División de crestas utilizando cuña de hueso autógeno versus la técnica de aumento intercortical convencional en el maxilar anterior con deficiencia horizontal
26 de julio de 2024 actualizado por: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
División de crestas utilizando cuña de hueso autógeno versus la técnica de aumento intercortical convencional en el maxilar anterior con deficiencia horizontal Un ensayo clínico aleatorizado
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar tanto la calidad como la cantidad de ancho óseo ganado y mantenido después de la división de la cresta utilizando cuñas de hueso autógeno versus partículas de hueso mixtas para el aumento de la cresta horizontal en la zona estética anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico aleatorizado incluyó a 20 pacientes con una cresta horizontal deficiente en la región estética.
Se dividieron dos grupos según el tipo de injerto óseo intercortical utilizado después de la división de la cresta: 10 pacientes para cada uno.
(El grupo de intervención) recibió injertos con cuñas de hueso autógeno extraídas del mentón, y (el grupo de control) recibió partículas óseas mixtas (autógenas y xenógenas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yasmin ahmed, B.D.S
- Número de teléfono: 01065273456
- Correo electrónico: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Omara, PHD
- Número de teléfono: 01144452862
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
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Contacto:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Número de teléfono: 01065273456
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes poseían cresta maxilar anterior parcialmente edéntula con los siguientes criterios
- La dimensión vertical anterior del maxilar fue de más de diez mm medida desde la cresta alveolar hasta el hueso basal del maxilar.
- La dimensión alveolar horizontal varía de 3 a 5 mm en la cresta y de 6 a 8 mm en la parte basal de la cresta medida desde la corteza labial hasta la corteza lingual.
- Todos los pacientes estaban libres de cualquier condición médica que pudiera afectar la curación ósea.
- Ninguna patología local que pueda interferir con la cicatrización ósea.
Sin procedimientos previos de injerto en la cresta edéntula indicada.
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Criterio de exclusión:
1- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que pueda afectar a la cicatrización ósea. 2- Pacientes con un ancho de cresta alveolar labiopalatino inferior a 3 mm. 3- Cresta con altura ósea vertical inadecuada. 4- Presencia de alguna patología local que pueda interferir con la cicatrización ósea. 5- Pacientes que no pueden continuar todo el seguimiento.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de intervención
El grupo utilizó una cuña de hueso autógeno extraída del mentón interpuesta entre cortezas divididas en el maxilar anterior para controlar la deficiencia horizontal de la cresta.
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bloque de hueso autógeno extraído del mentón y ajustado para ser acuñado intercorticalmente en una cresta dividida
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Otro: grupo de control
El grupo utilizó partículas óseas autógenas y xenógenas mixtas que se interpusieron entre las cortezas divididas en el maxilar anterior para gestionar la deficiencia horizontal de la cresta.
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bloque de hueso autógeno extraído del mentón y ajustado para ser acuñado intercorticalmente en una cresta dividida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ancho del hueso en (mm) por haz cónico antes, postoperatorio inmediato y 6 meses postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
después del aumento de cresta en ambos grupos, el ancho del hueso se medirá inmediatamente después de la operación y 6 meses después de la operación con haz cónico y las mediciones de los tres intervalos (pre, inmediato y 6 meses después de la operación) se compararán en ambos grupos para evaluar la cantidad de ancho óseo ganado y mantenido
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de áreas de hueso nuevo (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las biopsias centrales obtenidas se teñirían con H&E y tinción tricrómica de Massons y se examinarían microscópicamente para determinar el porcentaje de áreas de hueso recién formado.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ridge splitting
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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