Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Divisione della cresta utilizzando un cuneo di osso autologo rispetto alla tecnica convenzionale di aumento intercorticale nella mascella anteriore con deficit orizzontale

26 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

Divisione della cresta utilizzando un cuneo di osso autologo rispetto alla tecnica convenzionale di aumento intercorticale nella mascella anteriore con deficit orizzontale Uno studio clinico randomizzato

Il presente studio mirava a valutare sia la qualità che la quantità della larghezza ossea acquisita e mantenuta dopo la divisione della cresta utilizzando cunei di osso autogeno rispetto a particelle ossee miste per l’aumento orizzontale della cresta nella zona estetica anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato ha incluso 20 pazienti con una cresta carente in senso orizzontale nella regione estetica. Due gruppi sono stati divisi in base al tipo di innesto osseo intercorticale utilizzato dopo la scissione della cresta: 10 pazienti per ciascuno. (Il gruppo di intervento) ha ricevuto un innesto con cunei di osso autologo prelevati dal mento e (il gruppo di controllo) ha ricevuto particelle ossee miste (autogene e xenogeniche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Omara, PHD
  • Numero di telefono: 01144452862

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Contatto:
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • Numero di telefono: 01065273456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti possedevano una cresta mascellare anteriore parzialmente edentula con i seguenti criteri

    1. La dimensione verticale mascellare anteriore era superiore a dieci mm misurata dalla cresta alveolare all'osso basale della mascella.
    2. La dimensione alveolare orizzontale varia da 3-5 mm alla cresta e 6-8 mm alla parte basale della cresta misurata dalla corteccia labiale alla corteccia linguale.
  2. Tutti i pazienti erano esenti da qualsiasi condizione medica che potesse influenzare la guarigione ossea.
  3. Nessuna patologia locale che possa interferire con la guarigione ossea.

  4. Nessuna precedente procedura di innesto sulla cresta edentula indicata.

    -

    Criteri di esclusione:

1- Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la guarigione ossea. 2- Pazienti con larghezza della cresta alveolare labio-palatale inferiore a 3 mm. 3- Cresta con altezza ossea verticale inadeguata. 4- Presenza di eventuali patologie locali che possano interferire con la guarigione ossea. 5- Pazienti incapaci di continuare l'intero follow-up.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di intervento
il gruppo ha utilizzato un cuneo di osso autologo prelevato dal mento interposto tra le cortecce divise nella mascella anteriore per gestire la carenza orizzontale della cresta.
Procedura: cuneo di osso autologo
blocco di osso autologo prelevato dal mento e adattato per essere incastrato nella cresta intercorticale
Altro: gruppo di controllo
il gruppo ha utilizzato particelle ossee miste autogeniche e xenogeniche che si interponevano tra le cortecce divise nella mascella anteriore per gestire la carenza orizzontale della cresta
Procedura: cuneo di osso autologo
blocco di osso autologo prelevato dal mento e adattato per essere incastrato nella cresta intercorticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza dell'osso in (mm) mediante cone beam prima, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
dopo l'aumento della cresta in entrambi i gruppi, la larghezza ossea sarà misurata immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento con cone beam e le misurazioni dei tre intervalli (pre-, immediato e 6 mesi dopo l'intervento) saranno confrontate in entrambi i gruppi per valutare la quantità di guadagnato e mantenuto la larghezza ossea
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di aree di nuovo osso (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le biopsie del nucleo raccolte verrebbero colorate con la colorazione tricromica H&E e Massons e esaminate al microscopio per determinare le aree percentuali di osso neoformato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ridge splitting

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di cresta orizzontale

Prove cliniche su cuneo di osso autologo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi