Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygspaltning ved hjælp af autogen knoglekile versus den konventionelle intercorticale augmentationsteknik i horisontalt defekt anterior maxilla

26. juli 2024 opdateret af: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

Rygspaltning ved hjælp af autogen knoglekile versus den konventionelle intercortical augmentation-teknik i horisontalt defekt anterior maxilla Et randomiseret klinisk forsøg

Den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere både kvaliteten og mængden af ​​opnået og vedligeholdt knoglebredde efter ridge-splitning ved at bruge autogene knoglekiler versus blandede knoglepartikler til horisontal ridge augmentation i den forreste æstetiske zone.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske studie omfattede 20 patienter med en horisontalt defekt kam i det æstetiske område. To grupper blev opdelt efter typen af ​​interkortikalt knogletransplantat, der blev brugt efter kantdeling: 10 patienter for hver. (Interventionsgruppen) fik transplanteret med autogene knoglekiler høstet fra hagen, og (kontrolgruppen) havde blandede (autogene og xenogene) knoglepartikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Omara, PHD
  • Telefonnummer: 01144452862

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Kontakt:
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • Telefonnummer: 01065273456

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter besad delvis tandløs anterior maxillary ridge med følgende kriterier

    1. Den forreste maksillære lodrette dimension var mere end ti mm målt fra alveolærkammen til den basale knogle af maxillaen.
    2. Den vandrette alveolære dimension varierer fra 3-5 mm ved toppen og 6-8 mm ved den basale del af højderyggen målt fra labial cortex til lingual cortex.
  2. Alle patienter var fri for enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke knogleheling.
  3. Ingen lokal patose, der kan forstyrre knogleheling.

  4. Ingen tidligere podningsprocedurer ved den angivne tandryg.

    -

    Ekskluderingskriterier:

1- Patienter, der lider af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling. 2- Patienter med mindre end 3 mm labio palatal alveolær rygbredde. 3- Ryg med utilstrækkelig lodret knoglehøjde. 4- Tilstedeværelse af enhver lokal patose, der kan forstyrre knogleheling. 5- Patienter ude af stand til at fortsætte hele opfølgningen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: interventionsgruppe
gruppen, der bruger en autogen knoglekile høstet fra hagen indskudt mellem delte cortex i den forreste maxilla for at håndtere den horisontale mangel på højderyggen.
Procedure: autogen knoglekile
autogen knogleblok høstet fra hage og justeret til at blive kilt intercortical i delt ryg
Andet: kontrolgruppe
gruppen brugte blandede autogene og xenogene knoglepartikler, der var indskudt mellem delte cortex i anterior maxilla for at håndtere den horisontale mangel på højderyggen
Procedure: autogen knoglekile
autogen knogleblok høstet fra hage og justeret til at blive kilt intercortical i delt ryg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglebredde i (mm) ved keglestråle før, umiddelbart efter operation og 6 måneder postoperativ
Tidsramme: 6 måneder
efter kamforstørrelse i begge grupper vil knoglebredden blive målt umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt med keglestråle og målingerne af de tre intervaller (præ-, umiddelbart og 6 måneder postoperativt) vil blive sammenlignet i begge grupper for at vurdere mængden af opnået og vedligeholdt knoglebredde
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af områder med ny knogle (%)
Tidsramme: 6 måneder
De høstede kernebiopsier ville blive farvet med H&E og Massons trichrome-farve og blive mikroskopisk undersøgt for at bestemme procentdelen af ​​områder af nydannet knogle
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ridge splitting

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Kliniske forsøg med autogen knoglekile

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner