Gerincfelhasítás autogén csontékkel szemben a hagyományos interkortikális augmentációs technikával vízszintesen hiányos elülső maxilla esetén
2024. július 26. frissítette: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Gerincfelhasadás autogén csontékkel szemben a hagyományos interkortikális augmentációs technikával horizontálisan hiányos anterior maxilla esetén Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a gerinchasadás után megszerzett és megtartott csontszélesség minőségét és mennyiségét, autogén csontékek és kevert csontrészecskék felhasználásával az elülső esztétikai zóna vízszintes gerincnagyobbítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 20 olyan beteg vett részt, akiknek az esztétikai régiójában vízszintesen hiányos gerinc volt.
Két csoportot osztottunk fel aszerint, hogy a gerinc hasítása után milyen intercorticalis csontgraftot alkalmaztunk: mindegyikben 10 beteg.
(Az intervenciós csoport) az állból kinyert autogén csontékekkel oltották be, és (a kontrollcsoport) vegyes (autogén és xenogén) csontrészecskéket alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonszám: 01065273456
- E-mail: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Omara, PHD
- Telefonszám: 01144452862
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Kapcsolatba lépni:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonszám: 01065273456
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi beteg részlegesen fogatlan elülső felső állcsonttal rendelkezett, a következő kritériumokkal
- Az elülső felső állcsont függőleges mérete több mint 10 mm volt az alveoláris taréjtól a maxilla bazális csontjáig mérve.
- A vízszintes alveoláris dimenzió a gerincen 3-5 mm, a gerinc basalis részénél 6-8 mm között változik, a ajakkéregtől a nyelvkéregig mérve.
- Minden beteg mentes volt minden olyan betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok gyógyulását.
- Nincs helyi patózis, amely megzavarhatja a csontok gyógyulását.
A jelzett fogatlan gerincen nem végeztek korábbi oltási eljárásokat.
-
Kizárási kritériumok:
1- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a csontok gyógyulását. 2- 3 mm-nél kisebb labio palatális alveoláris gerincszélességű betegek. 3- Gerinc nem megfelelő függőleges csontmagassággal. 4- Bármilyen helyi patózis jelenléte, amely megzavarhatja a csontok gyógyulását. 5- A betegek nem tudják folytatni a teljes követést.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: intervenciós csoport
a csoport az állból kinyert autogén csontéket használt, amelyet az elülső maxilla hasított kérgei közé helyeztek a gerinc horizontális hiányának kezelésére.
|
autogén csontblokk, amelyet az állról gyűjtöttek ki, és úgy igazították, hogy az intercorticálisan beékelhető legyen az osztott gerincben
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
a csoport vegyes autogén és xenogén csontrészecskéket használt, amelyek az elülső maxilla hasított kérgei közé helyezkedtek el, hogy kezeljék a gerinc horizontális hiányát.
|
autogén csontblokk, amelyet az állról gyűjtöttek ki, és úgy igazították, hogy az intercorticálisan beékelhető legyen az osztott gerincben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontszélesség (mm-ben) kúpos sugár szerint a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
gerincnagyobbítás után mindkét csoportban a csontszélességet közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után kúpos sugárral mérjük, és a három intervallum (pre-, azonnali és 6 hónapos műtét utáni) méréseit mindkét csoportban összehasonlítjuk, hogy értékeljük a csontritkulás mértékét. nyert és megtartott csontszélességet
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az új csontterületek százalékos aránya (%)
Időkeret: 6 hónap
|
A legyűjtött magbiopsziákat H&E és Masson trikróm festéssel festik meg, és mikroszkóposan megvizsgálják az újonnan képződött csont százalékos területeinek meghatározására.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ridge splitting
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .