Ridge splitsen met behulp van autogene botwig versus de conventionele intercorticale augmentatietechniek bij horizontaal deficiënte anterieure maxilla
26 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Ridge splitsen met behulp van autogene botwig versus de conventionele intercorticale augmentatietechniek bij horizontaal deficiënte voorste maxilla Een gerandomiseerde klinische studie
Het huidige onderzoek was gericht op het evalueren van zowel de kwaliteit als de kwantiteit van de gewonnen en behouden botbreedte na het splitsen van de nok, waarbij gebruik werd gemaakt van autogene botwiggen versus gemengde botdeeltjes voor horizontale nokvergroting in de voorste esthetische zone.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie omvatte 20 patiënten met een horizontaal defecte rand in het esthetische gebied.
Er werden twee groepen verdeeld op basis van het type intercorticaal bottransplantaat dat werd gebruikt na het splitsen van de nok: elk 10 patiënten.
(De interventiegroep) had een transplantatie ondergaan met autogene botwiggen die uit de kin waren geoogst, en (de controlegroep) had gemengde (autogene en xenogene) botdeeltjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yasmin ahmed, B.D.S
- Telefoonnummer: 01065273456
- E-mail: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Omara, PHD
- Telefoonnummer: 01144452862
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Contact:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Telefoonnummer: 01065273456
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten hadden een gedeeltelijk edentate voorste maxillaire rand met de volgende criteria
- De voorste maxillaire verticale afmeting was meer dan tien mm gemeten vanaf de alveolaire top tot aan het basale bot van de bovenkaak.
- De horizontale alveolaire afmeting varieert van 3-5 mm bij de top en 6-8 mm bij het basale deel van de rand, gemeten vanaf de labiale cortex tot de linguale cortex.
- Alle patiënten waren vrij van medische aandoeningen die de botgenezing kunnen beïnvloeden.
- Geen lokale pathose die de botgenezing kan verstoren.
Geen eerdere transplantatieprocedures op de aangegeven edentate rand.
-
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte die de botgenezing kan beïnvloeden. 2- Patiënten met een labiopalatale alveolaire randbreedte van minder dan 3 mm. 3- Rug met onvoldoende verticale bothoogte. 4- Aanwezigheid van lokale pathose die de botgenezing kan verstoren. 5- Patiënten kunnen de gehele follow-up niet voortzetten.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: interventie groep
de groep gebruikte een autogene botwig geoogst uit de kin, geplaatst tussen gespleten cortices in de voorste bovenkaak om het horizontale tekort aan de rand te beheersen.
|
autogeen botblok geoogst vanaf de kin en aangepast om intercorticaal in een gespleten rand te worden ingeklemd
|
|
Ander: controlegroep
de groep gebruikte gemengde autogene en xenogene botdeeltjes die zich tussen gespleten cortices in de voorste bovenkaak bevonden om het horizontale tekort aan de rand te beheersen
|
autogeen botblok geoogst vanaf de kin en aangepast om intercorticaal in een gespleten rand te worden ingeklemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botbreedte in (mm) per kegelbundel pre, onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
na nokvergroting in beide groepen zal de botbreedte onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief worden gemeten met een cone beam en zullen de metingen van de drie intervallen (pre-, onmiddellijk en 6 maanden postoperatief) in beide groepen worden vergeleken om de hoeveelheid bot te evalueren. gewonnen en behouden botbreedte
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage gebieden met nieuw bot (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De geoogste kernbiopten zouden worden gekleurd met H&E en Massons trichroomkleuring en microscopisch worden onderzocht om het percentage gebieden van nieuw gevormd bot te bepalen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ridge splitting
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .