Divisão da crista usando cunha óssea autógena versus técnica convencional de aumento intercortical em maxila anterior com deficiência horizontal
26 de julho de 2024 atualizado por: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Divisão da crista usando cunha óssea autógena versus técnica convencional de aumento intercortical em maxila anterior com deficiência horizontal Um ensaio clínico randomizado
O presente estudo teve como objetivo avaliar a qualidade e a quantidade de largura óssea ganha e mantida após a divisão do rebordo, utilizando cunhas ósseas autógenas versus partículas ósseas mistas para aumento horizontal do rebordo na zona estética anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico randomizado incluiu 20 pacientes com rebordo horizontalmente deficiente na região estética.
Dois grupos foram divididos de acordo com o tipo de enxerto ósseo intercortical utilizado após a divisão do rebordo: 10 pacientes para cada.
(O grupo de intervenção) teve enxerto com cunhas de osso autógeno colhidas do queixo, e (o grupo de controle) teve partículas ósseas mistas (autogênicas e xenogênicas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yasmin ahmed, B.D.S
- Número de telefone: 01065273456
- E-mail: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Omara, PHD
- Número de telefone: 01144452862
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
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Contato:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Número de telefone: 01065273456
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes possuíam rebordo maxilar anterior parcialmente desdentado com os seguintes critérios
- A dimensão vertical anterior da maxila era superior a dez mm medida da crista alveolar até o osso basal da maxila.
- A dimensão alveolar horizontal varia de 3-5 mm na crista e 6-8 mm na parte basal da crista, medida do córtex labial ao córtex lingual.
- Todos os pacientes estavam livres de quaisquer condições médicas que pudessem afetar a consolidação óssea.
- Nenhuma patologia local que possa interferir na consolidação óssea.
Nenhum procedimento de enxerto prévio no rebordo edêntulo indicado.
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Critério de exclusão:
1- Pacientes que sofrem de alguma doença sistêmica que possa afetar a consolidação óssea. 2- Pacientes com largura do rebordo alveolar lábio-palatino inferior a 3 mm. 3- Cume com altura óssea vertical inadequada. 4- Presença de qualquer patologia local que possa interferir na consolidação óssea. 5- Pacientes impossibilitados de continuar todo o acompanhamento.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de intervenção
o grupo utilizou uma cunha de osso autógeno retirada do queixo interposicionada entre as corticais divididas na região anterior da maxila para tratar a deficiência horizontal da crista.
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bloco de osso autógeno colhido do queixo e ajustado para ser encaixado intercortical na crista dividida
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Outro: grupo de controle
o grupo utilizou partículas ósseas mistas autogênicas e xenogênicas que se interpuseram entre os córtices divididos na região anterior da maxila para controlar a deficiência horizontal da crista
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bloco de osso autógeno colhido do queixo e ajustado para ser encaixado intercortical na crista dividida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura óssea em (mm) por feixe cônico pré, pós-operatório imediato e pós-operatório de 6 meses
Prazo: 6 meses
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após o aumento do rebordo em ambos os grupos, a largura óssea será medida imediatamente no pós-operatório e 6 meses de pós-operatório com feixe cônico e as medidas dos três intervalos (pré, imediato e 6 meses de pós-operatório) serão comparados em ambos os grupos para avaliar a quantidade de ganho e manutenção da largura óssea
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de áreas de osso novo (%)
Prazo: 6 meses
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As biópsias centrais colhidas seriam coradas com coloração tricrômica H&E e Massons e examinadas microscopicamente para determinar áreas percentuais de osso recém-formado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ridge splitting
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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