水平欠損上顎前歯における自家骨ウェッジを使用した隆起分割と従来の皮質間増強技術の比較
2024年7月26日 更新者：Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara、Cairo University
上顎前歯の水平欠損における自家骨ウェッジを使用した隆起分割と従来の皮質間増強技術の比較 ランダム化臨床試験
現在の研究は、前審美ゾーンの水平隆起増大に自家骨ウェッジと混合骨粒子を利用して隆起分割後に獲得および維持された骨幅の質と量の両方を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床研究には、審美領域に水平方向の隆起が欠損している患者 20 名が含まれていました。
隆起分割後に使用される皮質間骨移植片の種類に従って 2 つのグループに分けられ、各グループに 10 人の患者が含まれます。
（介入群）は顎から採取した自家骨ウェッジを移植し、（対照群）は混合（自家骨と異種）骨粒子を移植しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yasmin ahmed, B.D.S
- 電話番号：01065273456
- メール：yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Omara, PHD
- 電話番号：01144452862
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
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コンタクト：
- yasmin ahmed, B.D.S
- 電話番号：01065273456
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての患者は、以下の基準を備えた部分的に無歯の上顎堤を有していた。
- 上顎前部の垂直寸法は、歯槽頂から上顎の基底骨まで測定すると 10 mm 以上でした。
- 歯槽の水平寸法は、唇皮質から舌皮質まで測定すると、歯頂部で 3 ～ 5 mm、隆起の基部で 6 ～ 8 mm と変化します。
- すべての患者には、骨の治癒に影響を与える可能性のある病状はありませんでした。
- 骨の治癒を妨げる可能性のある局所的な病変はありません。
示された無歯隆根で以前に移植処置を行っていない。
-
除外基準:
1- 骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。 2-口唇口蓋歯槽堤幅が3mm未満の患者。 3- 骨の垂直高さが不十分な隆起。 4- 骨の治癒を妨げる可能性のある局所病変の存在。 5- 患者が完全な追跡調査を継続できない。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入グループ
このグループは、顎から採取した自家骨ウェッジを上顎前部の分割された皮質の間に挿入して、顎堤の水平欠損を管理しています。
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自家骨ブロックを顎から採取し、分割隆起に皮質間に挟まれるように調整
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他の：対照群
研究グループは、隆起部の水平欠損を管理するために、上顎前部の分割された皮質の間に介在する混合自家骨粒子と異種骨粒子を使用しました。
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自家骨ブロックを顎から採取し、分割隆起に皮質間に挟まれるように調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前、術直後、術後 6 か月のコーンビームによる骨幅 (mm)
時間枠：6ヵ月
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両グループの隆起部増強後、コーンビームを用いて術直後と術後 6 か月後に骨の幅を測定し、3 つの間隔（術前、術直後、術後 6 か月）の測定値を両グループで比較して、骨幅の量を評価します。骨幅の獲得と維持
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい骨の面積の割合 (%)
時間枠：6ヵ月
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採取されたコア生検は、H&E および Massons トリクローム染色で染色され、新しく形成された骨の面積の割合を決定するために顕微鏡検査されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月30日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ridge splitting
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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