Division de la crête à l'aide d'un coin osseux autogène par rapport à la technique conventionnelle d'augmentation intercorticale dans le maxillaire antérieur déficient horizontalement
26 juillet 2024 mis à jour par: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Division de la crête à l'aide d'un coin osseux autogène par rapport à la technique conventionnelle d'augmentation intercorticale dans le maxillaire antérieur déficient horizontalement Un essai clinique randomisé
La présente étude visait à évaluer à la fois la qualité et la quantité de largeur osseuse gagnée et maintenue après division de la crête en utilisant des cales osseuses autogènes par rapport à des particules osseuses mixtes pour l'augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée a inclus 20 patients présentant une crête horizontalement déficiente dans la région esthétique.
Deux groupes ont été répartis selon le type de greffe osseuse intercorticale utilisée après division de crête : 10 patients chacun.
(Le groupe d'intervention) avait subi une greffe avec des coins osseux autogènes prélevés sur le menton et (le groupe témoin) avait des particules osseuses mixtes (autogènes et xénogéniques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yasmin ahmed, B.D.S
- Numéro de téléphone: 01065273456
- E-mail: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Omara, PHD
- Numéro de téléphone: 01144452862
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
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Contact:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Numéro de téléphone: 01065273456
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients présentaient une crête maxillaire antérieure partiellement édentée avec les critères suivants
- La dimension verticale maxillaire antérieure était supérieure à dix mm mesurée de la crête alvéolaire à l'os basal du maxillaire.
- La dimension alvéolaire horizontale varie de 3 à 5 mm à la crête et de 6 à 8 mm à la partie basale de la crête mesurée du cortex labial au cortex lingual.
- Tous les patients ne présentaient aucune condition médicale pouvant affecter la guérison osseuse.
- Pas de pathologie locale pouvant gêner la cicatrisation osseuse.
Aucune procédure de greffe antérieure au niveau de la crête édentée indiquée.
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Critère d'exclusion:
1- Patients souffrant de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse. 2- Patients avec une largeur de crête alvéolaire labio-palatine inférieure à 3 mm. 3- Crête avec une hauteur osseuse verticale insuffisante. 4- Présence de toute pathologie locale pouvant interférer avec la cicatrisation osseuse. 5- Patients incapables de poursuivre tout le suivi.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'intervention
le groupe utilisant un coin osseux autogène prélevé sur le menton interposé entre des cortex fendus dans le maxillaire antérieur pour gérer le déficit horizontal de la crête.
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bloc osseux autogène prélevé sur le menton et ajusté pour être coincé intercortical dans la crête fendue
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Autre: groupe de contrôle
le groupe a utilisé des particules osseuses mixtes autogènes et xénogéniques interposées entre les cortex fendus du maxillaire antérieur pour gérer le déficit horizontal de la crête
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bloc osseux autogène prélevé sur le menton et ajusté pour être coincé intercortical dans la crête fendue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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largeur de l'os en (mm) par faisceau conique avant, après l'opération immédiate et 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois
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après augmentation de la crête dans les deux groupes, la largeur de l'os sera mesurée immédiatement après l'opération et 6 mois après l'opération avec un faisceau conique et les mesures des trois intervalles (pré-, immédiat et 6 mois après l'opération) seront comparées dans les deux groupes pour évaluer la quantité de largeur osseuse gagnée et maintenue
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de zones d'os nouveau (%)
Délai: 6 mois
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Les biopsies prélevées seraient colorées avec la coloration trichrome H&E et Massons et examinées au microscope pour déterminer le pourcentage de zones d'os nouvellement formé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ridge splitting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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