Ridge-splitting ved bruk av autogen benkile versus den konvensjonelle intercortical augmentation-teknikken i horisontalt mangelfull anterior Maxilla
26. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Ridge-splitting ved bruk av autogen benkile versus den konvensjonelle intercortical augmentation-teknikken i horisontalt defekt anterior maxilla En randomisert klinisk prøve
Den nåværende studien hadde som mål å evaluere både kvaliteten og kvantiteten av oppnådd og opprettholdt benbredde etter ryggdeling ved bruk av autogene benkiler versus blandede benpartikler for horisontal ryggforstørrelse i den fremre estetiske sonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien inkluderte 20 pasienter med en horisontalt mangelfull rygg i det estetiske området.
To grupper ble delt inn etter type interkortikalt bentransplantat som ble brukt etter ryggdeling: 10 pasienter for hver.
(Intervensjonsgruppen) hadde grafting med autogene beinkiler høstet fra haken, og (kontrollgruppen) hadde blandede (autogene og xenogene) beinpartikler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonnummer: 01065273456
- E-post: yasmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Omara, PHD
- Telefonnummer: 01144452862
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
-
Ta kontakt med:
- yasmin ahmed, B.D.S
- Telefonnummer: 01065273456
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasientene hadde delvis tannløs fremre overkjeverygg med følgende kriterier
- Den fremre maksillære vertikale dimensjonen var mer enn ti mm målt fra alveolærkammen til basalbenet i maxillaen.
- Den horisontale alveolære dimensjonen varierer fra 3-5 mm ved toppen og 6-8 mm ved den basale delen av ryggen målt fra labial cortex til lingual cortex.
- Alle pasienter var fri for medisinske tilstander som kan påvirke beinheling.
- Ingen lokal patose som kan forstyrre beinheling.
Ingen tidligere podeprosedyrer ved den angitte tannryggen.
-
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter som lider av systemisk sykdom som kan påvirke beinheling. 2- Pasienter med mindre enn 3 mm labio palatal alveolar ryggbredde. 3- Rygg med utilstrekkelig vertikal benhøyde. 4- Tilstedeværelse av lokal patose som kan forstyrre beinheling. 5- Pasienter som ikke kan fortsette hele oppfølgingen.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intervensjonsgruppe
gruppen som bruker en autogen benkile høstet fra haken plassert mellom delte cortex i den fremre maxillaen for å håndtere den horisontale mangelen på ryggen.
|
autogen beinblokk høstet fra haken og justert for å bli kilt intercortical i delt rygg
|
|
Annen: kontrollgruppe
gruppen brukte blandede autogene og xenogene benpartikler som kom mellom delte cortex i anterior maxilla for å håndtere den horisontale mangelen på ryggen
|
autogen beinblokk høstet fra haken og justert for å bli kilt intercortical i delt rygg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinbredde i (mm) etter kjeglestråle før, umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder
|
etter møneforstørrelse i begge grupper vil benbredden måles umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt med kjeglestråle og målingene av de tre intervallene (pre-, umiddelbar og 6 måneder postoperativt) vil bli sammenlignet i begge grupper for å evaluere mengden av fått og opprettholdt beinbredde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av områder med nytt bein (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
De innhøstede kjernebiopsiene vil bli farget med H&E og Massons trichrome-farge og bli mikroskopisk undersøkt for å bestemme prosentandel av områder med nydannet bein
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ridge splitting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .