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수평 결함이 있는 전치부에서 자가골 쐐기를 이용한 능선 분할과 기존의 피질간 확대 기술 비교

2024년 7월 26일 업데이트: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

수평 결함이 있는 상악 전치부에서 자가골 쐐기를 이용한 치조 분할과 기존의 피질간 확대 기술 비교 무작위 임상 시험

현재 연구는 전방 심미 영역의 수평 치조골 확대를 위한 자가 뼈 쐐기 대 혼합 뼈 입자를 사용하여 치조 분할 후 획득되고 유지되는 뼈 폭의 질과 양을 모두 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 연구에는 심미적인 부위에 수평 방향으로 능선이 부족한 20명의 환자가 포함되었습니다. 능선 분할 후 사용된 피질간 골 이식의 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘었으며, 각 그룹은 10명이었다. (개입군)은 턱에서 채취한 자가골 쐐기를 이식하였고, (대조군)은 혼합된 (자생골과 이종골) 골입자를 이식하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed Omara, PHD
  • 전화번호: 01144452862

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • 연락하다:
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • 전화번호: 01065273456

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 다음 기준에 따라 부분 무치악 전치 능선을 보유했습니다.

    1. 상악 전치부 수직 치수는 치조능선에서 상악 기저골까지 측정하여 10mm 이상이었습니다.
    2. 수평 폐포 치수는 순측 피질에서 설측 피질까지 측정하여 능선에서 3~5mm, 능선의 기저부에서 6~8mm로 다양합니다.
  2. 모든 환자들은 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 질병이 전혀 없었습니다.
  3. 뼈 치유를 방해할 수 있는 국소 병증이 없습니다.

  4. 표시된 무치악 치조부에 이전 이식 절차가 없습니다.

    -

    제외 기준:

1- 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 환자. 2 - 순구개 치조융선 폭이 3mm 미만인 환자. 3 - 수직 뼈 높이가 부적절한 능선. 4- 뼈 치유를 방해할 수 있는 국소 병증의 존재. 5 - 전체 후속 조치를 계속할 수 없는 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹
능선의 수평 결손을 관리하기 위해 상악 전치부의 분할 피질 사이에 삽입된 턱에서 채취한 자가골 쐐기를 사용하는 그룹.
절차: 자가 뼈 쐐기
턱에서 채취한 자가골 블록을 분할 능선의 피질 사이에 끼우도록 조정함
다른: 대조군
이 그룹은 능선의 수평 결핍을 관리하기 위해 상악 전치부의 분할 피질 사이에 삽입된 혼합 자가 및 이종 뼈 입자를 사용했습니다.
절차: 자가 뼈 쐐기
턱에서 채취한 자가골 블록을 분할 능선의 피질 사이에 끼우도록 조정함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전, 수술 직후 및 수술 후 6개월에 따른 콘빔 기준 뼈 너비(mm)
기간: 6 개월
두 군 모두 치조골 보강술을 시행한 후 수술 직후와 수술 후 6개월에 콘빔을 이용하여 골폭을 측정하고 세 간격(수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월)의 측정값을 두 군에서 비교하여 골폭을 평가할 예정이다. 뼈 너비를 얻고 유지함
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 뼈의 면적 비율(%)
기간: 6 개월
수확된 핵심 생검은 H&E 및 Massons trichrome 염색으로 염색되고 현미경으로 검사되어 새로 형성된 뼈의 비율을 결정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ridge splitting

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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