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ミシガン州、ACL再建後の急性膝の生体力学を改善するためのスプリットベルトトレッドミルトレーニングプログラム (Mi-SPA)

2026年4月28日 更新者:Riann Palmieri-Smith、University of Michigan

Mi-SPA: 前十字靱帯再建後の膝荷重を改善するためのミシガン州のスプリットベルト適応パラダイム (目的 2)

この研究の目的は、ACL再建患者における20分間のスプリットベルトトレッドミルトレーニングセッション後の膝負荷における短期適応(後遺症)を判断することです。

この目的に対する私たちの主な質問は次のとおりです。

  1. 膝関節モーメントにおけるトレーニングによる後遺症は、ベルトを結んだウォーキングとスプリットベルトを使用したウォーキングのどちらが大きいでしょうか?
  2. 膝関節モーメントにおけるトレーニング媒介の後遺症は、立脚初期の膝荷重をトレーニングした被験者と立脚中期の膝荷重をトレーニングした被験者の間で異なりますか?

調査の概要

詳細な説明

膝と四肢の過小負荷は、前十字靱帯 (ACL) 再建後に至る所で発生しており、標準的なケアによるリハビリテーションでは解決できません。 この過小負荷行動は臨床的に懸念されており、患者の機能に影響を及ぼし、再受傷のリスクと関連しており、ACLを受ける患者の50%以上が罹患する外傷後変形性膝関節症の前兆であると考えられているため、不適応であると考えられている。再建。

スプリットベルト トレッドミル トレーニングは、歩行中にトレッドミルのベルト速度を切り離す (つまり、一方のベルトがもう一方のベルトよりも速いまたは遅い速度で動くように設定される) 歩行再トレーニング アプローチです。 スプリットベルトトレーニングは、エラーベースの学習や運動器の適応につながる練習の変動性など、確立された運動学習の原則に基づいています。 健康な人の場合、スプリットベルト トレッドミル歩行では、歩行の制動段階と推進段階で、速いベルトよりも遅いベルトを使用した肢の膝モーメント インパルスが大幅に増加します。 スプリットベルト トレッドミル トレーニングは、神経障害のある人にも有望であることが示されており、トレーニング後の歩行生体力学に大幅な改善がもたらされます。

このプロジェクトの目的は、前十字靱帯 (ACL) 再建患者における 20 分間のスプリットベルト トレッドミル トレーニング セッション後の膝負荷における短期適応 (後遺症) を判断することです。 ACL再建後約6~10か月の患者は2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられ、各グループはスプリットベルトセッションとタイベルトセッションを完了します。 1 つのグループはスプリット ベルト ウォーキングで立脚初期の膝モーメントをトレーニングし、もう 1 つのグループはスプリット ベルト ウォーキングで立脚中期の膝モーメントをトレーニングします。 両グループはタイベルトセッションも完了する。 両側膝負荷は、トレーニング前 (10 分)、トレーニング中 (20 分)、およびトレーニング後 (10 分) のピーク膝モーメントを使用して定量化されます。 我々は、トレーニングによる後遺症(つまり、トレーニング後の負荷)は、ベルトを結んだ制御条件よりもスプリットベルト条件の方が大幅に高くなるという仮説を立てています。 また、立脚初期のスプリットベルトトレーニングでは立脚初期の瞬間にのみトレーニングによる後遺症が生じるのに対し、スタンス中期のトレーニングでは立脚中期の膝の瞬間にのみ後遺症が生じるという仮説も立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14~45歳
  • MRIと身体検査によって確認された急性の完全なACL断裂を患った
  • 過去10か月以内に自家移植によるACL再建術を受けたことがある
  • プロトコールに概要が記載されている検査とフォローアップに参加する意欲
  • 英語を話す

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 妊娠中または妊娠を計画している女性(自己申告)
  • 以前のACL損傷
  • どちらかの膝に対する以前の手術
  • ACL損傷に伴う骨骨折
  • 膝の脱臼を経験した患者さん
  • 同種移植片でACLを再建した患者
  • 多靱帯および/または段階的ACL再建術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期スタンストレーニング
このスタディアームでは、20 分間のスプリットベルトセッションとタイベルトセッションの両方を完了します。 スプリットベルトセッション中、ACL 肢は非 ACL 肢 (1.1 m/s) よりも速い速度 (1.1 m/s の 150 ~ 170%) で歩きます。 ベルトを結んだセッション中、両方の手足は同じ速度で歩きます。この速度は、スプリットベルトのトレーニング日からの ACL 脚の速い速度と一致するように設定されます。
一方のベルトの速度がもう一方のベルトの速度と異なる(速くまたは遅く動く)スプリットベルト トレッドミル上を歩くこと。
両方のベルトの速度が同じであるスプリットベルト トレッドミル上を歩きます。
実験的:ミッドスタンストレーニング
このスタディアームでは、20 分間のスプリットベルトセッションとタイベルトセッションの両方を完了します。 スプリットベルトセッション中、ACL 肢は非 ACL 肢 (1.1 m/s) よりも遅い速度 (1.1 m/s の 30 ~ 50%) で歩きます。 ベルトを結んだセッション中、両方の手足は同じ速度で歩きます。この速度は、スプリットベルトのトレーニング日の ACL 脚の遅い速度に合わせて設定されます。
一方のベルトの速度がもう一方のベルトの速度と異なる(速くまたは遅く動く)スプリットベルト トレッドミル上を歩くこと。
両方のベルトの速度が同じであるスプリットベルト トレッドミル上を歩きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL 四肢矢状面膝関節モーメント
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
歩行中のACL肢から記録された矢状面膝のピークモーメント
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非ACL四肢矢状面膝関節モーメント
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
歩行中に非ACL肢から記録されたピーク矢状面膝モーメント
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
ACL リム垂直地面反力
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
歩行中にACL肢から記録されたピーク垂直地面
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
非ACLリム垂直地面反力
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
歩行中に非ACL肢から記録されたピーク垂直地面
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
ACL 四肢内部膝関節反力
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
筋骨格モデリングを使用して推定されたACL肢の内部膝関節反力
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
非ACL肢の内部膝関節反力
時間枠:トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)
筋骨格モデリングを使用して推定された非ACL肢の膝関節内部反力
トレーニング前(10分)、トレーニング中(20分)、トレーニング後(10分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chandramouli Krishnan, PT, PhD、University of Michigan
  • 主任研究者:Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月29日

一次修了 (実際)

2026年2月25日

研究の完了 (実際)

2026年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、ミシガン大学が管理する Deep Blue Data を通じて一般公開されます。

IPD 共有時間枠

私たちは、実験を分析して結果を公開できる限り迅速にデータをリポジトリに公開するよう努めます。 出版物に使用されているデータは出版時に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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