Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszczepianie wyrostka przy użyciu klina kości autogennej w porównaniu z konwencjonalną techniką augmentacji międzykorowej w przypadku poziomego ubytku przedniej szczęki

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

Rozszczepianie wyrostka zębodołowego przy użyciu klina kości autogennej w porównaniu z konwencjonalną techniką augmentacji międzykorowej w przypadku poziomego ubytku przedniej szczęki – randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania była ocena zarówno jakości, jak i ilości uzyskanej i utrzymanej szerokości kości po rozszczepieniu wyrostka zębodołowego przy użyciu autogennych klinów kostnych w porównaniu z mieszanymi cząstkami kości w przypadku poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w przedniej strefie estetycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego badania klinicznego włączono 20 pacjentów z poziomym ubytkiem wyrostka zębodołowego w obszarze estetycznym. Dwie grupy podzielono ze względu na rodzaj międzykorowego przeszczepu kości zastosowanego po rozszczepieniu wyrostka zębodołowego: w każdej było po 10 pacjentów. (Grupa interwencyjna) miała przeszczep autogennych klinów kostnych pobranych z brody, a (grupa kontrolna) miała mieszane (autogenne i ksenogenne) cząsteczki kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Omara, PHD
  • Numer telefonu: 01144452862

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • oral and maxillo facial Surgery Department; Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Kontakt:
          • yasmin ahmed, B.D.S
          • Numer telefonu: 01065273456

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci mieli częściowo bezzębny przedni wyrostek zębodołowy, spełniający następujące kryteria

    1. Pionowy wymiar przedniej szczęki wynosił ponad 10 mm, mierząc od grzebienia wyrostka zębodołowego do kości podstawnej szczęki.
    2. Poziomy wymiar zębodołowy waha się od 3-5 mm w grzebieniu i 6-8 mm w podstawowej części wyrostka zębodołowego, mierząc od kory wargowej do kory językowej.
  2. Wszyscy pacjenci byli wolni od jakichkolwiek schorzeń mogących mieć wpływ na gojenie się kości.
  3. Brak miejscowej patozy mogącej zakłócać gojenie kości.

  4. Brak wcześniejszych zabiegów przeszczepiania we wskazanym bezzębnym wyrostku.

    -

    Kryteria wyłączenia:

1- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może wpływać na gojenie się kości. 2- Pacjenci z szerokością wyrostka zębodołowego poniżej 3 mm. 3- Wyrostek o nieodpowiedniej wysokości kości w pionie. 4- Obecność jakiejkolwiek miejscowej patozy, która może zakłócać gojenie kości. 5- Pacjenci nie mogą kontynuować całej obserwacji.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa interwencyjna
grupa korzystała z autogennego klina kostnego pobranego z brody, umieszczonego pomiędzy rozszczepionymi korami w przedniej części szczęki, w celu uzupełnienia poziomego niedoboru wyrostka zębodołowego.
Procedura: autogenny klin kostny
autogenny blok kostny pobrany z brody i dostosowany do zaklinowania międzykorowego w rozciętym grzbiecie
Inny: Grupa kontrolna
grupa wykorzystała mieszane autogenne i ksenogenne cząstki kości, które umieściły się pomiędzy rozszczepionymi korami w przedniej części szczęki, aby zaradzić poziomemu ubytkowi wyrostka zębodołowego
Procedura: autogenny klin kostny
autogenny blok kostny pobrany z brody i dostosowany do zaklinowania międzykorowego w rozciętym grzbiecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość kości w (mm) według wiązki stożka przed, bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
po augmentacji wyrostka zębodołowego w obu grupach szerokość kości zostanie zmierzona bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu za pomocą belki stożkowej, a pomiary w trzech odstępach czasu (przed, bezpośrednio i 6 miesięcy po zabiegu) zostaną porównane w obu grupach w celu oceny ilości uzyskana i utrzymana szerokość kości
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent powierzchni nowej kości (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pobrane biopsje rdzeniowe zostaną wybarwione barwnikiem trichromowym H&E i Massons i poddane badaniu mikroskopowemu w celu określenia procentowego obszaru nowo utworzonej kości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ridge splitting

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór grzbietu poziomego

Badania kliniczne na autogenny klin kostny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj