Harjanteen halkaisu käyttämällä autogeenista luukiilaa verrattuna tavanomaiseen kortikaaliseen augmentaatiotekniikkaan vaakatasossa puutteellisessa etuleuassa
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Harjanteen halkaisu käyttämällä autogeenista luukiilaa verrattuna perinteiseen aivokuoren väliseen augmentaatiotekniikkaan vaakatasossa puutteellisessa yläleuan etuosassa Satunnaistettu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sekä lisääntyneen että säilyneen luun leveyden laatua ja määrää harjanteen halkeamisen jälkeen käyttämällä autogeenisiä luun kiiloja verrattuna sekoitettuihin luupartikkeleihin vaakasuoraan harjanteen kasvattamiseen esteettisessä etummaisessa vyöhykkeessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joiden esteettisellä alueella oli vaakasuoraan puutteellinen harjanne.
Kaksi ryhmää jaettiin harjanteen halkeamisen jälkeen käytetyn interkortikaalisen luusiirteen tyypin mukaan: 10 potilasta kussakin.
(Inventioryhmä) oli siirretty leuasta poimituilla autogeenisillä luukiiloilla, ja (kontrolliryhmällä) oli sekoitettu (autogeeninen ja ksenogeeninen) luupartikkeleita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yasmin ahmed, B.D.S
- Puhelinnumero: 01065273456
- Sähköposti: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Omara, PHD
- Puhelinnumero: 01144452862
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Ottaa yhteyttä:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Puhelinnumero: 01065273456
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla oli osittain hampaaton etuleuan harja seuraavilla kriteereillä
- Etummaisen yläleuan pystymitta oli yli kymmenen mm mitattuna alveolaarisesta harjasta yläleuan tyviluuhun.
- Vaakasuuntainen alveolaarinen mitta vaihtelee 3-5 mm harjanteen kohdalla ja 6-8 mm harjanteen tyviosassa mitattuna häpykuoresta lingual corteksiin.
- Kaikilla potilailla ei ollut sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen.
- Ei paikallista patoosia, joka saattaa häiritä luun paranemista.
Ei aikaisempia oksastustoimenpiteitä osoitetussa hampaattomassa harjussa.
-
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen. 2- Potilaat, joilla on alle 3 mm labiopalatalin alveolaarisen harjanteen leveys. 3- Harjanne, jossa on riittämätön pystysuora luun korkeus. 4. Paikallinen patoosi, joka voi häiritä luun paranemista. 5 – Potilaat, jotka eivät pysty jatkamaan koko seurantaa.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: interventioryhmä
ryhmä, joka käytti leuasta poimittua autogeenista luukiilaa, joka asetettiin etuleuan halkeamien aivokuoren väliin harjanteen horisontaalisen puutteen hallitsemiseksi.
|
autogeeninen luulohko, joka on poimittu leuasta ja säädetty kiilautumaan aivokuoren sisäpuolelle jaettuun harjanteeseen
|
|
Muut: kontrolliryhmä
ryhmä käytti sekoitettuja autogeenisiä ja ksenogeenisiä luupartikkeleita, jotka asettuivat etuleuan halkeamien aivokuoren väliin hoitamaan harjanteen horisontaalista puutetta
|
autogeeninen luulohko, joka on poimittu leuasta ja säädetty kiilautumaan aivokuoren sisäpuolelle jaettuun harjanteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun leveys (mm) kartiokäteen mukaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
harjanteen augmentaation jälkeen molemmissa ryhmissä luun leveys mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen kartiokäteellä ja kolmen mittausvälin mittauksia (ennen, välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) verrataan molemmissa ryhmissä luun leveyden arvioimiseksi. kasvanut ja säilyttänyt luun leveyden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuden luun alueiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerätyt ydinbiopsiat värjätään H&E- ja Massonin trikromivärillä ja tutkitaan mikroskooppisesti vasta muodostuneen luun prosenttiosuuksien määrittämiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ridge splitting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .