y, por tanto, reduce las náuseas y los vómitos. En los estudios realizados por Genç y Tan con pacientes con cáncer de mama, se informó que la presión aplicada en el punto P6 con la técnica de acupresión era eficaz para reducir las náuseas. Otro estudio realizado en pacientes con cáncer de mama indicó que la aplicación de acupresión en el punto P6 provocó una disminución de las náuseas, los vómitos y los niveles de ansiedad de las pacientes y enfatizó que se deben realizar más estudios sobre este tema. En otro estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos para la aplicación de acupresión: presión (n = 22) y muñequera (n = 22). Se aplicó acupresión en ambas muñecas durante dos minutos utilizando el método de presión con los dedos y durante quince minutos utilizando una muñequera. Se encontró que el número y la gravedad de las náuseas y los vómitos eran estadísticamente significativamente menores en los grupos de presión y muñequera en comparación con las aplicaciones de placebo. Se descubrió que el uso adicional de fármacos antieméticos fue estadísticamente significativamente mayor en los grupos de placebo (Altunbaş, 2018).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pınar Tekinsoy Kartın

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38280
        • Setenay Batır
        • Contacto:
          • Pınar Tekinsoy Kartın

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Comprender y comunicarse en turco,
  • Aquellos a quienes se les diagnostica cáncer de mama y reciben su primer ciclo de quimioterapia,
  • Aquellos que estén recibiendo agentes quimioterapéuticos del grupo del platino (adriablastina, ciclofosfamida) que tienen un alto efecto emotogénico,
  • Aquellas que no están embarazadas y no planean estarlo,
  • Aquellos cuyo estadio de la enfermedad sea como máximo el estadio III,
  • Aquellos que no tienen ningún trastorno psiquiátrico,
  • Aquellos que no tengan heridas, lesiones, etc. en las zonas donde se aplicará la acupresión.

Criterio de exclusión:

  • Personas que tienen otra enfermedad que pueda afectar las náuseas y los vómitos,
  • Quienes sean alérgicos al jengibre o les moleste su olor,
  • Quienes reciben radioterapia simultánea,
  • Se excluirán del estudio quienes utilicen otras prácticas de tratamiento complementarias e integradas durante el proceso de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención 1 Grupo
El investigador aplicará presión en el punto de acupresión P6 en ambas muñecas durante aproximadamente 5 minutos al mismo tiempo que la quimioterapia. También hará que el paciente o un familiar repita el método y lo haga en casa tres veces al día antes de las comidas durante 5 días.
El investigador aplicará presión en el punto de acupresión P6 en ambas muñecas durante aproximadamente 5 minutos al mismo tiempo que la quimioterapia. También hará que el paciente o un familiar repita el método y lo haga en casa tres veces al día antes de las comidas durante 5 días.
Experimental: Intervención 2 Grupo
El investigador aplicará gotas de aceite de jengibre en el punto de acupresión P6 en ambas muñecas durante aproximadamente 5 minutos al mismo tiempo que la quimioterapia, utilizando movimientos circulares. Al mismo tiempo, el investigador hará que el paciente o un familiar repita el método y lo aplique en casa tres veces al día antes de las comidas durante 5 días.
El investigador aplicará gotas de aceite de jengibre en el punto de acupresión P6 en ambas muñecas durante aproximadamente 5 minutos al mismo tiempo que la quimioterapia, utilizando movimientos circulares. Al mismo tiempo, el investigador hará que el paciente o un familiar repita el método y lo aplique en casa tres veces al día antes de las comidas durante 5 días.
Otro: Grupo de control
No se hará ninguna interferencia
No se hará ninguna interferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 1
La escala consta de una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo. En el extremo izquierdo de la línea está 0 "Sin náuseas", mientras que en el extremo derecho está 10 "Náuseas graves". Se le pedirá al paciente que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas. En la selección de pacientes, 5 mm o menos en la escala se evaluarán como "sin náuseas" y todos los valores superiores se evaluarán como "sentir náuseas".
Día 1
Índice de Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas - INVR
Periodo de tiempo: Día 1
Este índice mide el número de episodios de náuseas, vómitos y arcadas y el malestar experimentado por los individuos en las últimas 12 horas mediante una evaluación tipo Likert. El índice consta de 8 preguntas. Cada respuesta se califica como "0" por la menor angustia; "4" para los más angustiados.
Día 1
Escala de confort general, forma corta
Periodo de tiempo: Día 1
La escala consta de tres subdimensiones: alivio (1-9 ítems), relajación (10-18 ítems) y superioridad (19-28 ítems). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28 y la puntuación más alta es 168. A medida que la puntuación obtenida en la escala disminuye, indica que el nivel de comodidad del individuo es bajo. El valor más bajo "1" indica bajo confort y "6" indica alto nivel de confort.
Día 1
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Día 1
Mientras que la escala de ansiedad estado solo proporciona información sobre lo que se siente en ese momento, la escala de ansiedad rasgo se desarrolló para medir lo que se ha sentido durante los últimos 7 días. Al interpretar las puntuaciones, la puntuación total obtenida en ambas escalas varía entre 20 y 80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento de quimioterapia.
La escala consta de una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo. En el extremo izquierdo de la línea está 0 "Sin náuseas", mientras que en el extremo derecho está 10 "Náuseas graves". Se le pedirá al paciente que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas. En la selección de pacientes, 5 mm o menos en la escala se evaluarán como "sin náuseas" y todos los valores superiores se evaluarán como "sentir náuseas".
Inmediatamente después del tratamiento de quimioterapia.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Un día después del tratamiento de quimioterapia.
La escala consta de una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo. En el extremo izquierdo de la línea está 0 "Sin náuseas", mientras que en el extremo derecho está 10 "Náuseas graves". Se le pedirá al paciente que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas. En la selección de pacientes, 5 mm o menos en la escala se evaluarán como "sin náuseas" y todos los valores superiores se evaluarán como "sentir náuseas".
Un día después del tratamiento de quimioterapia.
Índice de Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas - INVR
Periodo de tiempo: Un día después del tratamiento de quimioterapia.
Este índice mide el número de episodios de náuseas, vómitos y arcadas y el malestar experimentado por los individuos en las últimas 12 horas mediante una evaluación tipo Likert. El índice consta de 8 preguntas. Cada respuesta se califica como "0" por la menor angustia; "4" para los más angustiados.
Un día después del tratamiento de quimioterapia.
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2.º, 3.º y 4.º día después del tratamiento de quimioterapia
La escala consta de una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo. En el extremo izquierdo de la línea está 0 "Sin náuseas", mientras que en el extremo derecho está 10 "Náuseas graves". Se le pedirá al paciente que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas. En la selección de pacientes, 5 mm o menos en la escala se evaluarán como "sin náuseas" y todos los valores superiores se evaluarán como "sentir náuseas".
2.º, 3.º y 4.º día después del tratamiento de quimioterapia
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5to día después del tratamiento de quimioterapia.
La escala consta de una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo. En el extremo izquierdo de la línea está 0 "Sin náuseas", mientras que en el extremo derecho está 10 "Náuseas graves". Se le pedirá al paciente que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas. En la selección de pacientes, 5 mm o menos en la escala se evaluarán como "sin náuseas" y todos los valores superiores se evaluarán como "sentir náuseas".
5to día después del tratamiento de quimioterapia.
Escala de confort general, forma corta
Periodo de tiempo: 5to día después del tratamiento de quimioterapia.
La escala consta de tres subdimensiones: alivio (1-9 ítems), relajación (10-18 ítems) y superioridad (19-28 ítems). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28 y la puntuación más alta es 168. A medida que la puntuación obtenida en la escala disminuye, indica que el nivel de comodidad del individuo es bajo. El valor más bajo "1" indica bajo confort y "6" indica alto nivel de confort.
5to día después del tratamiento de quimioterapia.
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 5to día después del tratamiento de quimioterapia.
Mientras que la escala de ansiedad estado solo proporciona información sobre lo que se siente en ese momento, la escala de ansiedad rasgo se desarrolló para medir lo que se ha sentido durante los últimos 7 días. Al interpretar las puntuaciones, la puntuación total obtenida en ambas escalas varía entre 20 y 80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
5to día después del tratamiento de quimioterapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Acupress and aromatherapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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