此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用自体骨楔劈裂术与传统皮质间增强技术治疗前上颌骨水平缺陷

2024年7月26日 更新者：Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara、Cairo University

使用自体骨楔劈裂术与传统皮质间增强技术治疗上颌前牙水平缺陷的随机临床试验

目前的研究旨在评估使用自体骨楔与混合骨颗粒进行前牙美学区水平牙槽嵴增高的牙槽嵴劈裂后获得和保持的骨宽度的质量和数量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机临床研究纳入了 20 名美容区域牙槽嵴水平缺失的患者。 根据劈裂后使用的皮质间骨移植类型分为两组：每组 10 例。 （干预组）使用从下巴采集的自体骨楔进行移植，（对照组）使用混合（自体和异种）骨颗粒。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mohamed Omara, PHD
  • 电话号码：01144452862

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • 接触：
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • 电话号码：01065273456

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 所有患者均具有部分无牙颌前牙槽嵴，且符合以下标准

    1. 上颌前牙垂直尺寸从牙槽嵴到上颌骨基骨测量超过10毫米。
    2. 从唇皮质到舌皮质测量，水平牙槽尺寸在牙槽嵴顶部为 3-5 毫米，在牙槽嵴底部为 6-8 毫米。
  2. 所有患者均没有任何可能影响骨愈合的健康状况。
  3. 没有可能干扰骨愈合的局部病变。

  4. 之前没有在指定的无牙牙槽嵴进行过移植手术。

    -

    排除标准：

1-患有任何可能影响骨愈合的全身性疾病的患者。 2- 唇腭齿槽嵴宽度小于 3 毫米的患者。 3- 脊的垂直骨高度不足。 4- 存在任何可能干扰骨愈合的局部病变。 5-患者无法继续整个随访。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：干预组
该小组使用从下巴采集的自体骨楔插入上颌前部的分裂皮质之间来控制牙槽嵴的水平缺陷。
程序：自体骨楔
从下巴采集自体骨块并调整为楔入皮质间的裂脊
其他：控制组
该小组使用混合的自体和异种骨颗粒插入上颌前部的分裂皮质之间来控制牙槽嵴的水平缺陷
程序：自体骨楔
从下巴采集自体骨块并调整为楔入皮质间的裂脊

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前、术后即刻和术后 6 个月通过锥形束测量的骨宽度（毫米）
大体时间：6个月
两组在牙槽嵴隆高后，均在术后即刻和术后6个月用锥形束测量骨宽度，并比较两组的三个时间间隔（术前、术后即刻和术后6个月）的测量值，以评估骨量获得并维持骨宽度
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新骨面积百分比 (%)
大体时间：6个月
收获的核心活组织检查将用 H&E 和 Massons 三色染色剂染色，并在显微镜下检查以确定新形成骨的百分比面积
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月26日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ridge splitting

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅