Расщепление гребня с использованием аутогенного костного клина в сравнении с традиционной техникой межкортикальной аугментации при горизонтальном дефиците передней части верхней челюсти
26 июля 2024 г. обновлено: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Расщепление гребня с использованием аутогенного костного клина в сравнении с традиционной техникой межкортикальной аугментации при горизонтальном дефиците передней части верхней челюсти. Рандомизированное клиническое исследование
Настоящее исследование было направлено на оценку качества и количества полученной и сохраненной ширины кости после расщепления гребня с использованием аутогенных костных клиньев по сравнению со смешанными костными частицами для горизонтального увеличения гребня в передней эстетической зоне.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное клиническое исследование были включены 20 пациентов с горизонтальным дефицитом гребня в эстетической области.
Две группы были разделены по типу использованного межкортикального костного трансплантата после расщепления гребня: по 10 пациентов в каждой.
(Группа вмешательства) перенесла трансплантацию с использованием аутогенных костных клиньев, взятых из подбородка, а (контрольная группа) имела смешанные (аутогенные и ксеногенные) костные частицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yasmin ahmed, B.D.S
- Номер телефона: 01065273456
- Электронная почта: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Omara, PHD
- Номер телефона: 01144452862
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Контакт:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Номер телефона: 01065273456
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
У всех пациентов имелся частично беззубый передний верхнечелюстной гребень со следующими критериями:
- Вертикальный размер передней верхней челюсти составлял более десяти мм при измерении от альвеолярного гребня до базальной кости верхней челюсти.
- Горизонтальный альвеолярный размер варьирует от 3-5 мм на гребне до 6-8 мм в базальной части гребня, измеренный от лабиальной коры до язычной коры.
- У всех пациентов не было каких-либо заболеваний, которые могли бы повлиять на заживление костей.
- Отсутствие местного патологии, которая может препятствовать заживлению костей.
Никаких предыдущих процедур трансплантации на указанном беззубом гребне не было.
-
Критерий исключения:
1- Пациенты, страдающие любым системным заболеванием, которое может повлиять на заживление костей. 2 – Пациенты с шириной лабио-небного альвеолярного гребня менее 3 мм. 3- Гребень с недостаточной вертикальной высотой кости. 4- Наличие любого местного патологии, которое может препятствовать заживлению кости. 5- Пациенты не могут продолжать наблюдение в течение всего периода наблюдения.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа вмешательства
группа использовала аутогенный костный клин, взятый из подбородка, помещенный между расщепленными кортикальными слоями в передней части верхней челюсти, чтобы устранить горизонтальный дефицит гребня.
|
аутогенный костный блок, взятый из подбородка и приспособленный для вклинивания в межкортикальный отдел расщепленного гребня
|
|
Другой: контрольная группа
группа использовала смешанные аутогенные и ксеногенные костные частицы, которые помещались между расщепленными кортикальными слоями в передней части верхней челюсти, чтобы компенсировать горизонтальный дефицит гребня.
|
аутогенный костный блок, взятый из подбородка и приспособленный для вклинивания в межкортикальный отдел расщепленного гребня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина кости в (мм) по конусному лучу до, сразу после операции и через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
после увеличения гребня в обеих группах ширина кости будет измерена сразу после операции и через 6 месяцев после операции с помощью конусного луча, а измерения трех интервалов (до, сразу и через 6 месяцев после операции) будут сравниваться в обеих группах для оценки количества приобрела и сохранила ширину кости
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент участков новой кости (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Собранные кор-биопсии окрашивают трихромным красителем H&E и Массоном и подвергают микроскопическому исследованию для определения процентного содержания вновь образованной кости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ridge splitting
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .