Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dělení hřebene pomocí autogenního kostního klínu versus konvenční technika interkortikální augmentace u horizontálně deficitní přední maxily

26. července 2024 aktualizováno: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

Dělení hřebene pomocí autogenního kostního klínu versus konvenční technika interkortikální augmentace u horizontálně deficitní přední maxily Randomizovaná klinická studie

Současná studie měla za cíl zhodnotit jak kvalitu, tak kvantitu získané a udržované šířky kosti po štěpení hřebene pomocí autogenních kostních klínů versus smíšené kostní částice pro horizontální augmentaci hřebene v přední estetické zóně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie zahrnovala 20 pacientů s horizontálně deficitním hřebenem v estetické oblasti. Dvě skupiny byly rozděleny podle typu použitého interkortikálního kostního štěpu po štěpení hřebene: 10 pacientů pro každou. (Intervenční skupina) měla roubování s autogenními kostními klíny odebranými z brady a (kontrolní skupina) měla smíšené (autogenní a xenogenní) kostní částice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Omara, PHD
  • Telefonní číslo: 01144452862

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Kontakt:
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • Telefonní číslo: 01065273456

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti měli částečně bezzubý přední maxilární hřeben s následujícími kritérii

    1. Přední maxilární vertikální rozměr byl více než deset mm měřeno od alveolárního hřebene k bazální kosti maxily.
    2. Horizontální alveolární rozměr se pohybuje od 3-5 mm v hřebeni a 6-8 mm v bazální části hřebene měřeno od labiálního kortexu po lingvální kortex.
  2. Všichni pacienti byli bez jakýchkoli zdravotních potíží, které by mohly ovlivnit hojení kostí.
  3. Žádná lokální patóza, která by mohla narušit hojení kosti.

  4. Žádné předchozí roubování na naznačeném bezzubém hřebeni.

    -

    Kritéria vyloučení:

1- Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit hojení kostí. 2- Pacienti s šířkou labio palatinálního alveolárního hřebene menší než 3 mm. 3- Hřeben s neadekvátní vertikální výškou kosti. 4- Přítomnost jakékoli lokální patózy, která může narušovat hojení kostí. 5- Pacienti nemohou pokračovat v celém sledování.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intervenční skupina
skupina s použitím autogenního kostního klínu odebraného z brady vloženého mezi rozdělené kůry v přední maxile, aby se zvládl horizontální nedostatek hřebene.
Postup: autogenní kostní klín
autogenní kostní blok odebraný z brady a upravený tak, aby byl zaklíněný mezikortikálně v rozštěpeném hřebeni
Jiný: kontrolní skupina
skupina používala smíšené autogenní a xenogenní kostní částice, které se vkládaly mezi rozštěpené kůry v přední čelisti, aby zvládly horizontální nedostatek hřebene
Postup: autogenní kostní klín
autogenní kostní blok odebraný z brady a upravený tak, aby byl zaklíněný mezikortikálně v rozštěpeném hřebeni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šířka kosti v (mm) kuželovým paprskem před operací, bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
po augmentaci hřebene v obou skupinách bude měřena šířka kosti ihned po operaci a 6 měsíců po operaci kuželovým nosníkem a měření tří intervalů (před, bezprostřední a 6 měsíců po operaci) budou porovnána v obou skupinách, aby se vyhodnotilo množství získala a udržela šířku kosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento oblastí nové kosti (%)
Časové okno: 6 měsíců
Odebrané jádrové biopsie by byly obarveny H&E a Massonsovým trichromem a byly mikroskopicky vyšetřeny, aby se určilo procento oblastí nově vytvořené kosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ridge splitting

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autogenní kostní klín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit