Åsdelning med autogen benkil kontra den konventionella intercorticala augmentationstekniken i horisontellt defekt främre maxilla
26 juli 2024 uppdaterad av: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Åssplittring med hjälp av autogen benkil kontra den konventionella intercorticala augmentationstekniken vid horisontellt defekt främre maxilla En randomiserad klinisk prövning
Den aktuella studien syftade till att utvärdera både kvaliteten och kvantiteten av erhållen och bibehållen benbredd efter åsdelning med användning av autogena benkilar kontra blandade benpartiklar för horisontell åsförstärkning i den främre estetiska zonen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska studie inkluderade 20 patienter med en horisontellt defekt kam i det estetiska området.
Två grupper delades in efter vilken typ av interkortikalt bentransplantat som användes efter åsdelning: 10 patienter för varje.
(Interventionsgruppen) hade transplantat med autogena benkilar skördade från hakan och (kontrollgruppen) hade blandade (autogena och xenogena) benpartiklar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonnummer: 01065273456
- E-post: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Omara, PHD
- Telefonnummer: 01144452862
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Kontakt:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonnummer: 01065273456
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter hade delvis tandlös främre käkrygg med följande kriterier
- Den främre maxillära vertikala dimensionen var mer än tio mm mätt från alveolkrönet till maxillans basalben.
- Den horisontella alveolära dimensionen varierar från 3-5 mm vid krönet och 6-8 mm vid den basala delen av åsen mätt från labial cortex till lingual cortex.
- Alla patienter var fria från alla medicinska tillstånd som kan påverka benläkning.
- Ingen lokal patos som kan störa benläkning.
Inga tidigare ympningsprocedurer vid den angivna tandkammen.
-
Exklusions kriterier:
1- Patienter som lider av någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkning. 2- Patienter med mindre än 3 mm labio palatal alveolär åsbredd. 3- Ås med otillräcklig vertikal benhöjd. 4- Förekomst av lokal patos som kan störa benläkning. 5- Patienter som inte kan fortsätta hela uppföljningen.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: interventionsgrupp
gruppen som använder en autogen benkil skördad från hakan placerad mellan delade cortex i den främre maxillan för att hantera den horisontella bristen på åsen.
|
autogent benblock skördats från hakan och justerat för att kilas in mellan kortikal i delad kam
|
|
Övrig: kontrollgrupp
gruppen använde blandade autogena och xenogena benpartiklar som placerades mellan delade cortex i främre överkäken för att hantera den horisontella bristen i åsen
|
autogent benblock skördats från hakan och justerat för att kilas in mellan kortikal i delad kam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benbredd i (mm) med konstråle före, omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
efter nockförstoring i båda grupperna kommer benbredden att mätas omedelbart postoperativt och 6 månader postoperativt med konstråle och mätningarna av de tre intervallen (pre-, omedelbart och 6 månader postoperativt) kommer att jämföras i båda grupperna för att utvärdera mängden av fått och bibehållit benbredd
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av områden med nytt ben (%)
Tidsram: 6 månader
|
De skördade kärnbiopsierna skulle färgas med H&E och Massons trikromfärgning och undersökas mikroskopiskt för att bestämma procentuella områden av nybildat ben
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ridge splitting
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .